Аторвастатин: инструкция по применению, показания, дозировки и аналоги

Противопоказания

Препарат имеет следующие противопоказания:

• индивидуальная непереносимость составляющих лекарственного средства;
• неспособность организма усваивать лактозу;
• недостаток фермента Lapp-лактазы, патология белка-переносчика глюкозы и галактозы;
• повышенный уровень печеночных ферментов;
• заболевания печени обостренной или хронической формы;
• печеночная недостаточность;
• планирование беременности, период вынашивания ребенка или грудного вскармливания;
• нервно-мышечные заболевания (миопатия);
• несовершеннолетие.

Печеночная недостаточность является противопоказанием к приему препарата.

С осторожностью

Препарат следует принимать с осторожностью при:

• заболеваниях печени;
• неправильном обмене микроэлементов;
• наличии нарушений в эндокринной и пищеварительной системе;
• инфекциях обостренной формы (сепсис);
• приступах эпилепсии, которые не поддаются контролю;
• наличии многочисленных травм;
• дисфункции мышц опорно-двигательного аппарата;
• злоупотреблении алкоголем.

При наличии нарушений в эндокринной системе принимать препарат следует с осторожностью. Человеку, который перенес множество хирургических операций, во время лечения таблетками необходимо регулярно наблюдаться у медицинского специалиста для выявления возможных нежелательных последствий. Человеку, который перенес множество хирургических операций, во время лечения таблетками необходимо регулярно наблюдаться у медицинского специалиста для выявления возможных нежелательных последствий

Человеку, который перенес множество хирургических операций, во время лечения таблетками необходимо регулярно наблюдаться у медицинского специалиста для выявления возможных нежелательных последствий.

Побочные действия

В период лечения препаратом Аторвастатин могут наблюдаться в организме его негативные проявления:

• Происходит обострение подагрических воспалений;
• Обостряется патология мастодиния;
• Довольно редко, но наблюдается накопление организмом лишних килограмм;
• Проявляется альбуминурия;
• Понижения глюкозы в составе крови — гипогликемия;
• Довольно редко повышается сахар в крови — гипергликемия;
• Возникают петехии, а также экхимозы;
• Возникает себорея;
• На коже появляются экземы;
• Проявляется патология ксеродермия;
• Патология алопеция;
• Происходит повышенное отделение организмом пота;
• Отёчность ангионевротического характера;
• Анафилактический шок;
• Синдром Стивенса­-Джонсона, а также Лайелла;
• Эритема экссудативная.
• Высыпания на коже, провоцирующие сильный зуд;
• Дерматит контактного типа;
• Крапивница;
• Отёчность ангионевротического характера.

Довольно редко повышается сахар в крови — гипергликемия

На мочеполовую и мышечную системы

Негативное воздействие от присутствия в организме препаратов группы статины, ощущают мочевая и мочевыводящая системы, клетки мышечных тканей опорно-двигательных органов:

• Происходит снижение либидо у женщин;
• Проявляется выраженная импотенция;
• Развивается эпидидимит;
• Патология метроррагия;
• Заболевание нефроуролитиаз;
• Вагинальные и маточные кровотечения;
• Патология гематурия;
• Заболевание нефрит;
• Нарушения в виде дизурии;
• Нарушения в контрактуре суставов;
• Нарушается мышечный тонус;
• Патология кривошея;
• Заболевание рабдомиолиз;
• Воспаление артралгия;
• Болезнь миалгия;
• Патология тендосиновит и бурсит;
• Воспалительные процессы в суставах — артрит;
• Судороги в мышцах нижних конечностей.

Судороги в мышцах нижних конечностей

Побочное действие на системы — дыхания и пищеварения

Прием медикамента Аторвастатин, также негативно воздействует на все внутренние органы пищеварительного тракта, влияет на органы системы дыхания, и ощущается поражение слизистых:

• Стоматит в ротовой полости;
• Сухость во рту;
• Сильные кровотечения с дёсен;
• Частые запоры;
• Сильное расстройство кишечника — диарея;
• Постоянные позывы организма к опорожнению кишечника;
• Вздутие в животе — метеоризм;
• Боль в абдоминальном отделе;
• Колики печёночного органа;
• Желтуха;
• Воспалительные процессы в клетках поджелудочной железы — панкреатит;
• Воспаление в 12-перстной кишке;
• Желудочные болезненные спазмы — патология гастралгия;
• Желудочная патология — гастроэнтерит;
• Воспаления на языке — глоссит;
• Анорексия;
• Сильная тошнота, провоцирующая сильные рвотные отделения с организма;
• Жирные и чёрные фекалии — мелены;
• Бронхит;
• Астма бронхиальной этиологии;
• Апноэ;
• Кровь из носовых пазух;
• Воспаление в лёгких — пневмония.

Кровь из носовых пазух

Побочное воздействие на системы кроветворения и кровотока

Негативное действие от препарата Аторвастатин, ощущает и система кроветворения и гемостаза, а также система кровотока и органы, которые остро ощущают отклонения в кровоснабжении:

• Развивается анемия;
• Проявляется тромбоцитопения;
• Патология лимфатической системы — лимфоаденопатия;
• Сердечная стенокардия нестабильного характера;
• Нет ритмичности в сердечном органе — аритмия;
• Патология флебит;
• Повышенный индекс АД;
• Болезненность в грудной клетке;
• Учащенное сердцебиение — тахикардия;
• Полная, или же частичная потеря вкуса;
• Глаукома зрительного органа;
• Нарушение в органе слуха — глухота;
• Кровоизлияние зрительного органа;
• Сухость глаза;
• Звон и шум в ушах.

Побочное воздействие на клетки головного мозга

От нарушений в системе кровотока, наиболее ярко реагирует головной мозг:

• Потеря пациентом сознания;
• Патология гипестезия;
• Депрессивное состояние;
• Мигреневые боли;
• Патология гиперкинезы;
• Паралич нерва в районе лица;
• Частичная, или же полная амнезия;
• Невропатия периферических отделов человеческого организма;
• Патология парестезия;
• Кошмарные сны;
• Сонливость в дневное время и бессонница в ночное время суток;
• Общее недомогание в организме;
• Патология астения;
• Боль в голове, которая имеет различную интенсивность;
• Кружение в голове, иногда довольно сильное.

Кружение в голове

Особые указания

Перед началом терапии Аторвастатином больному необходимо назначить стандартную гипохолестестериновую диету, которую он должен соблюдать во время всего периода лечения. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени. Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала применения Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течении терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения активности ферментов к норме

В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение.
Аторвастатин следует применять с осторожностью у больных, злоупотребляющих алкоголем и/или имеющих заболевание печени. Активное заболевание печени или стойкое повышение активности «печеночных» трансаминаз неясного генеза служат противопоказаниям к назначению Аторвастатина.
Лечение Аторвастатином может вызывать миопатию

Диагноз миопатии (боль и слабость в мышцах в сочетании с повышением активности КФК более чем в 10 раз по сравнению с верхней границей нормы) следует у больных с распространенными миалгиями, болезненностью или слабостью мышц и/или выраженным повышением активности КФК. Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно сообщить врачу о появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой.
Терапию Аторвастатином следует прекратить в случае выраженного повышения активности КФК или при наличии подтвержденной или предполагаемой миопатии. Риск миопатии во время лечения другими лекарственными средствами этого класса повышается при одновременном применении с циклоспорином, фибратами, эритромицином, кларитромицином, иммунодепрессивными, противогрибковыми средствами, относящимися к азолам, и никотиновой кислотой в липидснижающих дозах. Многие из этих препаратов ингибируют метаболизм, опосредованный изоферментом CYP3 А4, и/или транспорт лекарственных средств. Аторвастатин биотрансформируется под действием изофермента CYP3A4. Применяя Аторвастатин одновременно с фибратами, эритромицином, иммуносупрессивными средствами, азольными противогрибковыми средствами или никотиновой кислотой в липидснижающих дозах, следует тщательно взвесить ожидаемую пользу и риск лечения и регулярно наблюдать больных с целью выявления болей или слабости в мышцах, особенно в течение первых месяцев лечения и в период повышения дозы любого препарата. В подобных ситуациях можно рекомендовать периодическое определение активности КФК, хотя такой контроль не позволяет предотвратить развитие тяжелой миопатии.
При использовании Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при появлении признаков возможной миопатии или наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные оперативные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).
Перед началом терапии Аторвастатином необходимо попытаться добиться контроля гиперхолестеринемии путем адекватной диетотерапии, повышения физической активности, снижения массы тела у больных с ожирением и лечения других состояний. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения Аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология неизвестна.

Влияние на способность управления автотранспортом и работу с механизмами

О неблагоприятном влиянии Аторвастатина на способность управлять автотранспортом и работу с механизмами не сообщалось.

Побочные эффекты препарата Аторвастатин

Побочное действие Аторвастатина чаще всего связано с нарушением дозировки и инструкции по применению таблеток. По отзывам врачей симптомы слабо выраженны и быстро проходят самостоятельно.
В контролируемых клинических испытаниях выявлены следующие побочные эффекты Аторвастатина (частота — менее 2%):

• запор, метеоризм, диарея, боль в области живота;
• боли в спине и груди, головной боли;
• аллергических реакций, астении;
• синусита, фарингита;
• кожной сыпи, артралгии, ангионевротического отека, анафилаксии;
• появление миалгии (мышечных болей), миозитов, болей в суставах;
• возникновение панкреатита, гепатита, желтухи;
• появление алопеции (выпадение волос);
• бессонница;
• развитие периферических отеков;
• увеличение массы тела;
• импотенция.

Не все вышеперечисленные эффекты были причинно связаны с терапией аторвастатином. У пациентов, получавших препарат, наблюдались побочные реакции которые наблюдались и у пациентов, получавших плацебо.

Противопоказания Аторвастатин

Противопоказан прием Аторвастатина при следующих заболеваниях и состояниях:

• Активные заболевания печени;
• Повышение активности печеночных ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с ВГН);
• Печеночная недостаточность (классы А и В по шкале Чайлд-Пью);
• Активных и тяжелых заболеваниях печени;
• Беременности и лактации;
• Лечении пациентов, младше восемнадцати лет;

С осторожностью следует назначать лечение препаратом при:

Различных тяжелых системных нарушениях, например, эпилепсии, алкоголизме, заболеваниях опорно-двигательного аппарата и так далее.

Пациентам без заболеваний сердечно-сосудистой системы, у которых в течение 6 месяцев до начала терапии аторвастатином был инсульт или транзиторно-ишемическая атака.

При наличии хронического алкоголизма рекомендуются дополнительные анализы функций печени. Во время лечения следует контролировать уровень трансаминаз сыворотки.

Важные особенности

Женщины репродуктивного возраста во время лечения Аторвастатином должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Лекарство можно назначать женщинам репродуктивного возраста только если вероятность беременности достаточно низкая, а пациентка информирована о возможном риске терапии для ребенка.

Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск превышает пользу от применения Аторвастатина во время беременности. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен.

Вождение автотранспорта

Данные о влиянии препарата на быстроту реакций и влияние на способность к управлению автотранспортом отсутствуют

Однако следует помнить о вероятности развития головокружения и соблюдать осторожность

Выпускаемая дозировка

Наиболее назначаемые суточные дозы Аторвастатина — 20 мг; 10 мг; 40 мг, поэтому таблетки с такой дозировкой выпускает большинство производителей этого препарата. Реже в продаже встречаются 30; 60, 80 мг. Такой широкий выбор дозировок объясняется нежелательностью деления таблеток на части. Таблетки Аторвастатин покрыты оболочкой, которая обеспечивает выход действующего вещества в определенном отделе ЖКТ. К тому же препарат внутри таблетки может быть распределен неравномерно, несколькими крупными фрагментами. Деление таблетки может приводить к уменьшению эффективности лекарства, поэтому инструкция по применению обычно настаивает на приеме таблеток целиком.

Узнать, можно ли делить препарат для уменьшения дозировки, можно по наличию риски. Если на таблетке есть поперечная насечка, значит, производитель уверен в равномерном распределении действующего вещества, и ее можно разломать пополам.

Обратите внимание: из-за того, что Аторвастатин работает длительно, снижение эффективности может быть не существенным. Если цена Аторвастатина для вас высока, лучше принимать половинки таблеток, чем не пить их совсем

Суточная дозировка препарата подбирается индивидуально, с обязательным контролем липидов крови. Начинают прием со стартовой дозировки. Если цели лечения (определенный уровень холестерина) не достигнуты, дозу можно увеличивать раз в месяц.

Примерные дозировки для разных категорий пациентов:

Доза, мг	Для чего назначают	Ожидаемое уменьшение холестерина ЛПНП
10	В качестве стартовой дозы для большинства больных. 10 мг обычно достаточно для нормализации уровня холестерина при первичной гиперхолестеринемии, для профилактики атеросклероза у людей с гипертонией, из группы риска.	до 40%
20	Применяется при повышенном уровне С-реактивного белка, у пациентов из группы риска с сахарным диабетом.	до 45%
40	Рекомендуется при семейной форме гиперхолестеринемии, если предрасположенность получена от одного из родителей.	до 50%
80	Максимальная дозировка. Прием в более высокой дозе запрещен, даже если цель лечения не достигнута. Используется при тяжелой гиперхолестеринемии, обычно доставшейся по наследству от обоих родителей, а также при остром коронарном синдроме, инсульте, при подготовке к операциям на сердце.	до 55%

При подборе дозы в первую очередь ориентируются на самочувствие больного. При появлении опасных побочных эффектов прием приостанавливают.

Цена Аторвастатина, где купить

Цена Аторвастатина 10 мг на территории России составляет в среднем от 150 рублей. Цена Аторвастатина Тева на территории Украины составляет в среднем 330 гривен, цена Аторвастатина 20 мг – в среднем 200 гривен.

• Интернет-аптеки РоссииРоссия
• Интернет-аптеки УкраиныУкраина
• Интернет-аптеки КазахстанаКазахстан

ЗдравСити

• Аторвастатин таблетки п.п.о. плен. 40мг 30 шт.Вертекс АО

• Аторвастатин таблетки п.п.о. плен. 10мг 90 шт.Вертекс АО

• Аторвастатин таблетки п.п.о. плен. 20мг 90 шт. ВертексВертекс АО

• Аторвастатин таблетки п.п.о. плен. 10мг 30 шт.Пранафарм ООО

• Аторвастатин таблетки п.п.о. 20мг 30 шт.ООО «Изварино Фарма»

Аптека Диалог

• Аторвастатин таблетки 10мг №30Биоком

• Аторвастатин-Тева (таб.п.пл/об.10мг №30)Teva

• Аторвастатин таблетки 10мг №30Алси фарм

• Аторвастатин таблетки 20мг №30Канонфарма Продакшн

• Аторвастатин таблетки 10мг №30Канонфарма Продакшн

Еврофарм* скидка 4% по промокоду medside11

• Аторвастатин-биоком 10 мг 30 таблЗАО Биоком

• Аторвастатин 80 мг 30 таблОзон ООО

• Аторвастатин-алси 10 мг 30 таблАЛСИ Фарма ЗАО

• Аторвастатин-сз 10 мг 30 таблСеверная Звезда

• Аторвастатин 20 мг 30 таблПранафарм, ООО

показать еще

Аптека24

• Аторвастатин 10 Ананта 10 мг №30 таблетки Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія

• Аторвастатин 20 Ананта 20 мг №30 таблетки Фламінго Фармасьютикалс Лтд, Індія

• Аторвастатин-Тева 20 мг N90 таблетки Тева Фарма С.Л.У., Іспанія

• Аторвастатин-Тева 10 мг N30 таблетки Тева Фарма С.Л.У., Іспанія

• Аторвастатин-Тева 20 мг N30 таблетки Тева Фарма С.Л.У., Іспанія

ПаниАптека

• АТОРВАСТАТИН таблетки Аторвастатин табл. 10мг №30 Ирландия , Pfizer Irland Pharmaceuticals

• АТОРВАСТАТИН таблетки Аторвастатин табл. 20мг №30 Ирландия , Pfizer Irland Pharmaceuticals

показать еще

БИОСФЕРА

• Аторвастатин 20 мг №30 табл.п.о.Лекфарм ООО (Беларусь)

• Аторвастатин 10 мг №30 табл.п.о.Лекфарм ООО (Беларусь)

• Аторвастатин 40 мг №30 табл.п.о.Лекфарм ООО (Беларусь)

показать еще

Аналоги препарата

Все таблетки «Аторвастатин», отзывы о которых можно будет прочесть ниже, производятся различными фармакологическими компаниями. Чаще всего названия препаратов видоизменены, что позволяет их запатентовать. Торговые названия аналогов, то есть препаратов, которые содержат аторвастатин в качестве действующего компонента, следующие: «Анвистат» и «Атокорд», «Атомас» и «Атор», «Аторвокс» и «Аторис», «Вазотор» и «Липофорд», «Липримар» и «Липтонорм», «Новостат» и «Торвазин», «Торвакард» и «Тулип».

Также некоторые производители выпускают свое лекарство «Аторвастатин» (отзывы можно прочесть ниже) под аналогичным торговым наименованием. «Актавис», «Вертекс», «Изварино Фарма», «АЛСИ Фарма», «Канон Фарма», Оболенценское фармацевтическое предприятие, «Протек-СВМ», «Северная звезда», TABUK Pharmaceuticals, TEVA Pharmaceutical Industries и другие производят препарат, название которого состоит из МНН («Аторвастатин») и традиционной приставки. Примером является «Аторвастатин Тева», отзывы о котором подтверждают его клиническую эффективность.

Когда назначают?

Причины, по которым может быть назначен препарат:

• завышенный уровень общего холестерина в кровяной сыворотке, ЛНП;
• завышенный уровень триглицеридов, для приема одновременно с лечебной диетой;
• средство назначают, когда нужно стабилизировать общий холестерин и ЛНП, если альтернативные способы лечения и диета не приносят желаемого результата.

Противопоказания

Случаи, когда принимать «Аторвастатин» не рекомендуется:

• непереносимость одного или нескольких компонентов в составе таблеток;
• дети младше 18 лет;
• период беременности и лактации;
• дисфункция печени в стадии обострения;
• высокая активность ферментов печени;
• почечная недостаточность.

Бывают случаи, при которых принимать средство следует осторожно. К этим случаям относятся:

• травмы и болезни мышц;
• операция;
• эпилепсия;
• сепсис;
• нарушения эндокринного и метаболического характера;
• дисфункция печени (при злоупотреблении спиртным);
• гипотензия.

Список торговых наименований

А

АнвиЛаб
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Нижфарм
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Хетеро Драгс Лимитед
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Лаборатории Медис
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Фармацевт
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Пранафарм
таблетки покрытые пленочной оболочкой
М.Дж. Биофарм Пвт Лтд
таблетки покрытые оболочкой
Ирбитский химико-фармацевтический завод
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Изварино Фарма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Канонфарма продакшн
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Вертекс
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Биоком
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Атолл
таблетки покрытые пленочной оболочкой
АЛСИ Фарма
таблетки покрытые пленочной оболочкой

таблетки покрытые пленочной оболочкой

таблетки покрытые оболочкой
Авексима
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Алкалоид АО
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Медисорб
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Медисорб
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санофи
таблетки покрытые пленочной оболочкой
AO «ФП «Оболенское»
таблетки покрытые пленочной оболочкой
М.Дж. Биофарм Пвт Лтд
таблетки покрытые оболочкой
АЛСИ Фарма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
КРКА-РУС
таблетки покрытые пленочной оболочкой
ПРОТЕК-СВМ
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сотекс
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Нанолек
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Северная звезда
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Тева Фармацевтические Предприятия Лтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Польфарма
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Плива
таблетки покрытые пленочной оболочкой
КРКА дд
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Л

Седико — южно-египетское фармацевтическое предприятие
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Оксфорд лабораторис пвтлтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Pfizer
таблетки покрытые пленочной оболочкой
М.Дж. Биофарм Пвт Лтд
таблетки покрытые оболочкой

Т

Эгис Фармацевтический завод
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санофи Россия
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Санофи-Авентис Восток
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Зентива АС
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Актавис Групп
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Актавис ООО
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Ранбакси лабораторис лимитед
таблетки покрытые пленочной оболочкой
Сандоз
таблетки покрытые пленочной оболочкой

Противопоказания

Использование лекарства взрослым пациентам будет противопоказано в следующих случаях:

• повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• патологии печени в активной стадии;
• увеличение активности трансаминаз печени в три и более раз невыявленного происхождения;
• женщины репродуктивного возраста, неиспользующие контрацептивы; кормление грудью;
• детский возраст до 18 лет – исключением является терапия гетерозиготной наследственной гиперхолестеринемии;
• одновременное применение с ингибиторами протеазы ВИЧ.

Женщина может принимать Аторвастатин только в том случае, если доподлинно известно, что она не беременна. Относительным противопоказанием становятся:

• хронический алкоголизм;
• болезни печени в анамнезе;
• сложные нарушения в течение метаболических реакций, электролитного баланса;
• нарушения в работе эндокринной системы;
• артериальная гипотония;
• геморрагическая форма инсульта;
• сепсис;
• неподдающаяся контролю эпилепсия;
• обширные хирургические вмешательства;
• травмы.

Период гестации и грудного вскармливания

Применение лекарственного средства запрещено в течение всего периода вынашивания ребенка. Было получено несколько сообщений о рождении детей с врожденными аномалиями от матерей, принимавших Аторвастатин. Проведенные исследования (на животных) показали присутствие токсического воздействия ингибитора ГМГ-КоА-редуктазы на репродуктивную функцию самок.

На фоне приема беременной женщиной препарата существует риск значительного уменьшения объема продуцируемого мевалоната, являющегося предшественником холестерина. Стоит понимать, что атеросклероз – болезнь с хроническим течением, не характеризующаяся стремительным развитием. По этой причине временное прекращение приема Аторвастатина существенного риска при наличии первичной гиперхолестеринемии не несет.

О том, проникают ли в грудное молоко женщины само активное вещество и его метаболиты, медикам не известно. Но в ходе проводимых исследований на самках животных было обнаружено, что концентрации аторвастатина и его метаболитов одинакова и в плазме крови, и в молоке.

Важно! От применения Аторвастатина нужно отказаться в течение всего периода кормления грудью. Если возникла необходимость в начале лечения этим препаратом, то потребуется прекратить кормление ребенка грудью

Фармакологическое действие

Лекарство является гиполипидемическим средством, затормаживающим действие фермента ГМГ-КоА-редуктазы. Действующее вещество в составе таблетки влияет на скорость биосинтеза холестерина, регулирует уровень липопротеинов в плазме крови, увеличивает число печеночных рецепторов.

Действующее вещество в составе таблетки влияет на скорость биосинтеза холестерина.

В то же время препарат влияет на снижение показателей аполипопротеина В в крови (переносчика ненужного холестерина) и триглицеридов (составляющих жира в организме).

Таким образом, медикамент уменьшает вероятность развития заболеваний системы кровообращения, предотвращает риск возникновения инфарктов и инсультов.

По данным медицинских исследований, препарат снижает количество холестерина ЛПНП на 41-61%, аполипопротеина В — на 34-50%, триглицеридов — на 14-33%.

Фармакокинетика

Действующее вещество препарата сосредоточивается в плазме крови за 30-60 минут.

Вещества в составе таблетки метаболизируются через печень и выводятся с желчью в течение 14 часов, сохраняя при этом действие ингибирующего компонента (до 30 часов).

Активный компонент не устраняется из организма при внепочечном очищении крови.

В медицинские учреждения и аптечные пункты препарат поставляется в виде таблеток. Последние упаковываются в блистеры, а затем в пачки из плотной бумаги.

Особые указания[править | править код]

Аторвастатин может вызвать повышение показателей сывороточной КФК, что следует принимать во внимание при дифференциальной диагностике загрудинных болей. Следует иметь в виду, что увеличение КФК в 10 раз по сравнению с нормой, сопровождающееся миалгией и мышечной слабостью, может быть связано с миопатией, лечение следует прекратить

Необходимо регулярно контролировать показатели функции печени перед началом лечения, через 6 и 12 нед после начала применения препарата или после увеличения дозы, а также периодически (каждые 6 мес) во время всего периода применения (до полной нормализации состояния пациентов, у которых уровни трансаминаз превышают нормальные).

Повышение показателей «печеночных» трансаминаз наблюдается в основном в первые 3 мес применения препарата. Рекомендуется отменить препарат или снизить дозу при повышении показателей АСТ и АЛТ более чем в 3 раза. Следует временно прекратить применение аторвастатина при развитии клинической симптоматики, предполагающей наличие острой миопатии, или при наличии факторов, предрасполагающих к развитию острой почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (тяжелые инфекции, снижение артериального давления, обширные оперативные вмешательства, травма, метаболические, эндокринные или выраженные электролитные нарушения).

Больных необходимо предупредить о том, что им следует немедленно обратиться к врачу при появлении необъяснимых болей или слабости в мышцах, особенно если они сопровождаются недомоганием или лихорадкой. Имеются сообщения о развитии атонического фасциита на фоне применения аторвастатина, однако, связь с приемом препарата возможна, но до настоящего времени не доказана, этиология не известна. Женщинам репродуктивного возраста следует применять надежные методы контрацепции. Поскольку холестерин и вещества, синтезируемые из холестерина важны для развития плода, потенциальный риск ингибирования ГМГ-КоА редуктазы превышает пользу от применения препарата во время беременности.

При применении матерями в I триместр беременности ловастатина (ингибитора ГМГ-КоА- редуктазы) с декстроамфетамином известны случаи рождения детей с деформацией костей, трахео-эзофагеальным свищом, атрезией ануса. В случае возникновения беременности в процессе терапии, прием препарата должен быть немедленно прекращен, а пациентки предупреждены о потенциальном риске для плода. Данных о проникновении препарата в грудное молоко человека нет, однако в опытах на крысах установлено, что аторвастатин проникает в грудное молоко кормящих животных (концентрация в грудном молоке достигает 50 % от концентрации препарата в плазме).

В контролируемых клинических исследованиях в течение 6 мес у детей от 10 до 17 лет (мальчиков и менструирующих девочек подросткового возраста) с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией установлено отсутствие влияния на темпы роста и половое созревания у мальчиков и продолжительность менструального цикла у девочек. В неконтролируемых исследованиях по применению препарата у 8 детей старше 9 лет при семейной гомозиготной гиперхолестеринемии в дозе до 80 мг/сут в течение 1 года неблагоприятные реакции не выявлялись. Хорошо контролируемые исследования у детей (в том числе моложе 10 лет) не проведены, безопасность и эффективность доз выше 20 мг не установлена.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата аторвастатин;
активные заболевания печени или повышение активности «печеночных» ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); печеночная недостаточность (степень тяжести по шкале Чайлд-Пью А и В);
беременность;
период лактации;
женщины репродуктивного возраста, не пользующиеся адекватными методами контрацепции;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: злоупотребление алкоголем, заболевания печени в анамнезе, тяжелые нарушения электролитного баланса, эндокринные и метаболические нарушения, артериальная гипотензия, тяжелые острые инфекции (сепсис), неконтролируемая эпилепсия, обширные хирургические вмешательства, травмы, заболевания скелетных мышц.

Применение при беременности и кормлении грудью

Аторвастатин противопоказан к применению во время беременности и в период лактации (грудного вскармливания). Неизвестно, выводится ли аторвастатин с грудным молоком. Учитывая возможность нежелательных явлений у грудных детей, при необходимости использования препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Женщины репродуктивного возраста во время лечения должны пользоваться адекватными методами контрацепции. Аторвастатин можно применять у женщин репродуктивного возраста только в том случае, если вероятность беременности у них очень низкая, а пациентка информирована о возможном риске лечения для плода.

Применение при нарушениях функции печени

При печеночной недостаточности дозы необходимо снижать Аторвастатин противопоказан при активных заболеваниях печени или повышении активности «печеночных» ферментов неясного генеза (более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы); при печеночной недостаточности (степень тяжести по шкале Чайлд-Пью А и В)

С осторожностью: заболевания печени в анамнезе. Применение ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы для снижения концентрации липидов в крови может приводить к изменению биохимических показателей, отражающих функцию печени

Функцию печени следует контролировать перед началом терапии, через 6 недель, 12 недель после начала применения Аторвастатина и после каждого повышения дозы, а также периодически, например, каждые 6 месяцев. Повышение активности «печеночных» ферментов в сыворотке крови может наблюдаться в течении терапии Аторвастатином. Пациенты, у которых отмечается повышение активности ферментов, должны находиться под контролем до возвращения активности ферментов к норме. В том случае, если значения аланинаминотрансферазы (АЛТ) или аспартатаминотрансферазы (ACT) более чем в 3 раза превышают уровень верхнего допустимого предела, рекомендуется снизить дозу Аторвастатина или прекратить лечение.

Применение при нарушениях функции почек

Использование препарата у больных с почечной недостаточностью и заболеваниями почек не оказывает влияние на уровень Аторвастатина в плазме крови или степень снижения содержания холестерина/ЛПНП при его приеме, поэтому изменение дозы препарата не требуется. При применении Аторвастатина, как и других средств этого класса, описаны случаи рабдомиолиза с острой почечной недостаточностью, обусловленной миоглобинурией. Терапию Аторвастатином следует временно прекратить или полностью отменить при наличии фактора риска развития почечной недостаточности на фоне рабдомиолиза (например, тяжелая острая инфекция, артериальная гипотензия, обширные оперативные хирургические вмешательства, травмы, тяжелые обменные, эндокринные и электролитные нарушения и неконтролируемые судороги).

Применение у пожилых пациентов

При использовании препарата у пожилых пациентов различий в безопасности, эффективности или достижении целей гиполипидемической терапии в сравнении с общей популяцией не отмечалось.

Особенности лекарственного взаимодействия

Многие профессиональные и опытные медики отмечают в процессе лечения Аторвастатином такие неприятные явления, как развитие миопатии. Особенно ярко это проявляется при одновременном приеме средства с циклоспорином, препаратами фиброевой кислоты, таким средством, как эритромицин. Не рекомендуется принимать препарат одновременно с противогрибковыми препаратами и ниацином.

При сочетании лекарства с такими средствами, как антациды или колестипол, которые имеют в составе алюминий или полезный для организма магний, снижают основное лечебное действие препарата на 35%.

Также отмечается некоторое снижение активности такого вещества, как цитохром категории Р450 3А4. Лекарственное взаимодействие с такими средствами, как пероральной категории контрацептивы, антипирины, не характеризуется особым клиническим изменением и значением.

Есть вероятность повышения общей концентрации вещества дигоксина, что характерно при единовременном приеме в дозировке 80 мг. При терапии, состоящей из подобных дозировок специалисты проводят контроль над концентрацией данного вещества.

В процессе приема лекарства одновременно с такими средствами, как эритромицин, а также кларитромицин, есть вероятность серьезного повышения основных плазменных кровяных концентраций самого Аторвастатина.

Определенное изменение в фармакокинетике довольно часто наблюдается при приеме средства вместе с этинилэстрадиолом и норетиндроном, а также при таком достаточно редком сочетании, как Атоварстатин и средства, которые ингибируют цитохром категории Р450 3А4.

Профессионалы отмечают похожие клинические проявления при одновременном приеме препарата с соком грейпфрута, особенно, если его объем достигает 1,2 литра.