Результаты применения экоклава при заболеваниях почек и мочеполовой системы

Способ применения

Для взрослых:

Внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. Минимальный курс антибактериальной терапии — от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Продолжительность лечения острого неосложненного среднего отита составляет 5–7 дней, у детей до 2 лет — 7–10 дней. Разовая доза устанавливается в зависимости от возраста и массы тела (расчет по амоксициллину): — дети до 3 мес — 30 мг/кг/сут в 2 приема; — дети от 3 мес и старше: — для лечения инфекций кожи и мягких тканей, а также хронического тонзиллита: низкие дозы — 20 мг/кг/сут в 3 приема; — для лечения среднего отита, синусита, инфекций нижних дыхательных путей, инфекций мочевыводящих путей: высокие дозы — 40 мг/кг/сут в 3 приема. Детям массой тела 40 кг и более следует назначать дозы, как взрослым. Суспензию можно применять у взрослых при затруднении глотания. Рекомендуемый режим дозирования для взрослых: 20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл 2–3 раза в сутки. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет — 6 г, для детей до 12 лет — 45 мг/кг массы тела. Максимальная суточная доза клавулановой кислоты для взрослых и детей старше 12 лет — 600 мг, для детей до 12 лет — 10 мг/кг. Пациенты с нарушением функции почек.Коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина и значении клиренса креатинина. Детям — Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется; — Cl креатинина 10–30 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 2 раза в сутки, максимальная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125 +31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки; — Cl креатинина креатинина менее 10 мл/мин — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки, максимальная суточная доза — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл); Взрослым — Cl креатинина >30 мл/мин — коррекция дозы не требуется; — Cl креатинина 10–30 мл/мин — 500 +125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 2 раза в сутки; — Cl креатинина <10 мл/мин — 500 мг+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250 мг+62,5 мг/5 мл) 1 раз в сутки; Для пациентов, находящихся на гемодиализе, коррекция доз основана на максимальной рекомендуемой дозе амоксициллина. Детям — 15 мг/3,75 мг/кг 1 раз в сутки. Перед сеансом гемодиализа следует принять одну дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг. Для восстановления концентраций активных компонентов препарата в крови вторую дополнительную дозу 15 мг/3,75 мг/кг следует принять после сеанса гемодиализа. Взрослым — 500+125 мг (20 мл суспензии в дозировке 125+31,25 мг/5 мл или 10 мл суспензии в дозировке 250+62,5 мг/5 мл) однократно каждые 24 ч. Дополнительно 1 доза во время сеанса диализа и еще одна доза в конце сеанса диализа (для компенсации снижения сывороточных концентраций амоксициллина и клавулановой кислоты). Способ приготовления суспензии Суспензия приготавливается непосредственно перед применением. Порошок во флаконе предварительно встряхивают, затем, добавляя небольшое количество кипяченой и охлажденной до комнатной температуры воды, перемешивают, получая однородную суспензию, затем добавляют воду до метки на флаконе. Для точного дозирования суспензии следует пользоваться дозировочной двухсторонней ложкой, которую нужно хорошо споласкивать водой после каждого применения. После разведения суспензию следует хранить не более 7 дней в холодильнике, но не замораживать.

Особые указания

Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды.

При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек.

Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя.

Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче.

У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками.

В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания.

Учитывая вероятность развития побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность в ситуациях, требующих повышенной концентрации внимания, в т.ч. при управлении транспортными средствами и работе с механизмами

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты — ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин – полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно, угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая киcлота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая киcлота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp.

Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительного системы);

Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцируют бета-лактамазы);

Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

По результатм исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы:

Enterococcus faecalis**;

Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Streptococcus pneumoniae** (бета-лактамаз не продуцирует);

Streptococcus pyogenes** (бета-лактамаз не продуцирует);

Streptococcus viridans** (бета-лактамаз не продуцирует).

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы:

Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Neisseria gonorrhoeae** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Proteus mirabilis** (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы).

Анаэробныемикроорганизмы:

Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы);

Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует).

ПРИМЕЧАНИЕ: ** — (клинически доказана эффективность амоксициллина при лечении ряда инфекций, вызванных этими возбудителями).

Лактулоза, входящая в состав Экоклавав качестве бифидогенного фактора, является синтетическим дисахаридом, молекула которого состоит из остатков галактозы и фруктозы. Лактулоза в желудке и верхних отделах кишечника не всасывается и не гидролизуется. Высвобождающаяся из таблеток Экоклавалактулоза в качестве субстрата ферментируется нормальной микрофлорой толстого кишечника, стимулируя рост бифидобактерий и лактобацилл. В результате гидролиза лактулозы в толстом кишечнике образуются органические кислоты — молочная, уксусная и муравьиная, подавляющие рост патогенных микроорганизмов и уменьшающие вследствие этого продукцию азотсодержащих токсических веществ.

Таким образом, лактулоза в составе Экоклаваснижает повреждающее действие антибиотика на нормальную микрофлору кишечника и риски побочных эффектов, связанные с дисбиозами.

Инструкция по применению

Начинать лечение «Экоклавом» в порошке следует с правильного приготовления суспензии. Так как у нее недлительный срок хранения, то готовить жидкий препарат нужно непосредственно перед тем, как начать давать его ребенку. Встряхнув порошок, следует открыть флакон и добавить немного воды, которую предварительно доводят до кипения и охлаждают. Перемешав порошок с жидкостью, необходимо долить воду до отметки на бутылочке.

Дозировку лекарства должен рассчитать доктор, так как на нее влияет вес ребенка и его возраст, а также локализация, стадия (начальная, разгар) и тяжесть инфекции. Длительность приема «Экоклава» тоже определяется индивидуально и может составлять от 5 до 14 дней, но в среднем средство принимается 7-10 дней.

Расчет дозы выполняют по амоксициллину. Если лечение требуется крохе до трех месяцев, то дают по 30 мг антибиотика на 1 кг веса. Эту суточную дозировку делят на два приема. В возрасте старше 3 месяцев доза составляет от 20 до 40 мг на каждый килограмм массы тела, а делят ее на три приема.

Если пациент весит более 40 кг, ему назначают взрослые дозировки лекарства – по 20 мл «Экоклава» с дозировкой амоксициллина 125 мг либо по 10 мл суспензии с более высокой дозой антибиотика. В таких разовых дозах медикамент принимается дважды или трижды в день.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется.

Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота — повышает.

Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи.

Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации).

Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом.

В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата.

Взаимодействие и совместимость

Антациды и слабительные препараты снижают эффективность амоксициллина, поэтому принимать их совместно нецелесообразно. Клавулановая кислота с амоксициллином повышает эффективность непрямых антикоагулянтов. Снижает эффективность пероральных контрацептивных препаратов, поэтому во время лечения антибиотиком рекомендуется дополнительно использовать другие средства защиты. Диуретики, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина.

Антациды и слабительные препараты снижают эффективность амоксициллина, поэтому принимать их совместно нецелесообразно.

С алкоголем

Комбинировать антибактериальные лекарства с этиловым спиртом, который содержится в алкогольных напитках, строго запрещено.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактулоза (300 мг), кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.15 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактулоза (600 мг), кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.15 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе от белого с желтоватым оттенком до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактулоза, кросповидон (коллидон CL), кроскармеллоза натрия, тальк, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав пленочной оболочки: гипромеллоза, диэтилфталат, титана диоксид, тальк.

5 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.5 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.5 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.7 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.10 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.14 шт. — флаконы полимерные (1) — пачки картонные.

Противопоказания

Экоклав не следует принимать лицам с зарегистрированной гиперчувствительностью к антибиотикам пенициллинового ряда, т.к. в этом случае вероятнее всего проявление аллергической реакции, которая может принять самые разные формы, начиная от кожной сыпи и заканчивая отеком Квинке.

Кроме того, применение Экоклава противопоказано пациентам с мононуклеозом, зарегистрированными случаями нарушений функции печени на фоне приема антибиотиков (в частности, желтухи), а также пациентам, страдающим фенилкетонурией.

С большой осторожностью и строго под наблюдением врача показано употребление препарата пациентам с тяжелыми формами печеночной недостаточности, болезнями ЖКТ (особенно, если ранее регистрировался колит при применении препаратов пенициллинового ряда), а также нарушениями функции почек. Беременным пациенткам препарат назначают только в случаях угрозы жизни матери, т.к

амоксиллин проникает в плод через плаценту и может вызывать нарушения развития. От кормления грудью на период применения препарата тоже лучше отказаться, т.к. проникая через грудное молоко в организм ребенка, препарат может вызвать повышенную чувствительность к компонентам препарата и аллергическую реакцию на лечение в будущем. Кроме того, возможно нарушение иммунной системы ребенка

Беременным пациенткам препарат назначают только в случаях угрозы жизни матери, т.к. амоксиллин проникает в плод через плаценту и может вызывать нарушения развития. От кормления грудью на период применения препарата тоже лучше отказаться, т.к. проникая через грудное молоко в организм ребенка, препарат может вызвать повышенную чувствительность к компонентам препарата и аллергическую реакцию на лечение в будущем. Кроме того, возможно нарушение иммунной системы ребенка.

Аналоги

Заменой «Экоклава» может служить другой препарат, в составе которого присутствуют такие же два активных компонента. Среди них в жидкой форме выпускают «Аугментин», «», «Медоклав» и «Панклав 2Х». Такие антибиотики применяют при тех же болезнях в таких же дозировках, а негативные побочные эффекты у них тоже похожи.

Кроме того, вместо «Экоклава» врач может выписать какой-нибудь препарат амоксициллина, к примеру, «» или «». Из-за отсутствия клавулановой кислоты такие средства могут справиться не со всеми возбудителями, но их можно давать при ангине, бронхите и некоторых других инфекционных патологиях.

К аналогам «Экоклава» можно отнести и препараты группы цефалоспоринов. Они достаточно эффективны, но должны назначаться врачом, так как обладают некоторыми ограничениями в применении. Детям чаще всего назначают препараты, которые можно давать внутрь, например, «», «» или «». Однако при тяжелом течении вместо «Экоклава» и цефалоспоринов в порошке или гранулах педиатр может назначить и инъекционные средства, к примеру, «» или «».

О том, как правильно принимать антибиотики, расскажет доктор Комаровский в следующем видео.

Заказ в аптеках Москвы

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в соответствие со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ.

Побочные эффекты

Имеющиеся данные о препарате позволяют говорить о том, что в большинстве случаев применения он хорошо переносится пациентами, а побочные эффекты, если возникают, то обычно слабо выражены и проходят без специального вмешательства.

Органы пищеварения часто могут отреагировать на прием средства тошнотой, рвотой, диареей, нарушениями функций печени

При приеме препарата детьми важно вовремя отреагировать на проявления этих симптомов, т.к. детский организм в высокой степени подвержен обезвоживанию

При появлении рвоты или диареи следует как можно скорее обратиться за медицинской помощью.

Органы кроветворения могут отреагировать на применение лекарства лейкопенией, эозинофилией, агранулоцитозом, анемией или тромбоцитопенией. Эти изменения чаще всего проходят вскоре после завершения курса лечения.

У детей возможны реакции со стороны нервной системы – повышенная возбудимость, повышение моторной активности, бессонница, снижение внимания, головная боль и головокружение, у больных эпилепсией и при лечении менингеальной инфекции регистрировались судороги на фоне приема препарата.

Кроме перечисленного, в ответ на прием препарата может появиться реакция индивидуальной непереносимости (иначе говоря, аллергическая реакция). Она может проявляться различным образом – высыпаниями, кожным зудом, отеком, удушьем и т.д. Такая реакция регистрируется не только у пациентов с зарегистрированной аллергией на амоксициллин, но и на другие антибиотики пенициллинового ряда.

Почки и мочевыводящие пути могут отреагировать кристаллурией, гематурией – особенно эти реакции вероятны при передозировке, неконтролируемом приеме препарата или при предшествующих патологиях этих органов.

Суперинфекция – побочное явление, свойственное всем лекарствам группы антибиотиков. Часто оно развивается из-за неверной схемы приема или пренебрежением пациентов назначениями врача. Суть суперинфекции заключается в том, что при применении антибиотика погибают не все представители патогенного штамма, а выжившие экземпляры мутируют, образуя колонию, устойчивую к воздействию конкретного препарата. Такие случаи могут грозить не только конкретному пациенту, но и перерастать в эпидемии.

Фармакокинетика

Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды.

После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг:

• максимальная концентрация (Cmax) амоксициллина – 3.7 мкг/мл,
• клавулановой кислоты – 2.2 мкг/мл;
• время достижения максимальной концентрации (Tmax) амоксициллина – 1.1 ч,
• клавулановой кислоты – 1.2 ч;
• площадь под кривой «концентрация-время» (AUC) амоксициллина – 10.9 мгч/л,
• клавулановой кислоты – 6.2 мгч/л.

После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг:

• Cmax амоксициллина – 6.5 мкг/мл,
• клавулановой кислоты – 2.8 мкг/мл;
• Tmax амоксициллина – 1.5 ч,
• клавулановой кислоты – 1.3 ч;
• AUC амоксициллина – 23.2 мгч/л,
• клавулановой кислоты – 7.3 мгч/л.

После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг:

• Cmax амоксициллина – 8.8 мкг/мл,
• клавулановой кислоты – 2.07 мкг/мл;
• Tmax амоксициллина – 1.5 ч,
• клавулановой кислоты – 1.5 ч;
• AUC амоксициллина – 25.4 мгч/л,
• клавулановой кислоты – 6.1 мгч/л.

При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина.

Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения – терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете.

Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и 25%.

Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано.

Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке.

Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизирует в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником.

При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы.

Лактулоза, входящая в состав Экоклава, не оказывает влияние на основные фармакокинетические параметры, характеризующие биодоступность амоксициллина и клавулановой кислоты.