Инфанрикс® пента (вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита в комбинированная, адсорбированная) (infanrix penta)

Эффективность «Инфанрикс ИПВ» и дополнительные сведения

Через 1 месяц после первичной вакцинации «Инфанрикс ИПВ» достигается максимальное количество антител. Противостолбнячный и противодифтерийный иммунитет формируется у 99% привитых, против коклюша — у 95%, против полиомиелита — у 100%.

Проводились исследования в семьях, где наблюдались случаи коклюша. Защитная эффективность препарата составила 88%.

В ещё одном исследовании наблюдалась длительность иммунитета. В 4-х летнем возрасте вакцина сохраняла свою эффективность.

Постпрививочный иммунитет длится 4 года. После этого рекомендуется ревакцинироваться только дифтерийным и столбнячным анатоксином и полиомиелитной вакциной без коклюшного компонента. Но «Инфанрикс ИПВ» можно использовать вплоть до 14 лет, если совместно с такими детьми проживают малыши до 5 лет. Именно взрослые и подростки являются переносчиками коклюша. Вакцинация против полиомиелита заканчивается в 14 лет. С этого возраста обеспечен пожизненный иммунитет против этого заболевания.

Прививка вакциной «Инфанрикс ИПВ» одобрена ВОЗ и признана безопасной и эффективной.

Идентичными аналогами «Инфанрикс ИПВ» являются следующие вакцины:

• «Бустрикс Полио»;
• «Тетраксим»;
• «Тетракок».

В описании к «Инфанрикс ИПВ» сказано, что вакцина содержит некоторое количество формальдегида. Это следует учитывать при оценке переносимости.

Лицам с иммунодефицитом делать эту прививку не противопоказано. Но эффект от неё может быть значительно снижен.

Беременным лучше воздержаться от вакцинации и перенести её. Женщинам, кормящим грудью прививку ставить можно в том случае, если предполагаемая польза превышает вред.

Полиомиелитный вирус в «Инфанрикс ИПВ» представлен в инактивированном виде. Если в случае с живой вакциной имеется малая вероятность развития поствакцинального полиомиелита, то с убитой вакциной, этот риск отсутствует.

Подводя итоги, напомним, что «Инфанрикс ИПВ» защищает от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита. В нашей стране полиомиелит встречается очень редко. Поэтому многие родители отказываются от этого компонента. Но риск заражения существует всегда, ведь нашу страну посещают граждане ближнего Востока, где эта болезнь ещё не искоренена. Реакции в виде температуры или местных проявлений — это осложнения, возникающие на введение большинства вакцин, а не только на «Инфанрикс ИПВ». Инвалидизация и смерть от опасных заболеваний страшнее, чем эти побочные эффекты. Доказано также, что совместное введение КДС вакцины с полиомиелитным компонентом не увеличивает частоту побочных реакций, а, наоборот, уменьшает их. При раздельном введении прививки пришлось бы ставить в разные участки, поэтому возрастает риск местных проявлений.

«Инфанрикс» — импортный аналог АКДС

В состав вакцины «Инфанрикс» входит 3 компонента направленные на создание специфического иммунитета. От чего делается прививка «Инфанрикс»? Она предназначена для профилактики столбняка, дифтерии, коклюша. Иногда её называют бесклеточной-коклюшной. В этом и заключается её основное отличие от российской АКДС.

Дело в том, что «Инфанрикс» не содержит цельные клетки возбудителя коклюша. Их разрушают и извлекают только те антигены, которые имеют значение в создании иммунитета. Поэтому эта вакцина считается более очищенной и безопасной. Основные побочные эффекты прививки АКДС обусловлены именно коклюшной бактерией. В ней содержится около 3000 антигенов. В «Инфанрикс» же остаётся всего 5. Это значительно уменьшает и аллергенность препарата.

Некоторые педиатры и иммунологи считают, что из-за такого очищения «Инфанрикс» формирует более слабый иммунитет, чем наша АКДС. Но клинического подтверждения этому факту нет.

Итак, в составе вакцины «Инфанрикс» присутствует:

• дифтерийный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• токсины коклюшной палочки;
• гемагглютинин;
• пертактин.

О токсинах Bordetella pertussis (возбудитель коклюша), было сказано ранее. Гемагглютинин и пертактин тоже являются его антигенами. А что касается столбнячного и дифтерийного анатоксина, то они получаются из культур возбудителей, инактивируются с помощью высокой температуры и очищаются.

Производителем «Инфанрикс» является компания GlaxoSmithKline (Англия). Этот препарат зарегистрирован в России с 2004 года.

Какие возможны противопоказания и негативные эффекты

Как и все препараты, вакцина Инфанрикс имеет ограничения в применении и может давать побочные реакции.

Нельзя применять ее при следующих патологиях:

• наличии аллергии на вакцину;
• если в предыдущий раз при введении наблюдалась сенсибилизация с явлениями энцефалопатии или общей реакцией организма;
• наблюдается повышенная температура тела, явления ОРВИ, обострение хронической болезни.

Если в анамнезе имеется аллергия на пищевые продукты, пыль, пыльцу растений и пр. – нужно поставить в известность врача-педиатра. Проводить вакцинацию желательно после постановки аллергической пробы

С осторожностью вакцинируют пациентов с патологией крови. Воздерживаются от прививки детям, у которых показатели гемоглобина не превышают отметку 80 г/л

После лечения и нормализации крови иммунизацию разрешают.

Сделав Гекса желательно в течение 30-40 минут находиться в медицинском учреждении, чтобы в случае развития реакции ребенку вовремя была оказана помощь.

Побочные действия вакцинации:

• небольшая болезненность и отечность в месте инъекции;
• повышение температуры до субфебрильных цифр.

Возможное появления температуры в день прививки либо на следующие сутки. Обычно специального лечения не требуется. Лихорадка купируется приемом жаропонижающих средств. Обработка места укола не проводится.

Более выраженные признаки возникают редко у аллергически настроенных пациентов. Это могут быть:

• анафилактический шок, судороги, отек Квинке;
• сыпь на коже;
• диспептические явления, тошнота, рвота;
• отиты и воспалительные явления других органов.

Аналоги

Тетраксим
Инфанрикс Гекса
Инфанрикс

К одной фармакологической группе с вакциной Пентаксим относятся препараты Бубо-Кок, Бубо-М, АКДС-вакцина, АКДС-М-вакцина, Вакцина АКДС-Геп-В, Инфанрикс, Инфанрикс Гекса, Тетраксим, Инфанрикс Пента.

АКДС или Пентаксим — что лучше?

В составе препарата Пентаксим присутствуют антигены столбнячного и дифтерийного анатоксинов, компоненты клеточных стенок Bordetella pertussis (возбудителя коклюша), инактивированный вирус полиомиелита 1-3 типов и капсульные полисахариды HIB (гемофильной палочки серотипа b).

Главным отличием Пентаксима от цельноклеточной вакцины АКДС является способ его получения, благодаря которому вакцина характеризуется более низкой реактогенностью в сравнении со своим аналогом.

Что лучше — АКДС или Пентаксим?

На этот вопрос врач Комаровский Е.О. отвечает, что бесклеточная коклюшная составляющая вакцины Пентаксим позволяет младенцу легче перенести поствакцинальный период, при этом ребенок значительно реже страдает от боли в месте введения препарата и лихорадки.

Еще одним “плюсом” Пентаксима является еще и то, что эта вакцина дает возможность провести иммунизацию ребенка от 5 заболеваний в 4 инъекции.

Пентаксим или Инфанрикс — что лучше?

Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс? Что лучше Пентаксим или Инфанрикс Гекса? Такие вопросы беспокоят практически всех молодых родителей, которые впервые сталкиваются с вакцинацией.

Чаще всего врачи предлагают прививать ребенка АКДС, или Пентаксимом, или Инфанриксом. Указанные препараты отличаются друг от друга количеством компонентов и степенью их очистки.

Вакцина АКДС позволяет выработать у ребенка иммунитет к коклюшу, столбняку и дифтерии (в ее состав входит взвесь мертвых микробов Bordetella pertussis, а также адсорбированные на гидроксиде Al очищенные столбнячный и коклюшный анатоксины). Вакцина АКДС-Геп-В — четырехкомпонентный препарат, который способствует выработке иммунитета к коклюшу, столбняку, дифтерии и гепатиту В.

Вакцина Инфанрикс бывает трех-, четырех-, пяти- и шестикомпонентной: трехкомпонентная суспензия Инфанрикс используется для профилактики дифтерии, коклюша и столбняка; четырехкомпонентная суспензия Инфанрикс ИПВ позволяет дополнительно выработать у ребенка иммунитет к полиомиелиту; пятикомпонентная Инфанрикс Пента используется для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита и гепатита В; Инфанрикс Гекса — для профилактики 3 указанных болезней, полиомиелита, гепатита В и HIB-инфекций.

В отличие от цельноклеточной вакцины АКДС, Пентаксим и Инфанрикс — это бесклеточные препараты, которые содержат в своем составе только лишь фрагменты антигенов заболеваний. Сравнивая отзывы родителей, детям которых иммунизацию проводили АКДС и бесклеточными вакцинами, можно сделать вывод, что последние переносятся на порядок лучше и вызывают меньшее количество побочных эффектов.

На вопрос“Что лучше — Пентаксим или Инфанрикс?”, Комаровский Е.О. отвечает, что обе вакцины являются качественными продуктами с высокой степень очистки компонентов.

Если сравнивать показатели переносимости обоих препаратов, то здесь выигрывает Инфанрикс, поскольку коклюшная составляющая в нем присутствует в максимально расщепленной форме. Влияния на эффективность вакцинации это оказывает, однако позволяет многократно уменьшить не только выраженность, но и вероятность возникновения побочных реакций.

Пентаксим или Тетраксим?

Препараты Тетраксим и Пентаксим выпускаются одним производителем. Единственным отличием вакцины Тетраксим от Пентаксима является отсутствие в ней HIB-компонента.

В случаях, когда родителям в соответствии с индивидуальным календарем прививок не нужно прививать ребенка от гемофильной инфекции, применение вакцины Тетраксим позволяет не переплачивать за неиспользующуюся гемофильную составляющую.

Инструкция по применению

Выполнение вакцинации Инфанриксом необходимо предоставить квалифицированному специалисту. Перед использованием, ампулу необходимо тщательно взболтать, чтобы достичь однородной, мутной субстанции. Если в средстве имеются небольшие сгустки, то препарат не допустим к использованию.  Затем 0,5 миллилитров средства набрать в шприц и убедиться, что там нет воздушных пузырьков. Место для вакцинации (обычно верхняя конечность) необходимо размять и предварительно продезинфицировать, чтобы предупредить занесение в прокол патогенных агентов. После чего препарат ввести глубоко в мышцу и обработать раневую область спиртом, йодом или трехпроцентной перекисью водорода.

Официальная инструкция по применению вакцины Инфанрикс

С целью избежания всевозможных осложнений и противопоказаний рекомендуется проведение вакцинации в строгом соответствии с требованиями и нормами, прописанными в инструкции.

Подготовка к вакцинации/ревакцинации

За неделю до прививки необходимо сделать общий анализ мочи, крови, а также пройти осмотр невропатолога и получить его разрешение на вакцинацию.

Если ребенок страдает аллергией, ранее перенес инфекцию или контактировал с носителем какого-либо серьезного заболевания, следует обязательно сообщить об этом доктору.

Также не рекомендуется начинать прием новых лекарственных средств или вводить новые продукты в собственный рацион или в меню малыша за 5-7 дней до вакцинации. В день вакцинации обязательно измерьте температуру (дома или в поликлинике).

Дозировка

При первичном и последующих введениях дозировка препарата остается неизменной – 0.5 мл. Любые нарушения предписанных инструкцией норм могут спровоцировать передозировку и развитие побочных эффектов.

Куда ставят укол?

Чтобы избежать осложнений в виде уплотнений, припухлостей и прочих деформаций кожного покрова в месте введения прививочного состава, рекомендуется каждый раз выбирать новое место для укола. Препарат вводят глубоко внутримышечно в переднетальную часть бедра ребенка. Внутримышечное введение суспензии категорически запрещено.

Схема вакцинации

Идеальным вариантом является проведение вакцинации в 3, 4.5 и 6 месяцев с последующей ревакцинацией в 18 месяцев. Однако поставить ребенку укол вовремя удается далеко не всегда.

Если по какой-либо причине вакцинацию пришлось отложить, возможно применение других схем.

К примеру, ребенка можно привить:

• в 2, 4 и 6 месяцев;
• в 3, 5 и 6 месяцев;
• в 2, 3 и 5 месяцев;
• в 3, 4 и 6 месяцев.

Также допускается одновременное введение 2 доз в 3 и 5 месяцев.

Если по какой-либо причине вакцинацию откладывают, последующие укол ставят с обязательным интервалом в 30-45 дней.

ОПИСАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

Инфанрикс Гекса — вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточная), полиомиелита (инактивированная), гепатита В комбинированная, адсорбированная

Внешний вид: суспензия беловатого цвета, разделяющаяся при отстаивании на бесцветную прозрачную жидкость и белый осадок, полностью разбивающийся при встряхивании.ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: МИБП-вакцина.Код ATX: J07CA09.

Иммунологические свойства

Антигенная активность компонентов вакцины Инфанрикс Гекса не отличается от антигенной активности соответствующих моновакцин. При проведении первичной вакцинации на первом году жизни и ревакцинации на втором году жизни защитные титры составили:

Через 1 месяц после первичного курса вакцинации

N — количество вакцинируемых

* — в подгруппе детей, не получившим вакцину при рождении, защитный титр (≥ 10 мМЕ/мл) определялся в 77,7 %

Через 1 месяц после ревакцинации

N — количество вакцинируемых

Поскольку иммунный ответ на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс Гекса эквивалентен таковому на антигены коклюша в вакцине Инфанрикс, ожидается, что защитная эффективность двух вакцин будет схожей. Защитная эффективность в отношении коклюша в вакцине Инфанрикс определялась как > 21 дня пароксизмального кашля (определение ВОЗ). Проспективное исследование в Германии (вторичные бытовые контакты) продемонстрировало защитную эффективность Инфанрикс на уровне 88,7 %. Защитная эффективность в отношении гепатита В сохранялась, по крайней мере, 3,5 года у более 90 % детей, которым вводилось четыре дозы вакцины Инфанрикс Гекса. Уровень антител не отличался от такового по сравнению с моновалентными вакцинами против гепатита В. Эффективность Инфанрикс Гекса в отношении инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b, была оценена в пострегистрационном исследовании в Германии и составила 89,6 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и 100 % для лиц, получивших первичный курс вакцинации и ревакцинацию.

Особенности схемы вакцинации

Импортный и отечественный вакцинные препараты вводятся в сроки, прописанные в Национальном календаре прививок. Первая вакцина применяется в 3 месяца, вторая – в 4-5 месяцев, третья – в полгода. Далее повторную вакцинацию проводят в 1 год 6 месяцев, затем – в 6 и 14 лет.

Что представляет собой реакция на прививки Инфанрикс и Инфанрикс Гекса

Обычно препараты семейства Инфанрикс переносятся хорошо. Но реакция организма на введение состава бывает разной. Редко фиксируются аллергия, гипотония, местное воспаление, судороги, инфекционно-токсический шок, высокая температура после прививки.

После того, как был сделан укол, ребёнку в течение получаса следует находиться в поликлинике, чтобы в случае развития побочных действий врачи смогли своевременно оказать необходимую помощь. Как правило, тяжело протекающие явления, особенно аллергической природы, возникают сразу же после попадания препарата в организм.

Через 3-5 дней лёгкие побочные реакции проходят самостоятельно. Если температура поднимается выше 38,5 градусов, малышу дают жаропонижающие, при необходимости – антигистаминные, средства.

Возможна ли ревакцинация АКДС Инфанриксом

После того, как ребёнку сделали три прививки в рамках первичной иммунизации (неважно – с применением АКДС или другого препарата), Инфанрикс для ревакцинации использовать можно. В этом случае сформируется сильный иммунитет, а побочные реакции будут минимальными

Делать прививку следует в сроки, указанные в утверждённом министерством плане.

Возможна ли ревакцинация АКДС после Инфанрикса

Если три первых прививки были сделаны Инфанриксом, ревакцинацию лучше проводить тем же препаратом, запрещено использовать АКДС отечественного производства. После того, как ребёнку ввели бесклеточный коклюшный антиген, крайне не рекомендуют использовать отечественную вакцину. Помимо этого, зарубежный аналог переносится гораздо лучше.

Чем Инфанрикс отличается от АКДС

Чтобы решить, делать прививку с применением импортного или отечественного АКДС, нужно знать о них следующее. Инфанрикс содержит ацеллюлярный коклюшный компонент вакцины, что обеспечивает её лёгкую переносимость. Инфанрикс Гекса защищает не только от заражения бактериями стандартного комплекса КДС, но и от гемофильной инфекции, гепатита В и полиомиелита. Что касается дополнительных веществ, входящих в состав препаратов отечественного и зарубежного производств, они практически идентичны. Обе вакцины имеют сходные противопоказания для применения. В некоторых случаях также используют аналог АКДС и Инфанрикса – Пентаксим со схожими характеристиками.

Использование иностранного Инфанрикса (и Инфаринкс Гекса) во всех случаях оправдывает себя. Это безопасные прививочные средства, которые после введения вызывают меньше побочных реакций, чем отечественная вакцина.

Побочные действия и осложнения

По отзывам медиков и пациентов, ИПВ переносится нормально. Но есть определенные категории лиц, у которых могут наблюдаться побочные эффекты. Повышенный риск развития осложнений имеется у людей с иммунодефицитом, тяжелыми неврологическими расстройствами, со склонностью к аллергии на медикаментозные средства.

Нормальной реакцией на вакцину против полиомиелита считается рост температуры до уровня субфебрилитета, слабость и местные проявления в виде гиперемии, пастозности и несильной болезненности в зоне прокола.

У 5-7% привитых ИПВ возникают такие неприятные симптомы:

• кожный зуд;
• высыпания;
• расстройство кишечника;
• нарушение режима сна;
• ухудшение аппетита.

Такие состояния не нуждаются в помощи медперсонала и проходят самостоятельно.

Производители предупреждают, что ИПВ может вызывать у некоторых лиц тяжелые аллергические реакции в виде анафилаксии и отека Квинке. В данных случаях необходимо вызывать скорую помощь. Вероятность таких осложнений составляет 1%.

Выраженность побочных эффектов общего характера снижается по мере взросления малыша. Но при этом повышается риск развития местных реакций.

Реакция ребёнка на прививку

Выбирая Пентаксим или Инфанрикс, родителей в первую очередь интересует реакция детей на вакцинирование. Как правило, оба препарата хорошо переносятся малышами, поэтом достаточно редко возникают негативные последствия. При этом всё-таки в редких случаях побочные эффекты случаются. Примечательно то, что они достаточно схожи друг с другом, при этом людям в любом случае следует ознакомиться со списком, прежде чем проходить процедуру.

Возможные побочные эффекты:

1. Повышенная сонливость. Ребёнок больше времени проводит во сне, при этом сам по себе становится вялым и неактивным.
2. Нервозность, а также постоянный плач. Это тоже может быть вызвано вакцинацией.
3. Повышение температуры тела. В некоторых ситуациях показатель может держаться несколько дней подряд, после чего самостоятельно нормализуется.
4. Гипотония. Не всегда родители могут самостоятельно её выявить.
5. Болезненные ощущения в месте укола. В некоторых ситуациях может даже возникнуть небольшая шишка, что не является тревожным сигналом.
6. Проблемы с пищеварением, расстройство стула и рвота.
7. Сыпь и зуд, а также иные кожные симптомы. Нередко они появляются из-за аллергической реакции на препарат.
8. Судороги. Встречаются достаточно редко, но всё-таки возможны.

Крайне редко у детей может посинеть кожа, а также слизистые оболочки. Ещё реже случается паралич, воспалительные процессы в суставах и в мозговых оболочках. Эти проявления бывают только в единичных случаях. Большинство детей хорошо переносят вакцинацию, поэтому её стоит пройти. Значительно больший риск для здоровья несут болезни, от которых будет защищать прививка.

После прививки врачи рекомендуют родителям оставаться вместе с детьми в течение 30-60 минут на территории больницы. Это необходимо для того, чтобы проследить, как именно организм воспринял препарат. В большинстве ситуаций ничего плохого не происходит, но всё-таки стоит убедиться, что побочного эффекта не будет.

Какую вакцину выбрать

В чём разница между «Пентаксим» и «Инфанрикс», что лучше выбрать для вакцинации ребёнка?

Преимущества «Инфанрикс»:

• как и АКДС «Инфанрикс» защищает от дифтерии, столбняка и коклюша, но лучше переносится;
• в некоторых регионах цена в 2 раза ниже, чем на вакцину «Пентаксим»;
• её удобно использовать.

Преимущества «Пентаксим»:

• тоже защищает от дифтерии, столбняка и коклюша, но плюс имеет дополнительную защиту от полиомиелита и гемофильной палочки, что удобно — не нужно делать сразу несколько прививок;
• удобная система дозирования и введения — всё в одном шприце;
• после использования наблюдается минимальное количество реакций;
• можно вводить препарат детям с нарушением графиков вакцинации.

Что лучше — «Пентаксим» или «Инфанрикс Гекса»? Всё зависит от ситуации. У «Инфанрикс Гекса» больше показаний к применению. Переносятся обе вакцины одинаково хорошо, противопоказаний имеют немного, а реакции организма на введение наблюдаются редко.

Итак, какую вакцину предпочесть взамен отечественной АКДС — «Инфанрикс» или «Пентаксим»? Полный аналог вакцины АКДС — это «Инфанрикс», поэтому если у родителей есть материальная возможность купить для своего ребёнка импортный препарат с минимальным количеством осложнений и побочных эффектов, то лучше это сделать. Вместо АКДС также можно выбрать вакцину «Пентаксим», но так как она имеет дополнительную защиту от полиомиелита и гемофильной палочки, то нужно будет это учесть в индивидуальном графике прививок. В остальном оба эти препарата взаимозаменяемы, поэтому выбор тут больше на стороне родителей, нежели врачей.