Небилет

Особенности применения

Применение в период беременности или кормления грудью.

Применение при беременности

Отсутствуют достаточные данные о применении препарата Небилет Плюс 5 / 12,5 беременными женщинами. Исследования на животных двух отдельных компонентов недостаточны для установления влияния комбинации небиволола и гидрохлоротиазида на репродуктивную функцию.

небиволол

Для выявления потенциальной опасности небиволола существует недостаточно данных о его применении беременными женщинами. Однако небиволол имеет такие фармакологические эффекты, которые могут проявлять опасное влияние на беременность и / или плод / новорожденного. В целом бета-блокаторы уменьшают плацентарную перфузию, с чем связаны задержка роста, внутриутробная смерть, выкидыш или преждевременные роды. У плода / новорожденного могут возникать побочные эффекты (например гипогликемия и брадикардия). Если лечение бета-блокаторами необходимо, желательно применять бета1-селективные блокаторы адренорецепторов.

Небиволол не следует применять беременным без необходимости. Если лечение небивололом признано необходимым, следует контролировать маточно-плацентарный кровоток и роста плода. В случае угрожающих воздействий на течение беременности или плод необходимо применять альтернативное лечение. Следует проводить тщательный мониторинг новорожденного. Симптомы гипогликемии и брадикардии в целом следует ожидать в первые 3 дня.

гидрохлоротиазид

Опыт применения гидрохлоротиазида беременными ограничен, особенно по применению в первом триместре. Исследования на животных недостаточны.

Гидрохлоротиазид проходит через плаценту. Исходя из механизма фармакологического действия, его применение во втором и третьем триместрах может ухудшать фето-плацентарную перфузию и вызвать у плода и новорожденного такие эффекты, как желтуха, нарушение баланса электролитов и тромбоцитопения.

Гидрохлоротиазид не следует применять при гестационном отека, гестационный гипертензии или позднем токсикозе беременной из-за риска уменьшения объема плазмы и плацентарной гипоперфузии без полезного влияния на течение болезни.

Гидрохлоротиазид не следует применять при эссенциальной гипертензии у беременных, за исключением редких ситуаций, когда нельзя применять другое лечение.

Применение при лактации

Неизвестно, выводится небиволол в грудное молоко. Исследования у животных показали, что небиволол выводится в грудное молоко. Большинство бета-блокаторов, особенно липофильные соединения типа небиволола, проникают в грудное молоко, хотя и в разной степени. 

Гидрохлоротиазид выводится в грудное молоко в небольших количествах. Большие дозы тиазидов, вызывающих интенсивный диурез, могут подавлять выработку молока.

Применение препарата Небилет Плюс 5 / 12,5 течение кормления грудью не рекомендуется. Если Небилет Плюс 5 / 12,5 применяют женщины, которые кормят грудью, доза должна быть наименьшей.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Исследование влияния на способность управлять автотранспортом и работать с другими техническими средствами не проводились. Однако при управлении автотранспортом и работе с техническими средствами следует учесть, что при антигипертензивной терапии могут иногда возникать головокружение и усталость.

Побочные действия

При использовании лекарства возможны проявления следующих реакций:

• рвота,
• эритематозные высыпания,
• отеки,
• гипергидроз (повышенное потоотделение),
• импотенция,
• состояние депрессии,
• головная боль,
• парестезии,
• одышка,
• выраженная перемежающаяся хромота,
• диарея, запор,
• диспепсия,
• метеоризм,
• кошмарные сновидения, галлюцинации,
• нарушения функции зрения,
• брадикардия,
• атриовентрикулярная блокада,
• сверх утомляемость и др.

Поскольку существует риск возникновения побочных эффектов, больным рекомендуется в период лечения соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами. Структурные аналоги по действующему веществу:

Структурные аналоги по действующему веществу:

• Бинелол;
• Небиватор;
• Небиволол;
• Небиволола гидрохлорид;
• Небикор Адифарм;
• Небилан Ланнахер;
• Небилонг;
• Невотенз;
• ОД Неб.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом. Средняя цена НЕБИЛЕТ, таблетки в аптеках (Москва) 520 рублей

Средняя цена НЕБИЛЕТ, таблетки в аптеках (Москва) 520 рублей.

От чего таблетки Небилет, и кому они пригодятся?

Небилет представлен в одной единственной лекарственной форме – это таблетки. Они выглядят как кругляшки, имеющие едва заметные бугорки-выпуклости по противоположным сторонам, с одного бочка есть разделительная риска-насечка.

Упаковка может содержать 7/14/28/56 пилюль.

Небилет относится к сильным кардиоселективным бета-1-адреноблокаторам. Ему соответствует АТХ-код С07АВ12.

В одной таблетке содержится 5,45 мг микронизированного гидрохлорида небиволола, что равняется непосредственному содержанию 5-ти мг небиволола. Это и есть элемент-актив. Именно благодаря его антиаритмическому, антиангинальному и гипотензивному действию снижается АД не только в состоянии умиротворения, но даже если человек подвергся стресс-фактору или физ-нагрузкам.

Выделяют 2 основных фарм-действия эквимолярной смеси двух энантиомеров:

• L-небиволол мягко расширяет сосуды.
• D-небиволол блокирует бета-1-адренорецепторы.

Приток крови к сердцу увеличивается, а сердце требует меньше кислорода, урежается частота сокращений сердечных мышц. Таким образом, купируются стенокардические приступы, выносливость сердцем физ-нагрузок становится выше.

Небиволол «душит» активнось ранин-ангиотензин-альдостероновой системы, что позволяет нормализовать АД.

Небилет – это не «сиюминутное» средство. Его нужно принимать систематически, чтобы прогресс ощущался. Двухнедельный курс заставит стабилизироваться АД, однако, чтобы эффект закрепился, не нужно останавливаться. Попейте Небилет ещё месяцок-другой.

Угнетая патологический автоматизм сердца, и замедляя AV-проводимость, небиволол справляется с аритмиями.

Описание кинетических свойств

Оба энантиомера всасываются быстро независимо от наличия в пищевом тракте пищи. У лиц, имеющих «замедленный» метаболизм, биодоступность полная/почти полная. Если метаболизм «быстрый», то F всего 12%.

В плазме энантиомеры связываются с альбумином.

Метаболиты образуются ароматическим и ациклическим гидроксилированием и частичным N-алкилированием. Получаются амино- и гидроксипроизводные, происходит их конъюгация с глюкороновой кислотой, а затем они выходят в виде «О»-«N»-глюкуронидов.

Кишечником выводится 48%, а почками – 38% гидроксиметаболитов. Их Т-(1/2) занимает сутки при «ускоренном» метаболизме, при «замедленном» – в 2 раза больше. На выходе неизменённый небиволол в моче занимает полпроцента от принятого.

Кто может принимать Небилет и кому нельзя?

Лекарство предназначено для больных, у которых диагностированы:

• ИБС – поражение миокарда вследствие недоснабжения кровью коронарных артерий.
• Артериальная гипертензия (в т.ч. для купирования гипертонических кризов).

Небилетом можно дополнять комплексную терапию при сердечной недостаточности, но только при хронической, и если она не в декомпенсационной стадии.

Если в медкарте прописан один из вышеперечисленных диагнозов, то можно приступать к лечению. Это касается всех пациентов кроме тех, у кого:

• Синдром слабости синусового узла, в т.ч. синотриальная блокада;
• Острая сердечная недостаточность;
• AV-блокада 2 и 3 степеней без искусственного создания ритма;
• Гипотензия (при систолическом АД менее 90 мм ртутного столбца).

Также нельзя принимать:

• При особой чувствительности к лекарственным составляющим;
• При кардиогенном шоке;
• При перемежающейся хромоте или синдроме Рейно и других болезнях, касающихся периферических сосудов;
• Пациентам с диагностированной миастенией;
• Во время депрессий/после психологических потрясений;
• При лактозной непереносимости/лактазной недостаточности/глюкозно-галактозной мальабсорбции;
• Несовершеннолетним;
• При брадикардии, если частота сокращений сердца ниже 60 уд/мин.;
• При метаболическом ацидозе;
• Если найдена феохромоцитома (опухоль с локализацией в надпочечниках);
• Если есть печёночные нарушения;
• Если бывают бронхоспазмы/бронхиальная астма (также в анамнезе);

Старички-старушки старше 70-75 лет должны принимать Небилет под зорким наблюдением медперсонала, лучше в стационарных условиях. То же касается пациентов-диабетиков, людей с нарушенной работой почек, с гиперфункцией «щитовидки», с лёгочной обструкцией, со склонностями к аллергиям

С осторожностью надо пить таблетки при псориазе, даже в ремиссионной стадии, при стенокардии Принцметала

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Совместное применение не рекомендуется:

а) с антиаритмическими препаратами I класса (хинидин, гидрохинидин, цибензолин, флекаинид, дизопирамид, лидокаин, мексилетин, пропафенон) — может усилиться действие на АВ-проводимость и увеличиться отрицательный инотропный эффект;

б) с антагонистами кальция типа верапамил / дилтиазем — негативное воздействие на АВ-проводимость и сократимость миокарда. Введение верапамила больным, принимающим β-адреноблокаторы, может привести к значительному артериальной гипотензии и АВ-блокады;

в) с гипотензивными препаратами центрального действия (клонидин, гуанфацин, моксонидин, Метилдофа, рилменидин) — может привести к усилению сердечной недостаточности вследствие уменьшения частоты сердечных сокращений, ударного объема и вазодилатации.

При одновременном применении следует быть осторожными:

а) с антиаритмическими препаратами III класса (амиодарон) — может усиливаться влияние на АВ-проводимость;

б) с галогенированные летучими анестетиками — может угнетать рефлекторную тахикардию и повышать риск артериальной гипотензии. Если больной применяет Небилет â , то об этом следует проинформировать анестезиолога;

в) с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами — хотя Небилет â и не влияет на уровень глюкозы в крови, все-таки он может маскировать такие симптомы гипогликемии как тахикардия и усиленное сердцебиение;

г) баклофен (антиспастическое средство), амифостин (дополнительный противоопухолевое средство) — одновременное их применение с антигипертензивными средствами может привести к значительному снижению артериального давления, поэтому дозу антигипертензивных средств нужно откорректировать.

При совместном применении следует учитывать:

а) гликозиды наперстянки — замедляется АВ-проводимость, однако клинические исследования указаний по этому взаимодействия не дали. Небиволол не влияет на фармакокинетику дигоксина;

б) антагонисты кальция типа дигидропиридина (амлодипин, фелодипин, лацидипином, нифедипин, никардипин, нимодипин, нитрендипин) — повышается риск артериальной гипотензии, а у больных с сердечной недостаточностью может ухудшиться насосная функция желудочков;

в) антипсихотические, антидепрессанты (трициклические антидепрессанты, барбитураты, производные фенотиазина) — может повышаться антигипертензивное действие (принцип добавления эффектов)

г) НПВП — не влияют на антигипертензивное действие НЕБИЛЕТА â ;

д) симпатомиметики — могут снижать антигипертензивное действие β-адреноблокаторов. Действующие вещества с β-адренергической действием могут привести к беспрепятственной α-адренергической активности симпатомиметиков с наличием как α-, так и β-адренергических эффектов (опасность развития артериальной гипертензии, тяжелой брадикардии и сердечной блокады).

Взаимодействия, обусловленные фармакокинетикой препарата:

• поскольку в процессе метаболизма небиволола принимает участие изофермент CYP2D6, то совместное применение препаратов, подавляющих этот фермент (пароксетин, флуоксетин, тиоридазин, хинидин), повышает уровень небиволола в плазме крови и таким образом повышает риск возникновения чрезмерной брадикардии и других побочных реакций;
• циметидин повышает уровень небиволола в плазме крови, но без изменения клинической эффективности. Ранитидин не влияет на фармакокинетику небиволола;
• при условии, что Небилет â применяют во время еды, а антацидное средство — между приемами пищи, эти препараты можно назначать вместе;
• при совместном применении небиволола и никардипина незначительно повышались концентрации обоих субстанций в плазме крови без изменения клинической эффективности;

одновременное применение алкоголя, фуросемида или гидрохлоротиазида не влияет на фармакокинетику небиволола;

небиволол не влияет на фармакодинамику и фармакокинетику варфарина.

Лекарство Небилет: инструкция, цена и симптомы передозировки

Итак, как принимать Небилет? Лекарство достаточно принимать раз в день, желательно в одинаковое время. Прием от употребления пищи не зависит: можно выпить таблетку до трапезы или после.

Зачастую оптимальной дозой для больных гипертонией, ИБС является половина или целая таблетка, то есть 2,5 или 5 мг в сутки.

Средство отлично взаимодействует с антигипертензивными таблетками других групп, поэтому его разрешается комбинировать, но только после получения врачебного совета.

В случае ХСН схема приема данного лекарства разнится. При этой патологии курс начинают с употребления четверти таблетки в день, на протяжении двух недель дозу доводят до половины. Лечение осуществляется под пристальным контролем терапевта, кардиолога.

Для людей, страдающих почечной недостаточностью, а также для лиц, чей возраст превышает 65 лет, схема такая же. Они начинают прием с 1,25 мг при гипертонии, ХСН, ИБС. Цена препарата Небилет зависит от упаковки: 14 шт. – в районе 550 рублей, 28 шт. – около 950 рублей.

Прием лекарства Nebilet 5 mg не по инструкции может привести к передозировке действующим компонентом. В таком случае себя проявят следующие симптомы:

• резкое падение давления;
• синюшный оттенок кожи;
• тошнота;
• рвота;
• слабый пульс.

Более редко могут возникнуть такие состояния:

• кардиогенный шок;
• бронхоспазм;
• потеря сознания;
• остановка сердца;
• кома;
• развитие AV-блокады.

В случае передозировки следует в срочном порядке вызвать карету скорой помощи, так как человеку может понадобиться реанимация, мероприятия интенсивной терапии, введение препаратов, отсутствующих в обычной домашней аптечке. До приезда специалистов, если больной в сознании, можно промыть желудок, дать несколько таблеток активированного угля.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Кардиоселективный бета-адреноблокатор Небилет понижает повышенное давление в состоянии покоя, при напряжении и стрессе. Препарат избирательно блокирует постсинаптические бета1-адренорецепторы, понижая их доступность для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального оксида азота, который является вазодилатирующим (расширяющим сосуды) фактором.

Небиволол состоит из двух энантиомеров, образующих единый рацемат – Д-небиволол и L-небиволол. Через 1-2 недели приема таблеток достигается устойчивое гипотензивное действие, стабильное наступает через 1-2 месяца терапии. Применение Небилета понижает пред- и постнагрузку. Антиаритмическое действие лекарства основано на подавлении патологического автоматизма сердца, замедлении атриовентрикулярной проводимости.

Оба энантиомера быстро всасываются, на абсорбцию не влияет прием пищи. Биодоступность небиволола составляет 12%, он связывается с альбуминами на 97-98%, метаболизируется в печени. Образующиеся метаболиты представляют собой глюкурониды (конъюгаты глюкуроновой кислоты). Препарат выводится почками и кишечником, период полувыведения равен 10-50 часам в зависимости от типа метаболизма пациента.

Описание механизма действия

В стрессовых ситуациях организм потребляет много кислорода и питательных веществ. Чтобы оптимально снабжать ими каждый орган во время такой стрессовой ситуации, гормоны стресса (адреналин, альдостерон и др.) высвобождаются в кровоток.

Отдельные органы стимулируются непосредственно путем активации нейронных путей с помощью нейромедиаторов, таких как норэпинефрин: дыхательные пути расширяются, чтобы поглощать больше кислорода через легкие, сердцебиение ускоряется, перенос кислорода и питательных веществ происходит быстрее, пищеварение замедляется, чтобы обеспечить больше энергии для других важных процессов в организме. Циркуляция крови во внутренних органах и мышцах увеличивается, а сосуды на поверхности кожи и в конечностях сужаются.

Норадреналин

Однако у пациентов с гипертонической болезнью и миокардиальной недостаточностью эта система выходит за пределы нормальных значений, что приводит к долгой и ненужной нагрузке, особенно сердца и сосудов. Такое состояние, длительно существуя, способно повреждать сосуды почек и сердечной мышцы.

Бета-блокаторы, в данном случае небиволол, блокируют места связывания адреналина и норадреналина (бета-адренорецепторы, отсюда и название – бета-блокаторы). Гормоны не могут больше связываться с рецепторами, поэтому не возникают характерные для них эффекты.

Внимание! Новые бета-1-адреноблокаторы целенаправленно воздействуют на сердце, снижая сердцебиение до нормального уровня. Препарат Небилет также приводит к расширению сосудов с помощью другого механизма действия – снижения артериального давления и улучшение скорости кровотока в малых и крупных сосудах

Фармакокинетика небиволола

После перорального приема Небилет быстро всасывается через кишечник в кровь. В печени препарат интенсивно метаболизируется, иногда до эффективных метаболитов.

Способность разрушать небиволол варьируется в зависимости от генетических особенностей каждого пациента, что, возможно, влияет на выбор оптимальной дозировки кардиологом. У пациентов, которые быстро метаболизируют препарат небиволол (так называемый «быстрый метаболизм»), примерно половина препарата выводится через десять часов.

У больных, которые долго метаболизируют медикаменты, период полураспада может достигать 24-30 часов. Продукты распада выводятся примерно одинаково со стулом и мочой. В сравнении с другими бета-адреноблокаторами небиволол имеет длительный период полувыведения.

Побочные реакции

Побочные реакции при эссенциальной артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности приведены отдельно из-за различий патологических процессов, которые лежат в основе этих заболеваний.

Эссенциальная артериальная гипертензия.

система органов	часто (³ 1/100 до	иногда (³ 1/1000 до	Очень редко (³ 1/10000)	частота неизвестна
Со стороны иммунной системы				Ангионевротический отек, гиперчувствительность
Со стороны психики		Ночные кошмары, депрессия
Со стороны нервной системы	Головная боль, головокружение, парестезии		обмороки
Со стороны органов зрения		нарушение зрения
Со стороны сердца		Брадикардия, сердечная недостаточность, замедление АВ проводимости / АВ блокада
Со стороны сосудов		Артериальная гипотензия, усиление перемежающейся хромоты
Со стороны дыхательных путей	одышка	бронхоспазм
Со стороны пищеварительного тракта	Запор, тошнота, диарея	Диспепсия, метеоризм, рвота
Со стороны кожи		Зуд, эритематозная кожная сыпь	усиление псориаза
Со стороны половых органов		импотенция
Расстройства общего	Повышенная утомляемость, отеки

Кроме этого, сообщалось о таких побочных реакциях, вызванных некоторыми β-адреноблокаторами: галлюцинации, психозы, спутанность сознания, похолодание / цианоз конечностей, синдром Рейно, сухость глаз и токсичность по типу пропронололу.

Хроническая сердечная недостаточность.

Сведения о побочных реакциях у больных сердечной недостаточностью были получены во время плацебо-контролируемых клинических исследований, в ходе которых 1067 больных получали небиволол и 1061 больной — плацебо.

Побочные реакции, хотя бы потенциально позвьязани с применением препарата, и такие, которые рассматривались как характерные и значимые при лечении хронической сердечной недостаточности:

• усиление сердечной недостаточности наблюдалось в 5,5% больных, получавших небиволол, и в 5,2% больных, получавших плацебо;
• ортостатическая гипотензия имела место в 2,1% больных, получавших небиволол, и у 1% больных, получавших плацебо;
• непереносимость лекарственного средства наблюдалась у 1,6% больных, получавших небиволол, и в 0,8% больных, получавших плацебо;
• АВ-блокада I степени наблюдалась у 1,4% больных, получавших небиволол, и в 0,9% больных, получавших плацебо;
• отеки нижних конечностей имели место у 1% больных, получавших небиволол, и в 0,2% больных, получавших плацебо.

Показания и противопоказания

При каком давлении назначают Небилет? Врачи рекомендуют принимать лекарство при систолических показателях от 140-150 мм рт. ст. и выше, а также выписывают при таких заболеваниях:

• ишемия;
• гипертония;
• стенокардия;
• сердечная аритмия;
• гипертензия.

ИБС

Несмотря на большую эффективность препарата, он имеет ряд противопоказаний. Его не прописывают при:

• тяжелых формах артериальной гипертензии;
• кардиогенном шоке;
• декомпенсированной сердечной недостаточности;
• феохромоцитоме;
• метаболическом ацидозе;
• депрессии;
• дисфункциях печени;
• брадикардии;
• бронхоспазме легких;
• грудном вскармливании.

Материалы и методы исследования

Эффективность отечественного и импортного небиволола исследована у 60 пациентов в возрасте от 33 до 64 лет (средний возраст (48,7 ± 2,0) года) с АГ, находившихся на обследовании и лечении в отделении артериальной гипертонии Института терапии имени Л.Т. Малой АМН Украины. Больные были разделены на две группы: основную, где назначали «Небивал» и группу сравнения, включавшую пациентов, которые принимали «Небилет».

Общее состояние пациентов оценивали по субъективным жалобам, данным объективного исследования, лабораторного и инструментального обследований.

Лабораторное исследование включало: клинический анализ крови и мочи, определение биохимических показателей крови (общий белок, трансаминазы, билирубин, глюкоза, мочевина, креатинин).

Инструментальное исследование предусматривало суточное мониторирование АД и электрокардиографическое (ЭКГ) исследование в динамике лечения.

Ежедневно регистрировали жалобы пациентов, а также данные измерений частоты сердечных сокращений (ЧСС) и АД.

В основную группу вошли 30 больных (16 мужчин и 14 женщин) в возрасте от 33 до 62 лет (средний возраст (47,3 ± 1,8) года) с эссенциальной артериальной гипертензией (гипертонической болезнью). Во всех этих случаях была диагностирована ГБ II стадии (по классификации ВОЗ, 1999) . Гипертензивный анамнез составил от 5 до 12 лет, в среднем — (8,6 ± 1,4) года. Диагноз эссенциальной АГ верифицировали путем исключения вторичных (симптоматических) форм АГ, учитывая данные анамнеза, клинических, лабораторных и инструментальных методов исследования.

Среди сопутствующих были зарегистрированы заболевания, находящиеся в стадии ремиссии, не требующие специальной коррекции и не способные существенно повлиять на результаты исследования. У 2 (6,6%) больных отмечен хронический холецистит, у 3 (10%) — хронический панкреатит.

Отягощенная наследственность по ГБ (по линии одного или обоих родителей) выявлена у 24 (80%) обследованных.

Анализ жалоб позволил установить, что 27 (90%) пациентов беспокоила головная боль различной степени выраженности, 18 (60%) больных отмечали головокружение, 21 (70%) пациент предъявлял жалобы на кардиалгии, 20 (66%) жаловались на общую слабость, быструю утомляемость.

По данным ЭКГ исследования в 25 случаях (83,3%) выявлены признаки гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ), в 5 (16,7%) — с признаками систолической перегрузки.

Группу сравнения составили 30 больных (19 мужчин и 11 женщин) в возрасте от 35 до 64 лет (средний возраст (49,8 ± 2,3) года) с диагнозом ГБ II стадии (по классификации ВОЗ, 1999) и гипертензивным анамнезом от 2 до 10 лет (в среднем (7,7 ± 1,9) года).

Из сопутствующих заболеваний у 1 (3,3%) больного был хронический колит, у 1 (3,3%) — хронический панкреатит, у 2 (6,6%) — хронический гастродуоденит в стадии ремиссии. Наследственность по ГБ (по линии одного или обоих родителей) была отягощена у 19 (63,3%) участников исследования из этой группы.

ЭКГ исследование показало у 24 (80%) пациентов признаки ГЛЖ, у 3 (10%) — в сочетании с признаками систолической перегрузкой, в 1 (3,3%) случае были редкие суправентрикулярные экстрасистолы.

Препараты «Небивал» и «Небилет» после добровольного согласия пациентов назначали в виде монотерапии после 2 дневного безмедикаментозного периода в одинаковой начальной дозе — 1 таблетка (5 мг) 1 раз/сут. При недостаточном эффекте через 7 дней дозу препаратов повышали до 2 таблеток (10 мг) 1 раз в сутки, добиваясь устойчивого антигипертензивного эффекта. Максимальная суточная доза при однократном приеме не превышала 10 мг. Курс лечения в основной группе и группе сравнения составил 6 нед.

Все данные, полученные в результате исследования, обработаны в помощью программного обеспечения SPSS методами вариационной статистики с вычислением средней величины М, среднеквадратического отклонения S, средней ошибки средней величины m, критерия достоверности t, значения достоверности Р. Различия между сравниваемыми показателями считали достоверными, если значение вероятности было больше или равно 95% (Р < 0,05).

Способ применения и дозы

Эссенциальная артериальная гипертензия.

Взрослым пациентам принимать 1 таблетку НЕБИЛЕТА â (5 мг небиволола) в сутки, по возможности в одно и то же время. Препарат можно принимать во время еды. Гипотензивный эффект становится явным через 1-2 недели лечения, но иногда оптимальное действие наблюдается только через 4 недели.

Комбинация с другими антигипертензивными средствами. Небилет â можно применять как для монотерапии, так и в комбинации с другими гипотензивными средствами. К этому времени дополнительный гипотензивный эффект наблюдался только при его комбинации с 12,5-25 мг гидрохлоротиазида.

Больные с почечной недостаточностью. Рекомендованная начальная доза составляет 2,5 мг в сутки. В случае необходимости суточную дозу можно увеличить до 5 мг.

Больные с печеночной недостаточностью. Опыт применения препарата таким пациентам ограничен, поэтому небиволол противопоказан.

Больные пожилого возраста (старше 65 лет).  Для этой группы больных рекомендуемая начальная доза составляет 2,5 мг в сутки, а в случае необходимости ее можно увеличить до 5 мг

-За недостаточного опыта применения препарата больным в возрасте от 75 лет его применение требует осторожности и тщательного контроля

Хроническая сердечная недостаточность.

Лечение хронической сердечной недостаточности следует начинать с медленного титрования дозы до достижения индивидуальной оптимальной поддерживающей дозы. Таким больным следует назначать в случае, если наблюдается хроническая сердечная недостаточность без эпизодов ее острой декомпенсации в течение последних 6 недель. Врач должен иметь опыт лечения сердечной недостаточности. Больные, получающие другие сердечно-сосудистые средства (диуретики, дигоксин, ингибиторы АПФ (АПФ), антагонисты рецепторов ангиотензина II), должны иметь уже подобранную дозу этого лекарства в течение последних 2 недель, прежде чем начнется их лечения НЕБИЛЕТА â . Исходное титрования дозы следует проводить по нижеследующей схеме, выдерживая при этом интервалы от 1 до 2 недель и ориентируясь на переносимость дозы пациентом: 1,25 мг небиволола в сутки можно увеличить до 5 мг в сутки, а в дальнейшем — до 10 мг 1 раз в сутки . Максимальная рекомендованная доза составляет 10 мг в сутки. В начале лечения и при каждом повышении дозы больной должен не менее 2:00 находиться под наблюдением опытного врача, чтобы убедиться в том, что клиническое состояние остается стабильным (особенно это касается артериального давления, частоты сердечных сокращений, нарушение проводимости миокарда, а также усиление симптомов сердечной недостаточности). Появление побочных реакций может привести к тому, что не всех пациентов можно лечить высокими рекомендованными дозами. В случае необходимости уже достигнутую дозу можно поэтапно вновь уменьшить или вновь к ней вернуться. При усилении симптомов сердечной недостаточности или при непереносимости препарата в фазе его титрования дозу небиволола рекомендуется сначала уменьшить или, в случае необходимости, немедленно отменить препарат (при появлении тяжелой гипотензии, усилении симптомов сердечной недостаточности с острым отеком легких, при появлении кардиогенного шока, симптоматической брадикардии или АВ блокады).

Больные с почечной недостаточностью. Поскольку титрования дозы до максимально переносимой происходит индивидуально, ее коррекция при почечной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется. Опыта применения препарата больным тяжелой почечной недостаточностью (уровень креатинина сыворотки ≥ 250 мкмоль / л) нет, поэтому применение небиволола таким больным не рекомендуется.

Больные с печеночной недостаточностью. Больным с печеночной недостаточностью применение небиволола противопоказано, через ограниченный опыт применения.

Небилет – аналоги

к синонимам Небилета

• Бивотенз таблетки;
• Бинелол таблетки;
• Небиватор таблетки;
• Небиволол таблетки;
• Небиволол-Чайкафарма, Небиволол Штада, Небиволол Сандоз и Небиволол Тева таблетки;
• Небикор Адифарм таблетки;
• Небилан Ланнахер таблетки;
• Небилонг таблетки;
• Невотенз таблетки;
• ОД-Неб таблетки.

Аналогами Небилета

• Арител и Арител Кор таблетки;
• Атенолол таблетки;
• Бетак таблетки;
• Бетакард таблетки;
• Бетаксолол таблетки;
• Беталок таблетки и раствор для инъекций;
• Беталок ЗОК таблетки пролонгированного действия;
• Бидоп и Бидоп Кор таблетки;
• Биол таблетки;
• Бипрол таблетки;
• Бисогамма таблетки;
• Бисокард таблетки;
• Бисомор таблетки и лиофилизат для приготовления раствора для инъекций;
• Бисопролол таблетки;
• Бревиблок раствор для инъекций;
• Вазокардин и Вазокордин ретард таблетки;
• Конкор и Конкор Кор таблетки;
• Корбис таблетки;
• Корвитол 50 и Корвитол 100 таблетки;
• Корданум таблетки;
• Кординорм и Кординорм Кор таблетки;
• Коронал таблетки;
• Лидалок таблетки;
• Локрен таблетки;
• Метозок таблетки;
• Метокард таблетки;
• Метокор таблетки и раствор для инъекций;
• Метопролол таблетки;
• Нипертен таблетки;
• Сердол таблетки;
• Тирез таблетки;
• Эгилок, Эгилок ретард и Эгилок С таблетки;
• Эстекор таблетки.