Нифуроксазид суспензия: взрослым, младенцам и беременным

Фармакологическое действие

Нифуроксазид относится к группе препаратов, обладающих противомикробной активностью широкого спектра действия. Лекарственное средство проявляет различные свойства при использовании высоких или низких дозировок. Педиатры и гастроэнтерологи учитывают такую особенность при назначении Нифуроксазида. В процессе терапии количество принимаемого действующего вещества может варьироваться в зависимости от промежуточных результатов лабораторных исследований биологических образцов.

Фармакодинамика

Нифуроксазид детский в средних и низких дозах оказывает бактериостатический эффект в результате ингибирования активности дегидрогеназы. Происходит нарушение биосинтеза необходимых соединений в клетке бактерии. Блокирование дыхательной цепи приводит к утрате способности к росту и размножению. При употреблении высокой дозы препарат проявляет бактерицидное действие, разрушая мембрану бактериальной клетки. Нарушение ее целостности становится причиной быстрой гибели патогенного микроорганизма.

Нифуроксазид способен угнетать продуцирование грамотрицательными и грамположительными бактериями соединений, которые провоцируют возникновение симптомов общей интоксикации — повышение температуры, слабость и быструю утомляемость. В результате применения препарата:

• эпителиальные клетки перестают испытывать раздражение;
• выделение жидкости в просвет кишечника существенно снижается.

Немаловажное значение в терапии диареи любой этиологии у детей имеет повышение фагоцитарной активности и сопротивления организма ребенка к бактериальным инфекционным агентам. Прием этого противомикробного средства позволяет создать высокую концентрацию действующего вещества в просвете кишечника

Фармакодинамика

К несомненным достоинствам Нифуроксазида относится отсутствие какого-либо влияния на полезную микрофлору пищеварительного тракта. Несмотря на противомикробные свойства препарата, прием суспензии или таблеток не провоцирует развитие дисбактериоза. Лекарственное средство не абсорбируется его стенками и выводится из организма вместе с каловыми массами.

Инструкция по применению

Фармакологическое действие

Большинство микроорганизмов, вызывающих кишечные болезни (стафилококк, кишечная палочка, шигелла, холерный вибрион, сальмонелла, энтеробактер, клебсиелла, йерсинии), чувствительны к нифуроксазиду. Но стоит отметить, что данное вещество неактивно в отношении некоторых штаммов протея и псевдомонад.

Лекарственное средство может действовать как бактерицидно, так и бактериостатически (эффект является дозозависимым). При употреблении Нифуроксазида нарушается синтез протеинов клетками возбудителей, происходит угнетение активности фермента дегидрогеназы.

При назначении лекарства в средних дозах не было замечено ни появления штаммов, устойчивых к воздействию противомикробных препаратов, ни подавления роста нормальной микрофлоры кишечника. При кишечной инфекции, вызванной вирусами, Нифуроксазид предотвращает присоединение вторичной инфекции.

Препарат не абсорбируется в желудке и создает высокую концентрацию активного компонента в кишечнике. Особенности фармакокинетики Нифуроксазида таковы, что системного действия он не оказывает (попадает в кровь в незначительном количестве) и выводится с каловыми массами.

Показания к применению

Нифуроксазид назначается людям, страдающим:

• хронической и острой диареей, вызванной некоторыми грамотрицательными (Shigella, Escherichia coli, Salmonella, Klebsiella) и грамположительными (стрептококки, стафилококки) бактериями;
• хроническими колитами и энтероколитами (в комбинации с другими ЛС);
• диареей, вызванной аппендицитом, пищевыми интоксикациями, хроническим аутоиммунным гастритом;
• дисбактериозом кишечника;
• диареей, обусловленной изменениями естественной микрофлоры толстого кишечника и приемом антибиотиков;
• токсической диареей, вызванной грамотрицательными бактериями у малышей старше двух месяцев.

Также препарат используется для профилактики инфекций при проведении полостных операций.

Способ применения

Все лекарственные формы Нифуроксазида предназначены для перорального применения.

Таблетки

Детям старше шести и взрослым назначают по 2 таблетки препарата (200 мг) четырежды в сутки (неважно, до или после еды). Интервал между двумя «соседними» приемами должен составлять около 6 часов

Продолжительность терапии – 5-7 суток. Если ребенку еще не исполнилось шести лет, для его лечения используют лекарство в виде суспензии.

Суспензия

Дозировка определяется возрастом пациента:

• малыши от 2 до 6 месяцев: по 2,5 либо по 5 мл дважды в сутки;
• дети от 6 месяцев до 6 лет: по 5 мл трижды в день каждые 8 часов;
• взрослые, дети старше 6-ти: по 5 мл (одна мерная ложка) четырежды в день каждые 6 часов.

Если диарея является проявлением сепсиса, лечение не может быть построено исключительно на применении Нифуроксазида. Это связано с тем, что действие данного лекарства ограничено ЖКТ (из кишечника он не всасывается).

Форма выпуска, состав

Нифуроксазид продается в виде таблеток, покрытых оболочкой интенсивного желтого цвета. Таблетки являются круглыми, выпуклыми с двух сторон, желтыми на изломе. Поверхность – сплошная, гладкая. Продаются в блистерах, упакованных в картонные коробки.

Суспензия имеет сладкий вкус, приятный банановый запах и светло-желтый цвет. Если флакон долгое время находится в неподвижном состоянии, на его дне появляется осадок. Чтобы суспензия вернулась в состояние однородной взвеси, флакон необходимо встряхнуть. Продается во флаконах, помещенных в картонные пачки вместе с мерными ложками.

В одной таблетке Нифуроксазида содержится 100 мг активного компонента (нифуроксазида) и ряд вспомогательных веществ – желатин, тальк, диоксид кремния безводный коллоидный, крахмал, стеарат магния. В состав оболочки входит оксипропилметилцеллюлоза, тальк, диоксид титана полиэтиленгликоль, краситель желтый хинолиновый.

100 г суспензии содержит 4 г нифуроксазида и дополнительные ингредиенты: гидроксид натрия, карбоксиполиметилен, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор банановый, сахарозу, кислоты лимонной моногидрат, противопенную эмульсию, очищенную воду.

Взаимодействие с другими препаратами

Нифуроксазид обладает высокими адсорбционными свойствами, что необходимо принимать во внимание при одновременном приеме других лекарственных средств. Нифуроксазид обнаруживается в крови исключительно в следовых концентрациях, поэтому его применение с системными ЛС невозможно

Нифуроксазид обнаруживается в крови исключительно в следовых концентрациях, поэтому его применение с системными ЛС невозможно.

Не рекомендуется принимать лекарство вместе со спиртосодержащими средствами и сорбентами.

Противопоказания и побочное действие

Благодаря тому, что активное вещество не всасывается в стенки ЖКТ и плазму крови, средство имеет не слишком большое количество ограничений по использованию. Противопоказанием является индивидуальная непереносимость отдельных компонентов препарата, а также возраст до двух месяцев. Желательно не применять лекарство недоношенным и ослабленным детям.

Препарат может вызвать побочные эффекты в виде тошноты, болей в животе, поноса, зуда и кожных высыпаний, одышки.

Что касается беременности, то применение лекарства в этот период лучше исключить. В некоторых случаях врачи все же назначают препарат в период вынашивания плода и кормления грудью, но курс обычно не продолжителен.

В редких случаях Нифуроксазид способен вызвать побочное действие в виде:

• Тошноты;
• Болей в животе;
• Усиление расстройства кишечника (поноса);
• Возникновения кожных высыпаний и зуда;
• Одышки.

Важно! При появлении негативной симптоматики необходимо прекратить использованием лекарства и обратиться к врачу

Синонимы нозологических групп

Побочные действия

В большинстве случаев Нифуроксазид переносится пациентами хорошо. Тем не менее, в отдельных могут развиваться перечисленные ниже побочные реакции.

При появлении побочных эффектов незначительной интенсивности необходимости в отмене препарата и применении специальной терапии нет. Если интенсивность проявления данных реакций повышается, прием препарата прекращают. В таком случае дальнейший прием производных нитрофурана является невозможным.

Передозировка

Случаев передозировки зафиксировано не было. Если произошло значительное превышение дозы препарата, рекомендуется промыть желудок. Дальнейшее лечение проводится с помощью симптоматической терапии.

Противопоказания

Нифуроксазид не назначают при:

• наличии у пациента аллергии к нитрофурановым производным или компонентам лекарственного средства;
• лечении недоношенных детей и малышей младше 2 месяцев (для суспензии);
• лечении детей младше 6 лет (для таблетированной формы).

При беременности

Без острой необходимости Нифуроксазид беременным пациенткам не назначают. Применяют лекарство исключительно по жизненным показанием, с предварительным взвешиванием потенциальных рисков и ожидаемой пользы.

Так как системное действие препарата отсутствует, возможность попадания его компонентов в грудное молоко сводится к минимуму. Из этого можно сделать вывод, что лекарство можно принимать в период кормления грудью. Естественно, перед принятием такого решения необходимо посоветоваться с врачом.

Схема лечения

Способ применения препарата следующий: в возрасте от 7 лет необходимо разделить 8 таблеток на 4 приема в сутки. Употреблять их с промежутком, равным 6 часам. Нужно запивать препарат небольшим объемом воды, к пище лечение не привязано. При острой диарее рекомендуется постоянно следить за балансом жидкости в организме. Курс лечения составляет 7 дней.

Суспензия используется таким образом:

1. следует встряхнуть флакон, чтобы перемешать содержимое;
2. налить нужное количество сиропа в пластиковую ложку, предусмотренную в комплектации;
3. запить небольшим объемом воды при необходимости.

Рекомендуется принимать по 5 мл средства, то есть одну полную мерную емкость. Промежуток между употреблением лекарства ㅡ 6 часов, максимальный курс лечения ㅡ неделя.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде двояковыпуклых таблеток (капсул) с желатиновой оболочкой. Цвет – желтый, без определенного привкуса. В каждой таблетке содержится 100 мг нифуроксазид. Вспомогательными компонентами являются: желатин, крахмал картофельный, тальк, гипромеллоза, полиэтиленгликоль, диоксиды титана, серы, магния, желтый хинолин. Капсулы фасуются в блистеры по 24 штуки. Картонная упаковка содержит один блистер.

Капсулы Нифуроксазид (Nifuroxazide) твердые желатиновые №0, желтого цвета; содержимое капсул – смесь гранул и порошка желтого цвета; допускается уплотнение содержимого капсул в комки.

Вспомогательные вещества в составе капсул: сахароза – 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая – 41.5 мг, крахмал кукурузный – 35 мг, магния стеарат – 3.5 мг.

Состав корпуса капсулы Нифуроксазид (Nifuroxazide): краситель хинолиновый желтый – 0.75%; краситель солнечный закат желтый – 0.0059%; титана диоксид – 2%; желатин – до 100%.

Состав крышечки капсулы: краситель хинолиновый желтый – 0.75%; краситель солнечный закат желтый – 0.0059%; титана диоксид – 2%; желатин – до 100%.

По 5, 6, 7 и 10 шт. – упаковки ячейковые контурные (1, 2, 3, 4, 5, 6 или 10 шт) – картонные пачки.

По 10, 15, 16, 20, 28, 30, 40, 50 и 100 шт. – банки (1 шт) – картонные пачки.

Нифуроксазид выпускают в форме двояковыпуклых таблеток желтого цвета, с желатиновой оболочкой, таблетки фасуются в блистеры по 24 шт. в каждом.

Детям можно купить суспензию для приема внутрь. Сироп (как его ошибочно называют) имеет желтоватый оттенок и приятный сладковатый вкус. Присутствует банановый аромат. Объем флакона с суспензией составляет 90 мг. Фасуются они в картонную коробку, куда также вкладывают инструкцию и мерную ложку на 2,5 и 5 мг. В 5 мг сиропа содержится 220 мг активного вещества. Вспомогательными компонентами суспензии являются: симетикон, сахароза, моногидрат лимонной кислоты, метилпарабен, гидроксид натрия, карбомер, вода, банановая эссенция.

Суспензия Нифуроксазид (Nifuroxazide) для приема внутрь желтого цвета, с ароматом дыни.

Вспомогательные вещества в составе суспензии: сахароза – 1000 мг, натрия гидроксид – 2 мг, метилпарагидроксибензоат – 5 мг, карбомер (карбопол 947 Р) – 10.5 мг, лимонной кислоты моногидрат – 0.4 мг, ароматизатор Дыня МА/1-140 – 5 мг, вода очищенная – до 5 мл.

По 90, 100, 110, 115 и 125 мл – флаконы (1 шт) в комплекте с мерным стаканчиком – картонные пачки.

Клинико-фармакологическая группа лекарственного средства: Кишечный антисептик. Противодиарейный препарат.

Фармако-терапевтическая группа препарата: Противомикробное средство, нитрофуран.

Действие Нифуроксазида

Нифуроксазид сироп — в лечении кишечных инфекций

Средство является активным по отношению к большинству типов патогенных микроорганизмов, являющихся возбудителями инфекционных заболеваний. Активность средства Нифуроксазида затрагивает даже штаммы инфекций, которые проявляют стойкость по отношению к другим противомикробным препаратам.

Припускается, что действие средства основано на торможении активности дегидрогеназ, а также на нарушении синтеза белка в инфекционных возбудителях. В зависимости от применяемой дозы, препарат оказывает различное влияние на патогенные бактерии.

Применяясь в средних дозах, средство оказывает бактериостатическое действие, в результате которого замедляется рост и размножения микроорганизмов. Более высокие дозы средства уничтожают патогенные бактерии.

Терапевтические дозы Нифуроксазида сохраняют равновесие нормальной микрофлоры кишечника, а также не дают возможности патогенным микроорганизмам выработать резистивность к другим антибактериальным средствам, что позволяет использовать препарат в комплексе с системным средствами для борьбы с генерализованными инфекциями.

Препарат принимается перерорально, при этом всасывания его составляющих организмом практически не наблюдается. Особенно высокая концентрация действующего вещества наблюдается в кишечнике. Такие особенности фармакокинетики средства позволяют Нифуроксазиду проявлять исключительно энтеральное противобактериальное действие, не оказывать токсических эффектов и выводиться с организма вместе с калом.

Лекарственное средство считается безопасным для малышей и проявляет побочные действия только в редких случаях. Результатом побочного действия препарата может быть понос, сыпи на коже, аллергии. При появлении любого из этих признаков необходимо обратиться к врачу.

Описание и состав

Препарат выпускается несколькими компаниями поэтому, в зависимости от производителя он может иметь разный состав вспомогательных веществ.

В качестве действующего компонента лекарство содержит нифуроксазид.

Кроме него в состав таблеток производства ОАО «Тернофарм» входят следующее вспомогательные компоненты:

• аэросил;
• картофельный крахмал;
• желатин;
• Е553b;
• Е572;
• гипромеллоза;
• макрогол;
• хинолин желтый;
• титановые белила.

Суспензия ОАО «Тернофарм» содержит следующие вспомогательные компоненты:

• карбопол;
• сукроза;
• натрия гидроксид;
• симетикон;
• вода;
• банановая эссенция;
• Е 218;
• Е 330.

Таблетки по 100 мг ОАО «Борисовский завод медицинских препаратов» желтого цвета. Они покрыты тонкой пленочной оболочкой, имеют круглую, двояковыпуклую форму.

В качестве вспомогательных веществ в состав таблеток входят следующие компоненты:

• аэросил;
• желатин;
• картофельный крахмал;
• Е 572;
• Е 553b;
• поливиниловый спирт;
• полиэтиленгликоль;
• Е 171;
• Е 104;
• Е 172.

Капсулы АО «Вертекс» Россия твердые желтые желатиновые, внутри них содержится желтый порошок или смесь гранул, которые могут быть спрессованы, но при нажатии на них стеклянной палочки они распадаются.

В качестве вспомогательных компонентов они содержат кукурузный крахмал, сукрозу и Е 572.

К препарату чувствительны большинство микроорганизмов, которые вызывают кишечные болезни, такие как:

• сальмонеллы;
• стафилококки;
• энтеробактер;
• эшерихия коли;
• холерный вибрион;
• клебсиеллы;
• шигеллы;
• иерсинии.

Нифуроксазид не проявляет активность в отношении псевдомонад и некоторых штаммов протея. В зависимости от дозировки препарат может проявлять бактериостатический и бактерицидный эффект. Механизм действия антибиотика связан с подавлением активности энзима дегидрогеназы, в результате нарушается образования протеинов клетками бактерий. Лекарственное средство, принятое в средних дозировках не угнетает рост и размножение нормальной микрофлоры кишечника, а также к нему не развивается устойчивость у патогенных микроорганизмов. Когда причиной кишечной инфекции стали вирусы прием Нифуроксазида предупреждает присоединение вторичной бактериальной инфекции.

После приема внутрь антибиотик не всасывается в желудке, в результате в кишечнике достигается высокая концентрация нифуроксазида. Благодаря своей фармакокинетике лекарственное средство попадает в кровь в небольшом количестве и не оказывает системного воздействия. Выводится антибиотик из организма через кишечник.

Особенности применения

Лечение нифуроксазидом не исключает диетического режима и регидратации. В случае необходимости следует применять сопутствующую регидратационную терапию в зависимости от возраста, состояния пациента и интенсивности диареи.

Регидратация должна быть основным элементом в лечении острой диареи у детей. Детям необходимо обеспечить частое (каждые ¼ часа) питьё.

Профилактику или лечение дегидратации необходимо проводить пероральными или внутривенными растворами. Если назначена регидратация, рекомендуется применять растворы, предназначенные для этой цели, в соответствии с инструкциями по разведении и применению. Предусмотренный объём пероральных регидратационных растворов зависит от потери массы тела. В случае сильной диареи, интенсивной рвоты и отказа от приёма пищи необходима внутривенная регидратация.

В случае отсутствия необходимости такой регидратации, следует обеспечить компенсацию потери жидкости употреблением большого количества напитков, которые содержат соль и сахар (в перерасчете среднесуточной потребности в 2 литрах воды).

Следует отдать предпочтение рису. Решение об употреблении в пищу молочных продуктов принимают индивидуально, в зависимости от конкретного случая.

В случае диареи, которая сопровождается клиническими проявлениями, указывающими на агрессивные явления (ухудшение общего состояния, лихорадка, симптомы интоксикации), препарат Нифуроксазид необходимо назначать в комплексе с антибактериальными средствами, которые применяют для лечения кишечных инфекций, поскольку препарат не всасывается в кишечнике и не поступает в систему кровообращения. Препарат не назначают в качестве монотерапии для лечения кишечных инфекций, осложненных септицемией.

Препарат Нифуроксазид, суспензия оральная, содержит сахарозу, а именно 5 мл препарата содержит 1,35 г сахарозы, что при перерасчете на ХЕ (1ХЕ = 12 г углеводов) соответствует 0,1125 ХЕ, что необходимо учитывать при его применении больным сахарным диабетом.

Лекарственное средство содержит метилпарагидроксибензоат (Е 218), который может вызвать аллергическую реакцию (замедленного типа).

В ходе лечения употребление алкоголя строго запрещено в связи с риском развития дисульфирамоподобной реакции, которая проявляется обострением диареи, рвотой, болью в животе, ощущением жара в области лица и верхней части туловища, гиперемией кожи, шумом в ушах, затруднением дыхания, тахикардией.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных о возможных тератогенных и фетотоксичных эффектах при применении нифуроксазида в период беременности

Поэтому в качестве меры предосторожности применения нифуроксазида в период беременности не рекомендуется. Препарат можно применять женщинам в период кормления грудью при условии краткосрочности лечения нифуроксазидом

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Нифуроксазид не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Побочные реакции

Побочные реакции от приема Нифуроксазида возникают весьма редко и не требуют прекращения лечения препаратом, к ним относятся:

• Усиленная диарея.
• Боли в области живота.
• Тошнота.
• Кожные реакции: зуд и высыпания.
• Одышка.

Для минимизации побочных эффектов и достижения терапевтического эффекта следует придерживаться нескольких правил при лечении:

• Необходимо четко соблюдать инструкцию и дозы препарата.
• При лечении диареи обязательно использование препаратов регидратантов (препараты  против обезвоживания), а также необходимо пить много воды.
• Лечение диареи должно сопровождаться диетой, исключением раздражающих итяжелых продуктов, а также свежих овощей и фруктов.