Нормазе

Побочные эффекты, передозировка, взаимодействие

У лекарственного препарата Нормазе есть некоторые побочные реакции. Чаще всего это вздутие живота, которое исчезает через 2-3 дня.

При использовании лекарства в высокой дозировке могут появиться следующие признаки:

• Тошнота
• Дискомфорт в животе
• Запоры
• Колики
• Диарея.

При длительном применении вероятно расстройство электролитного баланса. В этой ситуации надо снизить дозировку. Эти признаки проходят после 2-3 дней терапии.

Передозировка отмечается при приеме слабительного в большой дозе. В результате может возникнуть диарея, сопровождающаяся дефицитом калия, обезвоживанием.

Гипокалиемия может спровоцировать нервно-мышечные дисфункции или сердечные нарушения. Также при передозировке возникает расстройство стула, метеоризм и дискомфорт в животе.

Терапия заключается в снижении и коррекции дозы. Также рекомендовано восстановить электролитный и водный баланс посредством приема Регидрона, Рингера-ацетата, Панангина и прочих препаратов.

Лактулозу нежелательно принимать с антибиотиками, так как они уменьшат ее распад, действие и снижают эффект подксиления. При совместном применении вероятно развитие синергического действия.

При применении Нормазе со слабительными препараты снижается загруженность кишечника. Это замедляет адсорбцию прочих лекарств, используемых перорально. Поэтому после применения любых лекарств можно выпить сироп только по прошествии 2 часов.

Фармакологическое действие

Нормазе воздействует на организм как слабительное, обеспечивая осмотический слабительный и гипоаммониемический эффект. Лактулоза является синтетическим олигосахаридом, в котором отмечается наличие остатков галактозы и фруктозы.

Ферментов, которые способны расщепить лактулозу, в человеческом организме нет. Поэтому это вещество остается неизменным под влиянием кислой и щелочной сред, следовательно, в толстом кишечнике она оказывается в неизменном виде.

После попадания в толстую кишку лактулоза подвергается воздействию специфической микрофлоры, после чего происходит процесс гидролизации с последующим образованием органических кислот. Главный метаболит лактулозы – это молочная кислота, также ее метаболитами являются муравьиная и уксусная кислоты.

Под воздействием лактулозы возрастает уровень осмотического давления в толстой кишке, что способствует попаданию в толстый кишечник жидкости из крови. Это, в свою очередь определяет увеличение объема каловых масс, их существенное размягчение. Ввиду увеличения объема каловых масс происходит стимуляция перистальтики кишечника.

При попадании в толстый кишечник лактулоза создает в нем кислую среду, приостанавливает развитие и рост патогенной микрофлоры. Именно в кислой среде наиболее активно размножаются лакто — и бифидобактерии. Следовательно, под воздействием лактулозы восстанавливается микрофлора и поддерживается ее нормальный баланс. Это способствует максимально полноценному всасыванию полезных веществ, в частности, солей кальция, фосфатов, нормализации обменных белковых процессов, активизации синтеза ряда витаминов, которые вырабатывает кишечная микрофлора.

Также лактулоза увеличивает уровень секреции желчи в кишечнике, активизирует переход из крови аммиака в просвет кишечника, его ионизации. Под воздействием лактулозы уменьшается содержание токсинов в крови, в частности аммиака. При этом печень работает с меньшей интенсивностью, что положительно влияет на состояние людей с нарушенными функциями печени.

Условия хранения и срок годности

Хранить в месте, недоступном для детей, температура хранения – 15-25 °C.

Срок годности – 3 года.

Нормазе — советы и рекомендации на News4Health.ru

Жизнь в современном мире изобилует множеством факторов, которые отрицательно отражаются на здоровье человека. Основные из них – плохая экология, сомнительное качество продуктов питания, загрязненная питьевая вода, некачественное медицинское обслуживание, а также стрессовые ситуации и вредные привычки

Поэтому так важно уделять внимание регулярному оздоровлению организма с помощью различных методов и средств. Обязательно проконсультируйтесь со специалистом, чтобы не нанести вред своему здоровью!

Применение

Нормазе (инструкция по применению предусматривает применение различных концентраций препарата) можно пить как разбавленным, так и неразбавленным. Разовую дозировку нужно глотать сразу, не задерживая ее во рту.

Схему приема лекарство подбирать в индивидуальном порядке в зависимости от возраста пациента, диагноза и тяжести клинической картины. Если дневную дозировку нужно принять за раз, то пить ее рекомендуется в одинаковое время, к примеру, за завтраком.

Для детей до 18 лет

Детям препарат при запорах выписывают в следующих дозировках:

Возраст ребенка	Дозы
Младенцы младше года	Давать препарат рекомендуется по 5 мл в день.
Дошкольники 1—6 лет	В зависимости от эффекта лекарство нужно давать ребенку от 5 до 10 мл в день.
Дети от 7 до 14 лет	В первые 72 часа Нормазе нужно давать по 15 мл в сутки, по прошествии этого времени дневную дозировку снижают до 10 мл.
Подростки старше 14 лет	Для пациентов старше 14 лет начальная суточная дозировка может варьировать от 15 до 45 мл, по прошествии 3 дней ее уменьшают до 10—30 мл.

Давать дневную дозировку ребенку при запорах можно за 1 раз или, поделив ее на 2 приема. Для этой цели используют мерный колпачок, идущий в комплекте.

Не рекомендуется превышать дозы медикамента даже если нет стула, так как это приведет к передозировке. Нужно помнить, что слабительный эффект может проявиться лишь спустя 48—72 часа с начала терапии. Если по истечении этого времени стул отсутствует необходимо посоветоваться с доктором.

Нормазе можно давать (при отсутствии) дефекации ребенку в возрасте от 4 недель до 3—4 мес.

Но использовать слабительное средство в детской практике можно только в исключительных случаях, когда не удается нормализовать стул с помощью диеты. У детей из-за приема лекарства может нарушаться естественное опорожнение кишечника.

После перенесенной операции лекарство назначают спустя 18—24 час. дважды-трижды в день на протяжении 3—5 суток в следующих дозировках:

Возраст пациента	Однократная дозировка
Младенцы до года	Для малышей первого года жизни однократная дозировка составляет 5 мл.
Дети старше 12 месяцев	Детям, которым исполнилось 1 год препарат прописывают в однократной дозировке 5—10 мл.

Для взрослых

График приема Нормазе подбирают персонально в зависимости от показаний и ответа организма пациента на терапию:

Диагноз	Дозировки	Курс лечения
Запоры	При задержке дефекации в течение первых 3-х суток лекарство рекомендуется пить в дневной дозировке 15—45 мл, затем ее снижают до 10—30 мл.	Курс терапия может быть 4 мес.
Печеночная энцефалопатия, кома, прекома	Дозировку подбирают персонально: сначала сироп нужно пить по 30—45 мл трижды-четырежды в сутки. Далее дневную дозировку подбирают для каждого пациента персонально, с учетом количества позывов к дефекации.	Курсовое лечение может длиться до 3 мес., а при необходимости и дольше.
Послеоперационные периоды	После хирургического вмешательства Нормазе нужно пить через 18—24 час. Разовая дозировка медикамента может варьировать от 10 до 30 мл. Кратность приема составляет трижды в день.	Пить слабительный сироп после операции нужно в течение 3—5 дн.

Для беременных

Нормазе (инструкция по применению дает ответ и на этот вопрос) могут принимать без ограничения пациентки в положении. Он относительно безвреден для беременных. Для людей старшей возрастной группы не требуется корректировка схемы терапии.

Нормазе побочное действие

В первые дни приема лактулозы возможно появление метеоризма. Как правило, он исчезает через несколько дней. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента могут развиться нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Метеоризм, боль в животе, тошнота, рвота.
При применении высоких доз — возможно появление диареи.

Прочие нарушения:
Нарушения водно-электролитного баланса вследствие диареи.

ПередозировкаСимптомы: боль в животе и диарея.

Лечение: прекращение приема препарата или уменьшение дозы и коррекция водно-электролитного баланса в случае большой потери жидкости вследствие диареи или рвоты.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Исследования по взаимодействию с другими лекарственными препаратами не проводились.

Особые указания
В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом.

Лактулоза должна назначаться с осторожностью пациентам с непереносимостью лактозы. Необходимо учитывать, что Нормазе может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза)

Необходимо учитывать, что Нормазе может содержать незначительные количества связанных сахаров (например, лактоза, галактоза, эпилактоза и фруктоза).

Дозировка, обычно применяемая при лечении запора, не требует коррекции для пациентов с сахарным диабетом. При лечении печеночной (пре)комы обычно назначают более высокие дозы препарата, что должно учитываться в отношении пациентов с сахарным диабетом.

Пациентам с редкими врожденными нарушениями, такими как непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа или мальабсорбция глюкозы-галактозы, не должны применять данный лекарственный препарат. При лечении детей слабительные средства должны применяться в исключительных случаях и под наблюдением врача. Необходимо учитывать, что во время лечения могут возникнуть расстройства рефлекса опорожнения.

Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Применение препарата Нормазе не влияет или оказывает незначительное влияние на способность к управлению автомобилем и механизмами.

Форма выпуска
Сироп 667 мг/мл по 200 мл препарата во флакон коричневого полиэтилентерефталата, закрытый навинчиваемой крышкой из полиэтилена высокой плотности.

Флакон вместе с полиэтиленовым мерным стаканчиком и инструкцией по применению упакован в картонную пачку.

Фото флакона сиропа нормазе 200 мл

Условия хранения
Хранить при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

Фото упаковки сиропа нормазе 200 мл, где указана дополнительная информация

Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фото упаковки сиропа нормазе 200 мл, где указан срок годности

Условия отпуска из аптек
Без рецепта.

Производитель / Владелец регистрационного удостоверения
Л. Молтени и К. дей Фрателли Алитти Сочиета ди Езерчицио С.п.А., Италия Штрада стратале 67, лок. Гранатиери, 50018, Скадиччи, Флоренция

Фирма, уполномоченная изготовителем на принятие претензий от покупателей:
«Д-р Редди’с Лабораторис ЛТД», 115035, Москва, Овчинниковская набережная, д. 20, стр. 1, тел. (+7495) 795 39 39, 783 29 01.

Свойства

Препарат обладает слабительным действием, направленным на снижение количества аммиака в составе крови. Кроме того, средство оказывает гиперосмотический эффект, а также стимулирующее действие на кишечную перистальтику и процесс абсорбции фосфатов и кальция.

«Нормазе» меняет микрофлору толстого кишечника, стимулируя повышение количества лактобацилл, что позволяет повысить уровень кислотности и подстегнуть перистальтику. Кроме того, на фоне приема препарата наблюдается увеличение каловых масс и их размягчение.

Как указывает инструкция по применению к «Нормазе», основным лечебным эффектом препарата является его слабительное действие, при этом отсутствует воздействие на гладкие мускулы и слизистую мембрану толстой кишки. Аммиак под влиянием лактулозы переходит из крови в кишечник, снижая тем самым выработку токсических веществ, содержащих азот, в проксимальном отделе кишки и их всасывание через полую вену. Пик эффективности наступает с разной скоростью, от нескольких часов до нескольких дней.

Лактулоза помимо прочего обладает свойством ингибирования развития сальмонелл в толстой кишке, при этом усвоение витаминов не уменьшается и не возникает резистентность. Выводится препарат с каловыми массами в неизмененном виде. Около трех процентов выводится почками.

Показания к применению

Показаний к применению Нормазе несколько:

Основное показание – запор. Острый или хронический.
Нарушения флоры толстого кишечника — при дисбактериозе в результате нарушения питания или приема антибиотиков.
Облегчение процесса дефекации при геморрое или постоперационных состояниях.
Гипераммониемия. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе уменьшает всасывание аммиака в кровь и увеличивает его обратную абсорбцию. Также лактулоза в составе Нормазе помогает избавиться от продуктов гниения белка и излишних токсинов в кишечнике, например, при различных отравлениях.
Печеночная энцефалопатия

Нормазе выполняет часть дезинтоксикационной функции печени, что особенно важно при нарушениях в ее работе. Важным при этом является и ее способность снижать концентрацию аммониевых соединений в крови.

Состав

Лактулоза сходна по строению с молочным сахаром, поэтому слабительные, в состав которых она входит, считаются более мягкими и естественными, чем синтетические аналоги.

Главной особенностью действия лактулозы является ее не всасываемость в системный кровоток.

У человека нет ферментов, способных расщепить лактулозу, таким образом, она попадает в кишечник в неизменном виде, минуя кислую среду желудка и ферменты двенадцатиперстной кишки.

Слабительное действие проявляется благодаря способности действующего вещества повышать осмотическое давление в кишечнике, вследствие чего происходит увеличение объема стула и его размягчение, раздражение кишечника и усиление перистальтики.

Вторым по важности действием лактулозы, после слабительного, является восстановление микрофлоры кишечника и влагалища. Создавая кислую среду в толстом кишечнике, Нормазе оказывает угнетающее действие на развитие патогенной микрофлоры

Одновременно с этим, кислая среда в кишечнике является благоприятным фактором для размножения лакто- и бифидобактерий, которые обеспечивают его нормальную работу.

Лактулоза, как осмотическое слабительное, оказывает только местное действие. Также она стимулирует перистальтику кишечника, ускоряет выведению ионов аммония (за счет превращения их в не всасываемую в кишечнике форму), улучшает всасывание некоторых солей.

Способ применения

Нормазе – сладкий сироп, применяется внутрь, после еды, в разведенном и не разведенном виде. Взрослым в первые три дня назначают по 15-40мл в сутки, затем переходят на постоянную, поддерживающую дозу – 10-25 мл в сутки.

Выбрать кратность приема вы можете самостоятельно, разделив суточную дозу на один или два приема в день.

Длительность лечения — от 1 до 4 месяцев, потому что Нормазе действует не симптоматически, а помогает убрать причину появления запора и восстановить нормальную естественную работу кишечника. Во время приема Нормазе обязательно следует пить много жидкости.

При повышенной концентрации аммиака применение препарата начинают по 30-60 мл 3 раза в день. Принимать препарат лучше всего в одно время суток, чтобы кишечник привык к регулярному опорожнению.

Терапевтический эффект обычно наступает через 1-2 суток. Это время зависит от индивидуальных особенностей и его следует учитывать для регулирования последующих опорожнений кишечника.

Нормазе разрешен к применению у детей любого возраста, благодаря натуральности своего состава. Однако следует уточнить у врача относительно дозировки препарата детям до года. Профиль безопасности Нормазе для детей такой же высокий, как и для взрослых.

Нормазе разрешен к применению у беременных, благодаря отсутствию токсичности и высокому профилю безопасности. Также препарат можно применять кормящим, потому что не наблюдается всасывание препарата в молоко матери.

Препарат с осторожностью можно принимать пациентам с сахарным диабетом, а также тем, у кого есть проблемы с зубами

Взаимодействия

Было замечено снижение эффективности приема Нормазе вместе с антибиотиками и антацидными препаратами. Перерыв между приемом Нормазе и других лекарств должен быть не меньше 2 часов.

Аналоги

Заменить Нормазе можно на следующие медикаменты:

1. Дюфалак является полным аналогом препарата Нормазе. Выпускается он в виде сиропа, который в качестве слабительного средства можно применять у детей, в том числе и первого года жизни, беременных и кормящих пациенток.
2. Лактулоза-Тева израильский препарат, который выпускается в сиропе. Это качественный полный аналог лекарства Нормазе, который разрешено назначать детям любого возраста, беременным и кормящим женщинам.
3. Гудлак — отечественный препарат, выпускаемый в сиропе. Терапевтический эффект от медикамента объясняется, входящим в его состав лактулозой. Прописывать его можно детям любого возраста, женщинам, ожидающим ребенка и кормящим грудью.
4. Динолак — отечественный медикамент, который содержит в качестве активных компонентов симетикон и лактулозу. Препарат оказывает слабительное действие и устраняет вздутие живота. Его можно применять у детей с самого рождения, беременных и кормящих пациенток.
5. Трансулоза является частичным аналогом лекарства Нормазе. Производится медикамент в виде геля для орального приема, который в качестве слабительного средства можно применять у взрослых, кроме женщин в положении и кормящих грудью.

Применять вместо препарата Нормазе аналог допустимо только после консультации с лечащим врачом лишь специалист может правильно выставить диагноз и подобрать адекватную схему терапию.

Как принимать Нормазе

Производитель рекомендует для лучшего эффекта принимать препарат после еды, например, перед завтраком. Можно запивать любой жидкостью, например, молоком или соком. Нормазе для детей можно разбавлять в молочной смеси или в соке.

Запрещено принимать средство вместе с антибактериальными средствами, что приводит к снижению эффективности лактулозы в организме. Обязательно следует делать двухчасовой перерыв между приемом лекарственных препаратов.

Итак, следует придерживаться следующей схемы приема Нормазе:

• Взрослым первые три дня назначают от 15 до 40 мл в сутки. Далее следует уменьшить дозу до 20 мл в сутки.
• Для лечения патологий печени назначают от 30 до 60 мл в сутки. Продолжительность лечения составляет не более трех месяцев.
• После операции назначают от 30 до 90 мл в сутки. Продолжительность лечения составляет от 5 до 7 дней.

Врач проводит полное обследование пациента, устанавливает причину нарушения регулярного стула и только тогда подбирает оптимальную дозу, а также длительность лечения.

Применение при беременности и кормлении грудью

Во время тестирования препарата не было выявлено ни одного негативного влияния лактулозы на плод. При этом следует обязательно посоветоваться с врачом перед тем, как принимать любые слабительные средства. Особенно в случае наличия риска преждевременных родов.

Производитель позволяет принимать сироп во время лактации, ведь основные компоненты препарата не проникают через кровь в организм ребенка, а значит, не осуществляют негативного влияния. Однако все же стоит посоветоваться с терапевтом, ведь возможные противопоказания у кормящей матери.

Применение у детей

Педиатры рекомендуют принимать Нормазе при нарушении микрофлоры в толстом кишечнике, что приводит к приостановке пищеварительного процесса и развития запора. Препарат безопасен для здоровья малыша и в короткие сроки позволяет восстановить как стабильную работу желудка, так и своевременное опорожнение системы.

Итак, следует придерживаться следующих рекомендуемых доз:

• Детям старше 7 лет назначают от 15 до 25 мл в сутки. Через три дня рекомендуется уменьшить дозу до 10 мл в день.
• Детям от 1 года до 6 лет рекомендуется от 5 до 10 мл в сутки. Через три дня уменьшают дозу до 5 мл в день.

Продолжительность лечения рассчитывается индивидуально и колеблется от 1 до 3 месяцев.

Как давать Нормазе грудничку

Только после полного обследования и установления причины нарушения регулярного стула назначают Нормазе для новорожденных. Препарат позволяет восстановить баланс пищеварительных бактерий в желудке, ускорить процесс усвоения микроэлементов из пищи и оперативно вывести токсины из организма.

Нормазе для грудничков назначают по 5 мл в сутки. Можно добавлять к грудному молоку или детской смеси. Препарат разрешен растворять практически в любой жидкости, которую дают детям первого года жизни.

Сироп Нормазе состав

В 100 мл препарата содержится:

активное вещество: лактулоза раствор (в пересчете на лактулозу) — 66,7 г;

вспомогательные вещества: кислота лимонная -0,05 г, ароматизатор сливочный (№ 7 бис) -0,06 г, вода очищенная — до 100 мл.

Состав ароматизатора: пропилен гликоль, дигидрокумарин, ванилин.

Описание: Прозрачная, бесцветная или светло-желтого с коричневатым оттенком цвета сиропообразная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство

Код ATX: A06AD11

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Оказывает гиперосмотическое, гипоаммониемическое, слабительное действие, стимулирует перистальтику кишечника, улучшает всасывание фосфатов и солей кальция.

Под влиянием препарата происходит изменение флоры толстого кишечника (увеличение количества лактобацилл), что приводит к повышению кислотности в просвете толстого кишечника и стимулирует его перистальтику. Наряду с этим увеличивается объем и происходит размягчение каловых масс. В результате препарат оказывает слабительный эффект, не влияя при этом непосредственно на слизистую оболочку и гладкую мускулатуру толстого кишечника.

При печеночной энцефалопатии или печеночной (пре)коме эффект связан с подавлением протеолитических бактерий посредством увеличения количества ацидофильных бактерий

(например, лактобактерий), переходу аммиака в ионную форму за счет подкисления содержимого толстой кишки, опорожнению кишечника вследствие снижения pH в толстой кишке и осмотического эффекта, а также уменьшению азотсодержащих токсических веществ путём стимуляции бактерий, утилизирующих аммиак для бактериального белкового синтеза.

Лактулоза, как пребиотическое вещество, усиливает рост полезных бактерий, таких, как бифидобактерий и лактобактерий, в то время как становится возможным подавление роста потенциально патогенных бактерий, таких, как Clostridium и Escherichia coli, что обеспечивает более благоприятный баланс кишечной флоры.

Фармакокинетика
Абсорбция низкая. После приема внутрь доходит до толстого кишечника в неизмененном виде, где расщепляется кишечной флорой. Полностью метаболизируется при дозах до 40-75 мл; при более высокой дозировке частично выводится в неизмененном виде.

Аналоги слабительного Нормазе, цена

Стоимость слабительного средства начинается от 266 руб. за флакон объемом 200 мл.

В аптеке можно найти в продаже многочисленные аналоги Нормазе, в составе которых то же действующее вещество – лактулоза. К ним относятся:

• Дюфалак;
• Порталак;
• Ливолюк ПБ.

У препарата нет более дешевых заменителей. Все вышеперечисленные слабительные находятся примерно в одинаковой ценовой категории, имеют аналогичную форму выпуска и различаются только составом вспомогательных компонентов.

Дюфалак содержит сливовый ароматизатор, также разрешён к применению беременным, кормящим и младенцам до года. Начинает действовать, как и все слабительные с лактулозой, в интервале от 8 до 48 часов.

Порталак не содержит ароматизаторов. Единственным вспомогательным веществом слабительного выступает очищенная вода. Препарат подходит пациентам, у которых есть аллергия на ароматизаторы.

Лактулоза выпускается в виде порошка компанией Эвалар под названием Лактулоза форте. Дополнительно слабительное содержит экстракт ромашки и фенхеля, которые препятствуют развитию метеоризма. Можно детям с 3 лет.

По принципу действия Нормазе схож со следующими слабительными:

• капли Слабикап;
• порошок Форлакс;
• таблетки Гутталакс.

Слабикап нельзя использовать беременным в 1 триместре и детям до 4 лет. Оказывает более быстрый слабительный эффект, который развивается в первые 8 часов после приёма. Для получения мягкого и безболезненного стула лекарство рекомендуется принять перед сном.

Порошок Форлакс разрешен детям с 6 месяцев и женщинам в период лактации.

Таблетки Гутталак – аналог капель Слабикап. В составе то же действующее вещество – натрия пикосульфат. Нельзя принимать в детском возрасте до 4 лет.