Защита от рака. ставить ли ребёнку прививку от вируса папилломы человека

Показания для прививки

Прежде всего вакцинация рекомендована мужчинам и женщинам, активно живущим половой жизнью. Это связано с высоким риском заражения ВПЧ.

Рожавшие женщины также подвержены риску развития онкопатологии шейки матки при попадании ВПЧ в организм, поэтому им также рекомендовано прививаться.

Обратите внимание! Ученые пришли к выводу, что женщины старше 45 лет и девушки в возрасте до 9 лет не подлежат прививанию против ВПЧ, так как организм в этом возрасте не обладает необходимой степенью иммуногенности, вследствие чего антитела не вырабатываются. Прививка в данном случае не навредит, но и не принесет никакой пользы

В каком возрасте показана плановая вакцинация

Существует множество ошибочных мнений и неуточненных вопросов по поводу конкретного рекомендованного возраста для прививки, а также взаимосвязи вакцинации с половой жизнью.

Для девочек и мальчиков-подростков оптимальным для инъекции вакцинального препарата от ВПЧ является возраст от 9 до 15 лет.

А вот для взрослых женщин процедура целесообразна до 45 лет (начиная с 16 лет).

Введение препарата уже зараженным людям

Существует вакцина тетравалентная, которая обеспечивает иммунитет против остальных типов вируса папилломы человека, что значительно снизит риск развития рака.

Противопоказания

Некоторые факторы, не позволяющие проводить прививку:

• Категорически противопоказано введение прививочного материала в том случае, если у человека отмечается гиперчувствительность к определенным его компонентам. Если при введении первой дозы препарата пациент отмечает непривычные тревожные симптомы, то вторую и третью инъекции не следует проводить.
• Острый период вирусного или бактериального заболевания, сопровождающийся выраженной лихорадкой.
• Беременность. Беременным женщинам рекомендовано перенести вакцинацию на момент послеродового периода. Если же беременность наступила после введения первой дозы препарата, то вторую и третью инъекции делают после рождения ребенка. Однако по результатам биологических методов исследования препараты, используемые для вакцинации, никак не влияют на формирование и рост плода.

Это важно! Осторожно следует проводить процедуру пациентам, страдающим гемофилией или другими коагулопатиями. В таком случае врач должен провести профилактику образования массивной гематомы в месте укола

Рассеянный склероз – после или вследствие?

Фото с сайта sciencenordic.com

Совсем недавно, в мае 2018 года, мета-анализ клинических испытаний вакцин от ВПЧ опубликовала Кокрановская группа экспертов.

Исследователи установили, что риск серьезных осложнений был примерно одинаков в группах вакцинированных и плацебо-группах, хотя количество смертей было выше среди вакцинированных, особенно в возрастной группе после 25 лет. В целом же отклонение в рамках статистической погрешности: 11:10 000 у невакцинированных, 14:10 000 у вакцинированных.

И тем не менее, ряд экспертов настаивает на том, что успокаиваться по поводу безопасности не следует, необходимо фиксировать все случаи серьезного нездоровья, связанного по времени с вакцинацией Гардасилом и Цервариксом, и анализировать их.

Сравнительно недавно, в феврале 2018 года на форуме ACTRIMS (Американского комитета по лечению рассеянного склероза и научным исследованиям в это области) в Сан-Диего (США) исследователь Е Ху из Университета Майами доложил о двух случаях рассеянного склероза у подростков после прививки Гардасилом.

У 14-летнего юноши и 17-летней девушки развились сходные симптомы в течение двух недель после вакцинации (у юноши – после третьей дозы, у девушки – после первой).

Оба страдали от нечеткого зрения, девушка испытывала также перемежающуюся немоту и слабость в ногах. На ее МРТ были обнаружены поражения во фронтальной и затылочно-теменной зонах мозга.

У обоих подростков на МРТ присутствовали повреждения белого вещества мозга, а в цереброспинальной жидкости исследователи обнаружили олигоклонические полосы (диагностический признак рассеянного склероза).

Исследователи предполагают, что Гардасил может повышать риск начала демиелинизации нервного волокна у индивидов, предрасположенных к рассеянному склерозу, либо выступать триггером РС через активацию иммунного ответа организма.

Ряд экспертов считает, что адъювант алюминий, добавляемый в вакцины для усиления иммунного ответа, у некоторых особенно чувствительных индивидов может вызвать чрезмерную активацию, приводящую к запуску аутоиммунных процессов.

Такое явление получило название «синдром ASIA» (autoimmune/inflammatory syndrome induced by adjuvants – аутоиммунный/воспалительный синдром, индуцированный адъювантами) или «синдром Шонфилда» по имени израильского ученого Иегуды Шонфилда, впервые обратившего внимание на этот феномен. Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса

Международная группа ученых под руководством Шонфилда проанализировала 300 случаев развития синдрома, 48 из которых ассоциированы с вакцинами от папилломавируса.

При этом 89% пациентов (от общего числа) получили определенные клинические диагнозы, наиболее частым из которых были: недифференцированное заболевание соединительной ткани, фибромиалгия и/или синдром хронической усталости, системная эритематозная волчанка, неврологические аутовоспалительные заболевания.

Значит ли это, что РС у обоих подростков непременно является результатом вакцинации? Нет, такое заключение сделать нельзя, как нельзя и исключить, что заболевание является тяжелым осложнением.

Какие существуют вакцины против ВПЧ

На международном рынке доступны три вида вакцин против вируса папилломы человека, отличающиеся эффективностью к разному количеству штаммов вируса папилломы человека. Эти вакцины предназначены для внутримышечного введения, курс проведения вакцинации состоит из введения трех доз препарата. 

Типы вакцин, спектр их действия, а также цикл вакцинации следующий.

Вакцина Церварикс (2vHPV)

Рекомбинантная адсорбированная вакцина против ВПЧ, содержит адъювант AS04. Представляет собой смесь вирусоподобных частиц рекомбинантных поверхностных белков вируса папилломы человека типов 16 и 18. Эффективна против двух типов вируса ВПЧ: 16 и 18 типов.

Зарегистрирована только для использования у девочек и женщин. Вакцинация проводится следующим образом: первая инъекция вакцины, через месяц – вторая, через шесть месяцев после первой инъекции делают третью дозу вакцины. Вакцина вводится внутримышечно.

Вакцина Гардасил(Gardasil)

Второе торговое название Силгард (Silgard) (4vHPV). Рекомбинантная квадривалентная адсорбированная вакцина. Эффективна против четырех типов канцерогенных вирусов папилломы человека: 6, 11, 16 и 18 типов. Разрешена к использованию как у женщин, так и у мужчин.  

У девочек и женщин рекомендуется применение вакцины в возрасте 9-26 лет, у мальчиков в возрасте 9-15 лет.  Цикл вакцинации следующий: первая инъекция проводится в назначенный день, вторая – через два месяца, а третья – через шесть месяцев после первой инъекции. 

Вакцина Гардасил 9 (Gardasil 9, 9vHPV, Merck & Co, США)

Эффективна против девяти типов вируса папилломы человека: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52 и 58 типов. Разрешена к применению в возрасте 9-45 лет у обоих полов.

Цикл вакцинации: первая инъекция проводится в назначенный день, вторая – через два месяца, а третья – через шесть месяцев после первой дозы вакцины. 

Виды вакцин от ВПЧ, состав и принцип действия

На сегодняшний день специалисты используют для пациентов лечебные и профилактические типы прививок. В каждом случае проводится предварительное обследование, которое помогает выявить наличие в организме вируса, конкретный штамм и степень запущенности состояния. Работа над препаратами для вакцинирования началась в 1980-х годах. Американские ученые в нескольких штатах стали проводить эксперименты с целью получения средства, которое смогло бы предотвратить появление злокачественных новообразований органов репродуктивной системы.

На протяжении почти 30 лет проводились различные исследования, опыты, которые помогли сделать препарат безопасным и эффективным. Уже в 2007 году в 80 странах мира была разрешена вакцинация населения. С 2010 года подобная практика стала применяться в большинстве стран с целью предупреждения массовой заболеваемости.

Лечебные вакцины

По причине отсутствия лечебных препаратов полностью побороть вирус невозможно. Однако в ближайшем будущем врачи планируют запустить тестовые исследования.

Профилактические прививки уже несколько лет активно используются в разных странах для предотвращения развития папилломавируса в организме после его проникновения. Сегодня специалистами разрешены для применения 2 препарата, которые прошли все проверки и считаются относительно безопасными.

Механизм действия вакцины направлен на усиление иммунной защиты организма, а также на выработку специфических антител, помогающих предотвратить распространение вируса. После попадания в организм белки связываются с возбудителями папилломатоза, что через некоторое время приводит к формированию антител против вируса 6, 11, 16 и 18 штамма.

Специалисты утверждают, что препарат обладает высокой эффективностью, приближающейся к 100%. При проведении полного курса вакцинации почти полностью исключается вероятность развития вируса указанных штаммов, что снижает вероятность раковых заболеваний половых органов.

Какую вакцину от папилломавируса выбрать

Существует несколько вариантов вакцин от ВПЧ (в зарубежных источниках «hpv vaccine»): «Гардасил» и «Церварикс». Имеют сходный принцип действия: содержат рекомбинантные (созданные искусственным путем) белки капсида (внешней оболочки вируса), с которыми взаимодействуют иммунокомпетентные клетки, развивается активный иммунитет.

«Гардасил» содержит белки четырех распространенных, опасных типов (6, 11, 16, 18). Существует вакцина от ВПЧ «Гардасил 9», в которой предусмотрено формирование специфических антител к 5 другим типам – 31, 33, 45, 52, 58.

«Гардасил» имеет показания:

• профилактика рака шейки матки, вульвы, влагалища у женщин; рака пениса, карциномы ануса у мужчин;
• профилактика появления остроконечных папиллом на половых органах.

Для прививки характерен низкий риск развития побочных явлений. Она безопасна для беременных, кормящих женщин. Негативного влияния на здоровье малыша, деторождение нет.

Нуждаетесь в совете опытного врача?
Получите консультацию врача в онлайн-режиме. Задайте свой вопрос прямо сейчас.

Вакцина «Церварикс» является двухвалентной, формируется иммунитет к двум типам – 16 и 18, которые считаются провоцирующими факторами в 70% рака шейки матки. Содержит белки капсида вируса, но отличается адъювантом. Адъювант – вещество, способное депонировать антиген, увеличивать его влияние на иммунную систему. Титр антител при использовании прививки стал больше в 16-26 раз, чем при естественной их выработке в результате заражения.

Прививка «Церварикс» не защищает организм от 6 и 11 типов. При применении перекрестно вырабатываются антитела к 31 и 45 видам, имеющим высокий онкогенный риск, способные провоцировать развитие кондилом, карцином слизистых оболочек, болезни Боуэна, бовеноидного папуллеза.

Побочные эффекты, характерные для большинства прививок:

• лихорадка;
• озноб;
• гиперемия, отек в области инъекции;
• болезненность места укола;
• крапивница.

В данный момент происходит разработка терапевтической вакцины, способной нивелировать онкогенное действие вируса, посредством разрушения онкопротеинов, стимулировать иммунную систему к разрушению зараженных атипичных клеток. Она эффективна для лечения предраковых состояний.

Выбор прививки зависит от лечащего врача и препарата.

Оба препарата обладают низким риском развития побочных эффектов. «Гардасил» имеет больший спектр действия, «Церварикс» – более длительный, выраженный противовирусный эффект, но круг его действия уже.

Согласно проведенным эпидемиологическим исследованиям, распространенность конкретных типов ВПЧ в разных странах различна. Рационально использование вакцины позволит предотвратить заражение распространенных штаммом для определенного района.

читать еще

• Эффективность сдачи мазка на ВПЧ, когда лучше сдавать
• Можно ли выявить вирус папилломы человека по анализу крови
• ВПЧ 18 типа: пути передачи и эффективные методы лечения

Насколько эффективная вакцина

В результате испытаний было выявлено, что прививка от папилломы для человека безопасна, если прививать правильно, с соблюдением санитарных норм. Обе вакцины, которые предотвращают вирус №16 и вирус №18 дают нужный эффект, если делать прививку до того, как объект заразился штаммом вируса. В связи с этим лучше вакцинировать объект до первого сексуального опыта.

Вакцина была разработана с целью предотвращения болезни. Но лечить саму болезнь, когда пошел процесс заражения она не в состоянии.

В некоторых случаях препарат позволяет предотвращать у особей мужского пола возникновения половых кондилом. Кроме этого заболевания вакцина снижает риск возникновения раковых образований (в том числе полового члена и рака прямой кишки). Но исследования не до конца объективны. Это связано с тем, что процент раковых образований у мужчин гораздо ниже, чем у женщин. А исследования не проводят в связи с тем, что вложенные деньги не окупят себя.

У гомосексуалистов риск заражения ВПЧ значительно возрастает, чем у мужчин-натуралов. А те гомосексуальные пары, что практикуют смену ролей, подвергаются воздействию инфекции с большей вероятностью, чем другие партнеры. Это связано с тем, что у гомосексуалистов половой акт происходит через анус или ротовую полость. А именно там находится благоприятная среда для размножения папиллом.

Нельзя заменить прививку от ВПЧ на скрининг. Эти две процедуры желательно проводить, синхронно оговаривая последовательность с врачом. Статистика показывает, что у тех особей женского пола, которые прошли вакцинацию, в 99% случаев развились защитные антитела. А страны, которые практикуют этот метод предотвращения папиллом, снизили раковые заболевания шейки матки на 63%.

Побочные эффекты и различные реакции на вакцину

Как любое лекарство вакцина против вируса папилломы человека имеет свои побочные эффекты:

• в месте введения вакцины может наблюдаться боль в течение нескольких дней;
• область вокруг укола может чесаться, отекать и краснеть;
• в некоторых случаях у пациентов наблюдалось повышение температуры тела;
• иногда пациенты чувствовали себя после введения препарата уставшими.

Эти симптомы общая реакция иммунной системы на штамм вируса. Ничего страшного в этом нет. Но так как такие симптомы происходят не у всех пациентов, лучше сообщить врачу о своих недомоганиях.

Противопоказания

В нашей стране нет обязательной программы вакцинации от папиллом. Это делается исключительно на добровольной основе. Поэтому, прежде чем делать прививку от папилломавируса, необходимо консультация врача.

Но, в любом случае, вакцина противопоказана:

• для лиц, которые имеют непереносимость одного из компонентов препарата;
• если у пациента возникла аллергическая реакция после одного из этапов (первого или второго) вакцинации;
• протекание острой болезни (грипп, ОРВИ и т.д.);
• резкие обострения во время хронической болезни.

Проблема с беременными женщинами разделило врачей на два лагеря. Одни считают, что делать прививку от ВПЧ во время беременности можно, но только первые два этапа. А третий переноситься на послеродовой период. Но другие врачи считают, что прививку надо делать либо до зачатия ребенка, либо уже после его рождения. И это только в том случае, если партнер не заразил папилломой своего партнера.

Когда у пациентов возникает острое протекание болезни, вакцинацию откладывают до полного выздоровления. В этом случае пациенту рекомендуют воздержаться от половых контактов.

Оценка общего влияния вакцины от ВПЧ

В своей статье, исследователь Шарлин Бидини указывает на то, что выводы исследования основаны на данных 740 девочек, из которых только 358 были сексуально активны, и из них только 111 получили, по крайней мере, одну дозу вакцины против ВПЧ. По сути, подавляющее большинство остались непривитыми, и почти у половины не было риска ВПЧ, так как они не были сексуально активны.

Считается, что в период до внедрения вакцин, у 53 процентов сексуально активных девушек в возрасте 14-19 лет был ВПЧ. В период с 2007 по 2010 год общая распространенность ВПЧ в той же демографической группе снизилась чуть более чем на 19 процентов, к общей распространенности на уровне почти 43 процентов.

Как отмечает Бидини, снижение распространенности ВПЧ нельзя связывать с эффективностью вакцинации против ВПЧ. Наоборот, данные ясно показывают, что лучший результат в этой группе — у невакцинированных девочек!

Кроме того, в единственном случае, где распространенность ВПЧ у непривитых девочек была на 9,5 процентов выше, в примечании указано, что относительная стандартная погрешность превышает 30 процентов, что наталкивает Бидини на мысль «о чрезвычайно широком доверительном интервале. Следовательно, данный показатель зависит от слишком многих отклонений и не имеет существенного значения».

Среди представленных данных был скрыт еще один факт: среди 740 девочек, отнесенных к периоду после внедрения вакцины (2007-2010 гг.), распространенность видов ВПЧ высокого риска, от которых нет вакцины, тоже значительно снизилась – с чуть менее 21 процента до чуть больше 16 процентов.

Таким образом, по всем направлениям, снизились показатели ВПЧ всех видов, не зависимо от того, включены ли они в состав вакцины. Это указывает на сокращение распространенности ВПЧ, не имеющее ничего общего с вакцинацией. Ну и начнем с того, что уровень вакцинации ОЧЕНЬ низкий.

В целом, можно сделать вывод о наличии серьезных конструктивных недостатков в данном исследовании, допущенных намеренно или по ошибке, которые привели исследователей к ошибочному выводу о «высокой» эффективности вакцины. Очевидно, что эффективность вакцины была какой угодно, только не высокой, ведь в непривитых группах дела обстоят намного лучше по всем направлениям.

Противопоказания к вакцинации, побочные эффекты

Вакцинация против вируса папилломы запрещена при следующих обстоятельствах:

1. Беременность
2. Индивидуальная непереносимость компонентов вакцины
3. Повышенная чувствительность к компонентам
4. Хронические заболевания в острой форме

Что касается лактации, то кормление грудью не является противопоказанием.

Но если женщина беременна, то специалисты не говорят о том, чтобы будущая мать была привита. Обусловлено это тем, что окончательно полная безопасность вакцины не доказана. Прививку делают после того как ребёнок родился.

Для тех женщин, у которых наблюдается сильное снижение иммунитета, вакцина также показана, но её эффективность может быть меньше в разы. То есть иммунный ответ будет выражен в меньшей степени.

Также прививка будет бесполезна, если человек уже является заболевшим вирусом папилломы.

Но наблюдается положительная динамика в лечении у тех, кто заболел вирусом до 35 лет.

Вакцина от данного заболевания получает хорошие отзывы. Связано это с тем, что после того, как была сделана прививка, редко наблюдаются различные побочные эффекты. И даже если они есть, то их не относят к сложным.

В редких случаях после вакцинации может возникать:

• Небольшая головная боль
• Обморок
• Недомогание
• Крапивница
• Повышение температуры тела
• Усталость
• Боли в суставах и мышцах
• Легкие аллергические проявления
• Болезненные ощущения в том месте, где была поставлена вакцина, небольшой зуд, краснота и отек

К тяжёлым побочным эффектам после прививки от вируса папилломы человека относят анафилактический шок, тромбоэмболию легочной артерии, отек Квинке. Возникают они в случае индивидуальной непереносимости препарата.

Стоит отметить, что смертность после вакцинации очень маленькая — всего один случай на миллион жителей. При этом доктора не говорят утвердительно то, что смерть пациента было вызвана сделанной прививкой. Она могла наступить и после других негативных факторов. И это стало просто совпадением.

Что такое прививка от папилломавируса

Обнаружено большое количество разновидностей (штаммов) ВПЧ, способных вызывать развитие заболеваний. Их распространённость по странам и регионам неодинакова. Одни встречаются реже, но более опасны в плане провокации раковых заболеваний (типы 16 и 18), другие — относительно безопасны в этом плане (типы 9 и 11), но довольно широко распространены. Так как предугадать, вирус какого штамма проникнет в организм при половом контакте, невозможно, в состав вакцин включены белковые оболочки нескольких штаммов. То есть все прививки от ВПЧ являются поливалентными – вырабатывающими иммунитет к нескольким модификациям инфекции одновременно.

Принцип воздействия вакцины от вируса папилломы на человека одинаков со всеми другими вакцинами. В организм путём внутримышечной инъекции вводится небольшое количество искусственно созданных белковых компонентов, из которых состоит наружная оболочка вирусов. Геном вируса, который вызывает сбой в работе клеток, вакцина не содержит. Поэтому она совершенно безопасна.

Вирус папилломы человека поражает и мужчин, и женщин, но у последних папилломы на половых органах появляются в несколько раз чаще, а в случае появления – способствуют развитию онкологических заболеваний. У мужчин рак, спровоцированный ВПЧ, является редкостью.

Именно поэтому вакцинируются в России в основном лица женского пола – девочки и девушки до начала активной половой жизни или взрослые, никогда не болевшие остроконечными карциномами, но имеющие повышенный риск заражения в результате сексуальных контактов с новым половым партнером.

Принципы и цели вакцинации

Основной целью вакцинации является снижение вероятности заражения. Вырабатывающиеся в организме человека после прививки антитела активно уничтожают внедрившийся вирус. Иммунитет поддерживается в течение не менее пяти лет, то есть приходится на период начала половой жизни у девушек и снижает риск заражения. За это время организм естественным образом успевает выработать защитный механизм. Поэтому после окончания срока действия вакцины повторную вакцинацию не проводят.

Обычно иммунизацию девочек-подростков проводят в 11-26 лет при условии, что у них не было контакта с носителем вируса, и они не заражены ВПЧ. Для инфицированных людей прививка совершенно бесполезна, так как вирус уже проник в клетки, внедрил в систему их генома собственные ДНК и начал активную сборку новых вирусных частиц.

Иммунизация и выработанный иммунитет эффективны только на стадии проникновения вируса в организм – в этом случае антитела разрушают белковую оболочку вируса и убивают его. Против внедрившегося в клетку и генетического аппарата нового, активно строящего вируса прививки бессильны.

От каких типов ВПЧ и последствий она защищает

Наиболее опасными признаны четыре типа (штамма) вируса папилломы человека, имеющие номера: 6, 11, 16, 18. Для защиты от них разработана вакцина «Гардасил». Учитывая, что к началу XXI века известно более 140 разновидностей (штаммов) вирусов, вызывающих развитие бородавок, кондилом, кератозов и других схожих изменений кожи, диапазон воздействия вакцин — крайне узок. К тому же не все существующие вакцины имеют в своём составе белковые оболочки всех четырёх перечисленных штаммов. Самой поливалентной является вакцина «Гардасил-9». В её состав входят антигены девяти различных штаммов вируса: 6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58.

Установлено, что раковое перерождение клеток чаще всего происходит при поражении организма штаммами 16 и 18. Поэтому были разработаны вакцины, вырабатывающие иммунитет именно против них. Несмотря на сужение диапазона защиты, иммунитет является более стойким, а активность выработанных антител – существенно более высокой. К таким вакцинам относится «Церварикс», защищающая именно против серотипов 16 и 18 ВПЧ.

Нужна ли вакцина от папилломавируса уже заражённому человеку

Заболевание является абсолютным противопоказанием для прививки от ВПЧ. Это связано с тем, что прививка – это не иммуноглобулин. Она не содержит искусственных антигенов, способных разрушать вирусную оболочку. Как уже указывалось выше, внедрившийся в клетку геном вируса становится недоступен для клеток, ответственных за иммунитет человека, – лейкоцитов, фагоцитов и прочих разновидностей белых кровяных клеток. Поэтому прививка против ВПЧ при наличии в организме вируса не стимулирует развитие иммунитета и совершенно бесполезна.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

После введения вакцины в отдельных случаях могут развиваться местные и общие реакции: по данным проведенных клинических исследований следующие нежелательные явления встречались с частотой не менее 1% и чаще, чем в группе плацебо.

Местные реакции

≥1% — покраснение, припухлость, болезненность и зуд в месте введения. Продолжительность реакций не превышает 5 сут и не требует назначения медикаментозной терапии.

Общие реакции

Учитывая теоретическую возможность развития аллергических реакций немедленного типа у особо чувствительных лиц, после введения вакцины необходимо обеспечить медицинское наблюдение в течение 30 мин.

Вакцинацию следует проводить в медицинском учреждении, оснащенном средствами противошоковой терапии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

• повышенная чувствительность к активным компонентам и наполнителям вакцины;
• при возникновении симптомов повышенной чувствительности к Гардасилу введение последующей дозы вакцины противопоказано.

Относительные противопоказания:нарушения свертываемости крови вследствие гемофилии, тромбоцитопении или на фоне приема антикоагулянтов. При необходимости применения вакцины у данной категории пациентов следует оценить потенциальные преимущества вакцинации и сопряженный с ней риск. При вакцинации в таких случаях необходимо принять меры для снижения риска образования постинъекционной гематомы.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Имеются сообщения о случаях введения вакцины Гардасил в дозах, превышающих рекомендованные. В целом характер и выраженность нежелательных явлений при передозировке были сопоставимы с таковыми при введении рекомендованных разовых доз данной вакцины.

Лекарственное взаимодействие c другими препаратами

Результаты клинических исследований показывают, что вакцину Гардасил можно вводить одновременно (в другой участок) с рекомбинантной вакциной против гепатита В.

Применение анальгетиков, противовоспалительных препаратов, антибиотиков и витаминных препаратов не влияло на эффективность, иммуногенность и безопасность вакцины.

Гормональные контрацептивы, кортикостероиды для ингаляционного местного и парентерального применения не влияли на иммунный ответ на вакцины Гардасил.

Данные об одновременном применении системных иммунодепрессантов и вакцины Гардасил отсутствуют.

ФОРМА ВЫПУСКА

Суспензия для в/м введения непрозрачная, белого цвета.

Комплект из шести одноразовых стерильных шприцев или 10 флаконов предназначен для санитарно-профилактических и лечебно-профилактических учреждений.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте, при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

ПРЕТЕНЗИИ

Рекламации на специфические и физические свойства вакцины и обо всех случаях повышенной реактогенности или развитии поствакцинных осложнений направляют:

• в ФГУН Государственный НИИ стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича по адресу 119002 Москва, пер. Сивцев Вражек, 41, тел./факс: +7 (495) 241-39-22;
• в адрес представительства компании производителя на территории России и стран СНГ: «Мерк Шарп и Доум Идеа, Инк.», Швейцария.

Записаться на прием можно через кнопку «запись на прием». Получить консультацию по прививке от вируса папилломы или рака матки «Гардасил» можно по телефону: +7 (495) 788-000-2

Схема введения вакцины

Чтобы сформировалась полная защита от ВПЧ, следует сделать 3 инъекции иммунобиологического средства. «Гардасил» вводится по схеме «0-2-6», а значит, вторую инъекцию нужно будет сделать через 2 месяца после первой, а третью – по истечении полугодия после начала цикла. Когда требуется вакцинировать человека в кратчайшие сроки, то второе введение «Гардасила» проводят по истечении 4 недель после первой инъекции, а самый малый перерыв между вторым и третьим вводом препарата составляет 12 недель.

Введение вакцины «Гардасил»

«Церварикс» тоже вводят трижды, по схеме «0-1-6». Она предполагает, что вторую инъекцию сделают уже через месяц, а третью – по истечении 6 месяцев после начальной инъекции. При дефиците времени разрешается прививаться и по схеме «0-1-2,5». То есть последующая доза должна быть введена через месяц после первой, а третья инъекция делается как только пройдет 2,5 месяца после начала курса.

Продолжаются исследования по поводу возможности применения других схем. Однако нужно отметить, что если была введена начальная доза иммунобиологического препарата, но в дальнейшем человек пропустил 2 или 3 инъекцию, то ему нет смысла проходить цикл заново. Вводят лишь недостающие дозы, придерживаясь интервала между ними.

К тому же если после ввода двух доз препарата имел место интимный контакт без защиты, то можно не переживать по поводу возможного заражения, ведь концентрация антител на данном этапе будет достаточной. Как правило, 3 доза нужна для закрепления уровня антител, поэтому в таких ситуациях недостающую дозу вводят без предварительного прохождения анализа на ВПЧ.

Тем не менее, вакцина «Гардасил» и «Церварикс» не взаимозамещающие. Так что если прививание было начато иммунобиологическим препаратом «Гардасил», то все последующие инъекции должны делаться тем же средством. Отсутствие взаимозаменяемости вакцин связана с различным составом средств: «Гардасил» включает агенты четырех типов ВПЧ, а «Церварикс» лишь двух. Вдобавок вакцины от ВПЧ могут вводиться параллельно с такими вакцинами:

• АКДС;
• вакцина от вируса гепатита В;
• инактивированное полиомиелитное средство.

Одномоментный ввод данных препаратов не влечет ухудшения образования антител ни к одному из элементов. Но ввод вакцин нужно осуществлять в разные места и разными шприцами. Также недопустимо смешивание данных иммунобиологических медикаментов в одном шприце.