Побочные эффекты и последствия приема препарата роаккутан

Возможные последствия

Перед началом приема врач обязан предупредить пациента о риске возникновения побочных эффектов. Дело в том, что у Роаккутана этот список является достаточно большим.

В сети можно найти многочисленные отзывы пациентов о приеме Роаккутана, и почти все они описывают неудобства, с которыми приходится мириться для получения чистой кожи:

1. Общие проявления. Часто пациенты жалуются на повышенную утомляемость. Некоторых может беспокоить бессонница. Часто встречаются аллергические реакции. Могут набухать лимфоузлы. Пациентов мучают отеки, сухость во рту и сильное шелушение губ. Нередко наблюдается потеря веса.
2. Много негативных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта. Могут временно нарушиться функции печени. Препарат может стать причиной внутреннего кровотечения ЖКТ. Пациенты часто отмечают развитие тошноты и расстройство желудка или кишечника. На фоне приема Роаккутана может развиться аутоиммунный гепатит, нередки случаи воспаления поджелудочной железы, а также стенок кишечника.
3. Сердечно-сосудистая система. Могут возникнуть учащенное сердцебиение и чувство, будто оно выпрыгивает из грудной клетки. Прием Роаккутана в тяжелых случаях может привести к образованию тромбов и инсульту, повышению уровня холестерина в крови.
4. Больные при приеме лекарства часто сталкиваются с изменением тембра голоса. Возможно ощущение спазмов в дыхательных путях, повышение предрасположенности к респираторным инфекциям.
5. ЦНС также сильно страдает от приема препарата. Больные жалуются на резкие перепады настроения, беспричинную плаксивость. Возможны нарушения и расстройства зрения и слуха. Пациентов часто мучают мигрени, отмечается поднятие внутричерепного давления. В тяжелых случаях Роаккутан провоцирует депрессию вплоть до появления суицидальных мыслей.
6. Со стороны мочевого пузыря и почек возможно как замедление мочеиспускания, так и частые позывы в туалет.
7. Пациенты часто жалуются на мышечные боли, неприятные ощущения в суставах. Редко могут происходить изменения в костной ткани.
8. Со стороны кроветворения могут наблюдаться развитие анемии. Из-за постепенного снижения уровня лейкоцитов в крови снижаются защитные функции организма, пациенты начинают чаще болеть простудными и инфекционными заболеваниями. В некоторых случаях возможно повышение кровоточивости.
9. Со стороны репродуктивной системы. Если женщина беременеет в период приема Роаккутана или через короткое время после окончания его применения, то ребенок может родиться нежизнеспособным либо с многочисленными патологиями и уродствами.
10. Особенно от приема Роаккутана страдает прекрасная половина человечества. У женщин может наблюдаться как усиленное выпадение волос, так и оволосение по мужскому типу. Нередко встречается истончение ногтевых пластин, сухость кожных покровов. Частые негативные реакции – появление приливов и сбои в менструальном цикле.

Несмотря на внушительный список побочек, Роаккутан является на сегодняшний день самым действенным препаратом для лечения тяжелых и запущенных форм акне. Негативные явления возникают нечасто, и их проявления можно сгладить здоровым образом жизни, соблюдением диеты и легкими физическими упражнениями. Также необходим отказ от всех вредных привычек.

Способ применения и дозы

Стандартный режим дозирования.

Лечение изотретиноином должен назначать и проводить только врач, имеющий опыт применения системных ретиноидов для лечения тяжелых акне и в полной мере осведомлен о рисках терапии ретиноидами и требований к мониторингу состояния пациентов.

Капсулы принимают во время еды 1-2 раза в день.

Взрослые (включая подростков и лиц пожилого возраста). Лечение следует начинать с дозы 0,5 мг / кг в сутки. Терапевтический ответ на изотретиноин и некоторые побочные реакции зависят от дозы и различны у разных пациентов. В связи с этим необходима индивидуальная коррекция дозы во время лечения. У большинства больных доза колеблется от 0,5 до 1 мг / кг массы тела в сутки.

Долговременная ремиссия и частота рецидива более связана с общей назначенной дозой, чем с продолжительностью лечения или суточной дозой. Доказано, что не следует ожидать дополнительной пользы при применении курсовой дозы выше 120-150 мг / кг. Длительность терапии зависит от суточной дозы. Для достижения ремиссии обычно достаточно курса лечения 16-24 недели.

У большинства больных акне полностью исчезают после однократного курса лечения. При выраженном рецидиве следует провести повторный курс лечения Роаккутаном в той же самой суточной и курсовой дозе, как и первый. Поскольку улучшаться состояние может в течение 8 недель после окончания лечения, повторный курс следует назначать не ранее истечения этого срока.

Дозирование в особых случаях.

Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью. Больным с тяжелой почечной недостаточностью лечение следует начинать с меньшей дозы (например, 10 мг / сут), а дальше — увеличивать до 1 мг / кг / сут или до максимальной переносимой дозы.

Дети . Изотретиноин противопоказан для лечения акне в препубертатный период и у пациентов в возрасте до 12 лет в связи с отсутствием данных об эффективности и безопасности.

Пациенты с непереносимостью. Больным, у которых появляется тяжелая непереносимость рекомендованной дозы, лечение можно продолжать в низкой дозе. В таком случае продолжительность терапии будет больше, а риск рецидива выше. С целью достижения максимально возможной эффективности необходимо применять наивысшую переносимую дозу.

Дети.

Применение Роаккутана детям до 12 лет не изучали, поэтому не следует назначать препарат детям этой возрастной категории.

Побочные действия

Большинство возникающих побочных эффектов Роаккутана зависят от дозы. Как правило, побочные действия проходят после отмены препарата или коррекции принимаемой дозы, но некоторые могут сохраняться и после прекращения лечения.

Нарушения могут проявляться как:

• Психическая сфера и центральная нервная система: депрессия, нарушение поведения, головная боль, судорожные припадки, повышение внутричерепного давления («псевдоопухоль головного мозга»: нарушение зрения, тошнота, головная боль, рвота, отек зрительного нерва);
• Пищеварительная система: диарея, тошнота, воспалительные заболевания кишечника (илеит, колит), кровотечения, панкреатит (особенно при сопутствующей гипертриглицеридемии выше 800 мг/дл), обратимое и транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Описаны отдельные случаи развития гепатита и панкреатита с фатальным исходом. Часто эти нарушения не выходят за границы нормы и возвращаются к исходным показателям во время терапии, однако в иногда возникает необходимость снизить дозу Роаккутана или отменить его;
• Органы чувств: светобоязнь, отдельные случаи нарушения остроты зрения, нарушение темновой адаптации (снижение остроты сумеречного зрения); редко – раздражение глаз, нарушение цветовосприятия (проходит после отмены препарата), кератит, лентикулярная катаракта, конъюнктивит, блефарит, нарушение слуха на определенных звуковых частотах, отек зрительного нерва (связано с внутричерепной гипертензией);
• Система кроветворения: снижение гематокрита, анемия, нейтропения, уменьшение или увеличение числа тромбоцитов, лейкопения, ускорение СОЭ;
• Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах с повышением уровня КФК в сыворотке или без него, тендиниты, гиперостоз, обызвествление сухожилий и связок, артрит, другие изменения костей;
• Дыхательная система: редко – бронхоспазм (чаще у пациентов с бронхиальной астмой в анамнезе);
• Иммунная система: системные или местные инфекции, вызванные грамположительными возбудителями (Staphylococcus aureus);
• Дерматологические реакции: фульминантные формы акне, стойкое истончение волос, паронихии, легкая травмируемость кожи, зуд, сыпь, потливость, эритема лица/дерматит, пиогенная гранулема, усиленное разрастание грануляционной ткани, ониходистрофии, обратимое выпадение волос, гиперпигментация, гирсутизм, фотоаллергия, фотосенсибилизация. В начале терапии может наблюдаться обострение акне, сохраняющееся в течение нескольких недель;
• Лабораторные показатели: гиперурикемия, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия, понижение уровня липопротеинов высокой плотности; редко – гипергликемия. Были зарегистрированы отдельные случаи впервые выявленного сахарного диабета. У некоторых пациентов, особенно имеющих интенсивную физическую нагрузку, зафиксированы отдельные случаи увеличения активности КФК в сыворотке;
• Эффекты, обусловленные гипервитаминозом А: сухость гортаноглотки (охриплость голоса), слизистых оболочек (хейлит), кожи, носовой полости (кровотечения), глаз (обратимое помутнение роговицы, конъюнктивит, непереносимость контактных линз);
• Прочее: гематурия, лимфаденопатия, протеинурия, системные реакции гиперчувствительности, васкулит (гранулематоз Вегенера, аллергический васкулит), гломерулонефрит.

В постмаркетинговых наблюдениях при приеме Роаккутана были описаны случаи развития тяжелых кожных реакций: мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

При передозировке могут возникнуть признаки гипервитаминоза А.

Меры предосторожности

Лекарственный препарат нельзя принимать лицам:

• не достигшим возраста 12 лет;
• беременным женщинам и женщинам, кормящим грудью;
• имеющим индивидуальную непереносимость и чувствительность к лекарственным компонентам, входящим в состав Роаккутана;
• имеющим гипервитаминоз А, печеночную недостаточность.
• принимающим тетрациклин. Оба препарата повышают внутричерепное давление;
• принимающим витамин А. Так как может возникнуть гипервитаминоз;
• употребляющим контрацептивы, которые в составе имеют прогестерон, потому что Роаккутан снижает его действие.

Назначение препарата лицам, имеющим сахарный диабет, страдающим алкоголизмом, ожирением, склонным к депрессивным и суицидальным состояниям, проводится крайне осторожно и под постоянным контролем курса лечения специалистом. Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

Принимая Роаккутан, следует соблюдать следующие правила:

• не пребывать под прямыми солнечными лучами, а если избежать пребывания не удастся – использовать сильные солнцезащитные средства;
• не проводить процедуры эпиляции, другие косметические процедуры (во время лечения и год после окончания);
• избегать лазерных и хирургических процедур;
• не становиться донором крови (в том числе и спустя месяц после окончания лечения), возможно случайное воздействие вещества препарата на организм других людей;
• контролировать работу печени и ее ферменты;
• увлажнять кожу лица, губ и тела бальзамами, кремами, гелями;
• избегать вождения автомобиля в ночное время суток;
• контролировать изменения зрения, регулярно посещать окулиста;
• носить очки вместо контактных линз, применять увлажняющие капли или мази для глаз;
• воздержаться от приема спиртных напитков, так как препарат и алкоголь оказывают опасное, серьезное влияние на печень и почки;
• женщинам необходимо каждый месяц посещать гинеколога и сдавать тест на беременность;
• женщинам, ведущим половой образ жизни, необходимо предохраняться 2 противозачаточными во время лечения и месяц после окончания;
• не проводить дермабразию;
• избегать интенсивных физических нагрузок и активных занятий спортом.

Особые указания

Препарат можно использовать только по назначению врача. Во время терапии пациенту противопоказано быть донором крови.
Следует определять концентрацию липидов в сыворотке натощак до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Обычно после отмены препарата или уменьшения дозы, а также при соблюдении специальной диеты уровень липидов нормализуется. Требуется контролировать клинически значимое увеличение уровня триглицеридов, так как их подъем свыше 9 ммоль/л или 800 мг/дл может сопровождаться появлением острого панкреатита (иногда даже с летальным исходом). При симптомах панкреатита или стойкой гипертриглицеридемии прием Роаккутана необходимо прекратить.
Рекомендуется контролировать печеночные ферменты и функцию печени до начала терапии, спустя 1 месяц после начала лечения, а затем по показаниям или через каждые 3 месяца. Отмечено обратимое и преходящее увеличение печеночных трансаминаз, обычно в пределах нормальных значений. В том случае, если концентрации печеночных ферментов превышают норму, следует отменить прием препарата или уменьшить его дозу.
В редких случаях у пациентов, получавших Роаккутан, описаны психотическая симптоматика, депрессия и иногда — суицидальные попытки

Поэтому препарат необходимо назначать с особой осторожностью лицам с депрессией в анамнезе и тщательно наблюдать всех больных на предмет развития депрессии в ходе лечения Роаккутаном. При необходимости таких пациентов следует направлять к соответствующему специалисту.
В редких случаях в начале лечения отмечается обострение акне, проходящее без коррекции дозы препарата в течение 7-10 дней.
Больным, принимающим Роаккутан, в начале терапии рекомендуется пользоваться увлажняющими бальзамами для губ, кремами или мазями для тела.
Следует избегать лечения лазером и выполнения глубокой химической дермабразии во время лечения, а также на протяжении 5-6 месяцев после завершения терапевтического курса (существует риск возникновения гипер- и гипопигментации и усиленного рубцевания в атипичных местах)

В ходе лечения препаратом и в течение 6 месяцев после окончания терапии запрещается проводить эпиляцию посредством аппликаций воска из-за возможного развития дерматита и рубцов, отслойки эпидермиса.
Помутнение роговицы, сухость конъюнктивы глаз, кератит и ухудшение ночного зрения после отмены препарата, как правило, проходят. При сухости слизистой глаз можно применять аппликации препарата искусственной слезы или увлажняющей глазной мази. Требуется наблюдать пациентов с сухостью конъюнктивы на предмет развития кератита. Пациентов, предъявляющих жалобы на зрение, необходимо направлять к офтальмологу и решить вопрос о целесообразности отмены препарата. При непереносимости контактных линз на время лечения рекомендуется использовать очки.
Описаны редкие случаи возникновения доброкачественной внутричерепной гипертензии, в том числе при комплексном применении с тетрациклинами. В таких случаях требуется отмена препарата.
Следует ограничивать влияние солнечных и УФ-лучей. При необходимости можно пользоваться солнцезащитным кремом.
При лечении Роаккутаном существует риск развития воспалительного заболевания кишечника. При выраженной геморрагической диареей требуется отмена препарата.
Через несколько лет после использования препарата для терапии дискератозов при продолжительности терапии и общей курсовой дозе, выше рекомендованных для лечения угревой сыпи, развивались костные изменения, включая преждевременное закрытие эпифизарных зон роста, кальцификация сухожилий и связок, гиперостоз. Поэтому при назначении Роаккутана любому пациенту, целесообразно предварительно оценить соотношение риска и возможной пользы.
При наличии диабета требуется более частое определение гликемии.
Пациентам из группы высокого риска (с ожирением, сахарным диабетом, нарушениями жирового обмена или хроническим алкоголизмом) при лечении препаратом может понадобиться более частый лабораторный контроль концентрации липидов и глюкозы.
Иногда использование Роаккутана вызывает анафилактические реакции, возникающие только после предварительного наружного применения ретиноидов. В этом случае требуется отмена лекарственного средства и тщательное наблюдение за пациентом.
Поскольку у некоторых пациентов может отмечаться снижение остроты ночного зрения, иногда сохраняющееся и после окончания лечения, больные должны быть осведомлены о возможности этого состояния. Состояние остроты зрения следует тщательно контролировать и соблюдать особую осторожность при вождении автотранспорта в ночное время.

Аналоги Акнекутана. Акнекутан или Роаккутан?

Основным аналогом Акнекутана является , так как основное действующее вещество в обоих препаратах одинаково. Плюсы Акнекутана в том, что:

1. Этот препарат стоит на 30-40% дешевле. Для сравнения: Роаккутан с содержанием 10 миллиграмм стоит около 1300-1600 рублей, а с содержанием 20 миллиграмм – 2300-3000 рублей.
2. Имеет меньшее количество побочных эффектов для организма.
3. Акнекутан имеет в своем составе дополнительные вещества, которые способствуют лучшему усваиванию изотретиноина, таким образом, капсулы Акнекутана с содержанием 16 миллиграмм действующего вещества по своим свойствам ничем не уступают капсулам Роаккутана с 20 миллиграммами основного вещества.
4. Акнекутан желательно принимать во время пищи, а Роаккутан – обязательно. Акнекутан может усвоиться организмом, даже если его принимать не с едой (усвояемость 70 %, а у Роаккутана 35%).

Похожими по действию на Акнекутан являются такие препараты:

• Цинокап (крем)
• Ретасол (раствор)
• Цинокап (шампунь)
• Пиритион цинк (порошок)

Акнекутан – эффективное лекарственное средство для борьбы с прыщами, угревой сыпью, высыпаниями в тяжелой форме

Прием лекарственного препарата должен проводиться под руководством врача, с соблюдением дозировки, инструкции применения и всех мер предосторожности, поскольку препарат имеет большое количество опасных побочных эффектов. Препарат выпускается по рецепту врача, его аналогом является Роаккутан, который является более сильным препаратом, но имеет большее количество побочных эффектов и стоит значительно дороже

Роаккутан (Акнекутан) и иммунитет

Уважаемая Анна! Роаккутан (аналог: Акнекутан) может оказывать влияние на иммунные клетки, что способствует возникновению гнойных заболеваний. Роаккутан (Акнекутан) посредством значительного уменьшения салообразования и изменения pH кожи вызывает подавление жизнедеятельности Propionibacterium acnes, которые играют ведущую роль в появлении воспалительных элементов акне. В то же самое время изменение pH кожи может привести к возникновению благоприятных условий для других бактерий, чаще всего возникают инфекции, возбудителем которых является Staphylococcus aureus. При возникновении инфекции врачом назначается лечение, которое подбирается индивидуально.Дерматолог Панарин О.В.

Обязательно к прочтению:Дерматолог Панарин отвечает на вопросы по капсулам Роаккутан и Акнекутан

Фармакологические свойства

Фармакодинамика.

механизм действия

Изотретиноин — стереоизомеров транс -ретиноевои кислоты (третиноина). Точный механизм действия изотретиноина подробно еще не определено, однако установлено, что улучшение клинической картины тяжелых форм акне связано со снижением активности сальных желез и гистологически подтвержденным уменьшением их размеров. Кроме того, доказана противовоспалительное действие изотретиноина на кожу.

эффективность

Гиперкератоз клеток эпителия волосяной луковицы и сальной железы приводит к отшелушиванию корнеоцитов в проток железы и к закупорке последнего кератином и избытком сального секрета. После чего образуется комедона и в некоторых случаях присоединяется воспалительный процесс. Роаккутан подавляет пролиферацию себоцитив и действует на акне, восстанавливая нормальный процесс дифференцировки клеток. Кожное сало — это главный субстрат для роста Propinibacterium acnes, уменьшение выработки кожного сала подавляет бактериальную колонизацию протока.

Фармакокинетика.

всасывания

Всасывания изотретиноина в желудочно-кишечном тракте вариабельно и линейно зависит от дозы препарата в терапевтическом диапазоне дозирования.

распределение

Изотретиноин почти полностью связывается с белками плазмы (99,9%), в основном с альбуминами. Объем распределения изотретиноина в организме человека неизвестен, поскольку лекарственной формы для внутривенного введения не существует. Концентрации изотретиноина в эпидермисе составляют лишь половину таких в сыворотке крови. Плазменные концентрации изотретиноина примерно в 1,7 раза выше концентрации в цельной крови из-за плохого проникновения изотретиноина в эритроциты.

метаболизм

После приема в плазме крови наблюдаются три основные метаболиты: 4-оксо-изотретиноин, третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) и 4-оксо-ретиноин. Эти метаболиты продемонстрировали биологическую активность в нескольких тестах in vitro . 4-оксо-изотретиноин, как показано в нескольких клинических исследованиях, имеет значительную долю в терапевтической активности изотретиноина (угнетение экскреции кожного сала, независимо от уровней изотретиноина и третиноина в плазме крови). Основным метаболитом является 4-оксо-изотретиноин, плазменные концентрации которого в равновесном состоянии в 2,5 раза выше, чем концентрации исходного препарата. Другие метаболиты, включая конъюгаты глюкуронида, второстепенные.

Поскольку изотретиноин и третиноин (полностью транс-ретиноевая кислота) обратно превращаются друг в друга, метаболизм третиноина связан с метаболизмом изотретиноина. Было установлено, что 20-30% дозы изотретиноина метаболизируется путем изомеризации.

В фармакокинетике изотретиноина у человека существенную роль может играть энтерогепатическая циркуляция.

Исследования метаболизма in vitro показали, что в превращении изотретиноина в 4-оксо-изотретиноин и третиноин участвуют несколько ферментов CYP. Очевидно, ни одна из изоформ не играется доминирующую роль. Роаккутан и его метаболиты не имеют существенного влияния на активность ферментов системы CYP.

вывод

После приема внутрь радиоактивного меченого изотритеноину в моче и кале обнаруживается примерно одинакова его количество. Период полувыведения терминальной фазы для неизмененного препарата при пероральном применении у больных с акне составляет в среднем 19 часов.

Изотретиноин принадлежит к естественным (физиологическим) ретиноидов. Эндогенные концентрации ретиноидов восстанавливаются примерно через 2 недели после окончания применения Роаккутана .

Фармакокинетика в особых клинических случаях

Поскольку изотретиноин противопоказан при нарушении функции печени, данные о фармакокинетике препарата у этой группы больных ограничены.

Почечная недостаточность существенно не снижает клиренс изотретиноина или 4-оксо-изотретиноина.

При беременности и лактации

Изотретиноин

у нее должна быть тяжелая форма акне, устойчивая к обычным методам лечения;
она должна точно понимать и выполнять указания врача;
она должна быть информирована врачом об опасности наступления беременности в ходе лечения препаратом Роаккутан в течение одного месяца после него и срочной консультации при подозрении на наступление беременности;
она должна быть предупреждена о возможной неэффективности средств контрацепции;
она должна подтвердить, что понимает суть мер предосторожности;
она должна понимать необходимость и непрерывно использовать эффективные методы контрацепции в течение одного месяца до лечения препаратом Роаккутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»); желательно использовать одновременно 2 различных способа контрацепции, включая барьерный;
у нее должен быть получен отрицательный результат достоверного теста на беременность в пределах 11 дней до начала приема препарата; тест на беременность настоятельно рекомендуется проводить ежемесячно во время лечения и через 5 недель после окончания терапии;
она должна начинать лечение препаратом Роаккутан только на 2-3 день следующего нормального менструального цикла;
она должна понимать необходимость обязательного посещения врача каждый месяц;
при лечении по поводу рецидива заболевания она должна постоянно пользоваться теми же эффективными методами контрацепции в течение одного месяца до начала лечения препаратом Роаккутан, во время лечения и в течение месяца после его завершения, а так же проходить тот же достоверный тест на беременность;
она должна полностью понимать необходимость мер предосторожности и подтвердить свое понимание и желание применять надежные методы контрацепции, которые ей объяснил врач

• у пациентки тяжелая форма акне (узелково-кистозные, конглобатные акне или акне с риском образования рубцов); акне, не поддающиеся другим видам терапии;
• получен отрицательный результат достоверного теста на беременность до начала приема препарата, во время терапии и через 5 недель после окончания терапии; даты и результаты проведения теста на беременность необходимо документировать;
• пациентка использует не менее 1, предпочтительно 2 эффективных метода контрацепции, включая барьерный метод, в течение одного месяца до начала лечения препаратом Роаккутан, во время лечения и в течение месяца после его окончания;
• пациентка способна понимать и выполнять все вышеперечисленные требования по предохранению от беременности;
• пациентка соответствует всем вышеперечисленным условиям.

Тест на беременностьДо начала терапииВо время терапииОкончание терапиидля врачей

• руководство для врача по назначению препарата Роаккутан женщинам
• форму информированного согласия для пациентки
• форма учета назначения препарата женщинам

для пациента

• информационную брошюру для пациента
• что нужно знать о контрацепции для фармацевта:
• руководство для фармацевта по отпуску препарата Роаккутан.

Форма выпуска, состав и упаковка

Капсулы коричнево-красного цвета, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами «ROA 10»; содержимое капсул — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Капсулы одна половина коричнево-красного цвета, другая половина белая, непрозрачные, овальные, с надписью на поверхности черными чернилами «ROA 20»; содержимое капсул — однородная суспензия от желтого до темно-желтого цвета.

Вспомогательные вещества: масло соевых бобов, воск пчелиный желтый, масло соевых бобов гидрогенизированное, масло соевых бобов частично гидрогенизированное.

Состав оболочки капсулы: глицерол 85%, желатин, Карион 83 (крахмал картофельный гидролизованный, маннитол, сорбитол), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171).Состав чернил: шеллак, краситель железа оксид черный (E172); допускается использование готовых чернил Opacode Black S-1-27794.

10 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.10 шт. — блистеры (10) — пачки картонные.

Применение и дозировка

Прежде чем начать принимать Роаккутан необходимо:

1. Проконсультироваться с врачом. Консультация необходима для того чтобы врач назначил все необходимые анализы для уточнения диагноза и назначения верной дозировки лекарства.
2. Пройти обследование и сдать анализы. По результатам обследования и анализов выясняется реальная причина появления прыщей и ставится точный диагноз.
3. Ознакомиться с инструкцией.

Принимая лекарство необходимо соблюдать следующие требования:

1. Принимать только в соответствии с рекомендованной дозировкой и по инструкции, чтобы лечение было максимально эффективным и качественным.
2. Не менять самопроизвольно дозу лекарства. Если самостоятельно увеличить дозу, есть риск пресыщения организма активными веществами, что очень опасно.
3. Не прекращать прием лекарства без консультации с врачом. Иначе вы только зря травили организм химией без достижения желаемого результата.
4. Не соединять препарат с другими лекарствами без предварительного согласования с врачом, потому что в таком случае есть риск отравления организма, возникновения побочных эффектов, аллергии.
5. Следить за самочувствием, при появлении малейших признаков недомогания или ухудшения самочувствия – обратиться за медицинской консультацией и помощью. Возможно в таком случае необходимо отменить прием лекарства или откорректировать дозировку, которая подобрана неверно.

Дозировка лекарства сугубо индивидуальна и устанавливается врачом-дерматологом

Как правило, таблетки принимают 1 или 2 раза в день во время приема пищи, в начале лечения назначается доза 0,5 миллиграмм Роаккутана на килограмм веса ежедневно, при необходимости доза увеличивается врачом. При тяжелых формах или отсутствии эффекта используют дозу 1 или 2 миллиграмма на килограмм веса пациента в день. Максимальная ежедневная доза лекарства – 2 миллиграмма на килограмм.

Наиболее оптимальная доза лекарства на курс лечения составляет 120 или 150 миллиграмм на килограмм.

Большинству пациентов достаточно одного курса лечения для достижения эффекта. Как правило, эффект от приема лекарства появляется уже через месяц приема, иногда необходим более длительный срок (3-5 месяцев), максимальный возможный курс лечения препаратом – полгода. Иногда эффект от лекарственного средства заметен лишь спустя пару месяцев после окончания приема.