«синглон»: инструкция по применению. отзывы, цена, показания

Ограничения и нежелательные симптомы

Синглон не используется при повышенной чувствительности к компонентам в составе, а также в возрасте до 2 лет для жевательных таблеток 4, 5 мг и до 15 лет для 10 мг. Средство Сингуляр имеет те же противопоказания.

В период вынашивания плода назначение лекарств рассматривается индивидуально лечащим врачом. Нужно учесть то, что были случаи врожденных дефектов у детей, чьи матери получали лечение монтелукастом, но прямой связи между аномалиями и применением этого вещества не наблюдалось.

Побочные эффекты от Синглона отмечаются с разной частотой. При этом продолжительность употребления лекарства не влияет на профиль его безопасности.

Возможные нежелательные симптомы от применения Синглона:

1. нарушение сна, кошмары, бессонница, зрительные и слуховые галлюцинации, гиперактивность, раздражительность, повышенная возбудимость, агрессивное поведение и враждебность;

2. головокружение, упадок сил, вялость, мигрень, гиперестезия, парестезия;

3. боли в области желудка, диарея, сухость слизистых, рвота, диспепсические проявления;

4. гиперчувствительность, эозинофильная инфильтрация печени, анафилаксия;

5. гепатит разных типов, повышение трансаминаз;

6. склонность к мелким кровоподтекам, ангионевротический отек, зуд, эритема узлового типа, сыпь, мультиформная эритема;

7. повышенная утомляемость, астения, отечность конечностей, повышение температуры, жажда;

8. энурез при лечении в детском возрасте.

В единичных случаях отмечалось развитие синдрома Черджа-Стросс или васкулита. Для его лечения проводится кортикостероидная терапия.

При лечении Сингуляром побочные явления отмечаются редко. Препарат переносится пациентами хорошо.

Возможными редкими побочными реакциями выступают:

1. гиперчувствительность, анафилактический шок;

2. инфекции органов дыхания;

3. боли в области кишечника, головные боли, тошнота, жажда;

4. диспепсические проявления;

5. повышение кровоточивости;

6. бессонница, нарушение сна, галлюцинации, депрессия, дезориентация, ночные кошмары;

7. раздражительность, суицидальные мысли, враждебность, гневливость;

8. головокружение, вялость, сердцебиение, гиперестезии, парестезии;

9. повышенная утомляемость, астения, лихорадка, общее чувство дискомфорта;

10. носовое кровотечение;

11. гепатит, повышение уровня почечных трансаминаз.

Данные о передозировке Синглоном отсутствуют. В исследованиях больным назначали кратковременные дозы до 900 мг в сутки. При этом никаких побочных эффектов не возникало.

Передозировка Сингуляром также маловероятна. При значительном повышении дозировки могут отмечаться головная боль, рвота, психомоторная гиперактивность, сонливость, жажда. Для ликвидации проводится стандартная симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное средство Синглон может приниматься в комплексе с медикаментами, которые традиционно используются для лечения и профилактики бронхиальной астмы.

https://www.youtube.com/watch?v=ytaboutru

Площадь под кривой «концентрация-время» препарата Синглон в плазме уменьшалось приблизительно на 40% у пациентов, которые на фоне терапии принимали фенобарбитал

Так как метаболизме монтелукаста происходит с участием CYP ЗА4, то нужно проявлять осторожность, особенно у несовершеннолетних пациентов, при назначении во время приема таблеток Синглон индукторов CYP ЗА4, таких как фенитоин, рифампицин и фенобарбитал

можно принимать с другими препаратами, которые обычно применяют для профилактики и лечения БА. В исследовании взаимодействий рекомендуемая клиническая доза монтелукаста не оказывала клинически значимых эффектов на фармакокинетику таких препаратов: теофиллин, преднизон, преднизолон, пероральные противозачаточные средства (этинилэстрадиол/норэтиндрон 35/1), терфенадин, дигоксин и варфарин.

AUC монтелукаста в плазме крови добровольцев уменьшилась приблизительно на 40% при приеме фенобарбитала

Поскольку монтелукаст метаболизируется CYP 3A4, необходимо соблюдать осторожность, особенно у детей, при одновременном применении монтелукаста с индукторами CYP 3A4, такими как фенитоин, фенобарбитал и рифампицин

Исследования in vitro показали, что монтелукаст является мощным ингибитором CYP 2C8. Однако данные исследования взаимодействия монтелукаста и розиглитазона (основной представитель веществ, которые метаболизируются прежде всего CYP 2C8) продемонстрировали, что монтелукаст не подавляет CYP 2C8 in vivo.

ПОДРОБНОСТИ: Эспумизан – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Противопоказания

Препарат оказывает положительное воздействие на организм больного, но использовать его все равно следует с осторожностью. Таблетки имеют немало противопоказаний. Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией

В состав медикамента входит аспартам

Не назначают их людям, страдающим острой печеночной недостаточностью, а также пациентам с фенилкетонурией. В состав медикамента входит аспартам.

Медикамент не противопоказан для малышей старше двух лет. Но для детского возраста предлагаются таблетки с более низкой дозой. Препарат «Синглон» 10 мг подходит только лишь для применения совершеннолетними пациентами.

Нередко у людей развивается повышенная чувствительность к основному или вспомогательным компонентам лекарственного средства. В случае развития побочных реакций стоит проконсультироваться с врачом. Специалист уменьшит дозировку препарата или же предложит альтернативу.

В период беременности и лактации таблетки «Синглон» не противопоказаны. Но в медицинской практике лекарство чаще всего назначается детям. Беременным женщинам медикамент стоит использовать лишь тогда, когда потенциальная польза превышает потенциальный вред для плода.

Фармакологическое действие

Препарат может блокировать бронхоспазм, вызванный вдыханием LTD4 в низких дозах (5 мг). После орального приема расширение бронхов наблюдается в течение 2-х часов.

Эффект бронходилатации, спровоцированный β-адреномиметиком, дополняется препаратом Синглон.

Монтелукаст блокирует раннюю и позднюю стадию бронхоспазма, спровоцированного введением антигена. Активное вещество понижает уровень эозинофилов в крови, в дыхательных путях (в бронхиальном секрете) и улучшает контроль над течением бронхиальной астмы.

Препарат позволяет контролировать течение «аспириновой» бронхиальной астмы.Активное вещество быстро всасывается после орального приема. У взрослых максимальная концентрация препарата достигается через 3 часа, у детей до 14 лет — через 2 часа, после принятия лекарственного средства на голодный желудок.

До 99% действующего вещества связывается с белками. Проходя через печень, лекарственное средство подвергается метаболизму.Выводится препарат главным образом через кишечник.

Монтелукаст в составе Синглон – действующий блокатор лейкотриенов, происходящих от арахидоновой кислоты и являющихся посредниками воспалительных процессов. Благодаря его действию, уменьшается гиперактивность бронхов и снижается частота кашля, приступов удушья и иных симптомов астмы. Дополнительно лекарство предотвращает излишнюю секрецию в просвете органа и устраняет отеки слизистых тканей. Описание фармакокинтетичесих процессов:

• плазменная концентрация монтелукаста достигает максимума через три часа после приема;
• соединение распределяется протеинами крови на 99%, частично проникает через плацентарную защиту;
• действующее вещество метаболизируется изоферментами цитохрома Р450: 3А4, 2С8, 2С9;
• выведение происходит, посредством желчи.

Исследования показали, что частично метаболиты препарата Синглон выводятся через кишечник и в минимальном количестве с мочой.

Аналоги

Как уже было сказано, самым популярным аналогом «Синглона» является «». Этот препарат выпускается в Нидерландах в тех же формах и в таких же дозировках, поэтому и показания, и возможные негативные эффекты этих лекарств совпадают.

К другим аналогам, которые тоже действуют благодаря монтелукасту, относят «» от компании «Сандоз», хорватское лекарство «Монлер», препарат отечественного производства «Экталуст» и таблетки «Алмонт» от компании «Actavis». Все они тоже представлены таблетками (как жевательными, так и в пленочной оболочке) и могут назначаться при тех же заболеваниях, что и «Синглон».

О том, как бороться с аллергией у детей, смотрите в следующем видео.

Мнение пациентов, родителей и медиков

Бронхиальная астма – это сложное хроническое и генетически обусловленное заболевание. Держать его под контролем возможно только с применением сложных лечебных препаратов. Бронхи таких пациентов всегда готовы к развитию приступа. А поскольку люди постоянно находятся в окружении аллергенов, то им и требуется постоянно применить лекарственные препараты, содержащие глюкокортикоиды. Вещества эти обладают большим количеством побочных эффектов, что и заставило ученых начать поиск современных средств лечения.

Монтелукаст – основной компонент медикамента «Синглон» (аналоги его также содержат это вещество) может оказывать различное влияние на состояние здоровья больного. Родители маленьких пациентов в большинстве своем положительно оценивают препарат в качестве дополнительной терапии. Если до недавнего времени этот препарат можно было купить за границей, то теперь медикамент доступен для жителей РФ. И стоит он дешевле, чем за пределами России. Возможно назначение маленьким детям начиная от 2-х лет: «Синглон» 4 мг инструкция позволяет принимать для симптоматического лечения малышам. Очень удобна схема приема – 1 раз в день, лучше вечером. Применение вместе с хорошо подобранным базовым препаратом позволяет во многих случаях избегать развития приступов удушья на протяжении длительного периода времени.

Многих интересует, имеются ли у медикамента «Синглон» аналоги. Препаратов с таким же действующим веществом (монтелукаст) на фармацевтическом рынке представлено достаточно много. К ним можно отнести такие медикаменты, как «Сингуляр» и «Сингулекс», «Монтеласт» и «Монтелукаст», «Монтелар» и «Монакс». Все эти препараты производители предлагают пациентам в нескольких дозировках. Почти все их можно назначать детям.

Многие пациенты хорошо отзываются о препарате как об эффективном превентивном средстве. Достаточно больному-астматику принять таблетку перед физическим нагрузками, и велика вероятность того, что развития приступов удушья, кашля или бронхоспазмов удастся избежать. В основном «Синглон» хорошо переносится пациентами (исключение – индивидуальная непереносимость монтелукаста).

Иногда родители сообщают, что у детей в самом начале приема присутствовали тошнота, небольшая рвота, ощущения сухости во рту. У небольшой группы больных наблюдались кратковременные приступы удушья. Специалисты-аллергологи связывают эти симптомы с адаптивной реакцией на препарат. В большинстве случаев спустя 3-4 дня состояние здоровья нормализуется.

Однако время от времени можно услышать и о том, что «Синглон» спровоцировал развитие таких побочных эффектов, как нарушение зрения, галлюцинации, тремор конечностей, резкое падение артериального давления. Отдельным пациентам приходилось прекращать прием препарата и обращаться за консультацией к аллергологу.

Но помните: не стоит самостоятельно назначать себе для лечения бронхиальной астмы таблетки «Синглон». Инструкция предписывает предварительно посетить врача, который правильно подберет дозировку медикамента и разработает схему лечения.

Возможные побочные реакции

В основном препарат «Синглон» отзывы имеет позитивной направленности. Однако и маленькие пациенты, и их родители говорят о том, что иногда возникают побочные эффекты от приема медикаментозного средства, которые выражаются в тошноте и легкой рвоте, сухости во рту, кратковременных приступах удушья. Специалисты относят такого рода проявления к реакции адаптирования организма к «Синглону». Обычно спустя 3-4 дня после начала приема все эти симптомы проходят.

Медицинские работники отмечают достаточно высокую возможность развития более сложных побочных проявлений. Повышенную склонность к развитию кровотечений могут проявить лимфатическая и кровеносная системы. Склонность к анафилаксии, повышенная чувствительность, эозинофильная инфильтрация печени – таковы возможные реакции на прием препарата со стороны иммунной системы. Системная эозинофилия иногда может сопровождаться проявлениями васкулита и синдрома Чарга-Стросса.

Возможны некоторые отклонения со стороны ЦНС, которые могут проявиться в нарушениях сна, появлении галлюцинаций, повышенной активности психомоторики (раздражительность, беспокойство, агрессия, тремор). Могут спровоцировать таблетки «Синглон» (отзывы потребителей подтверждают) депрессию и бессонницу. Нервная система может заявить о себе появлением головных болей, головокружений, парестезии (ощущения онемения, ползания мурашек по коже, покалывания), появлением судорог. Нарушения в работе ССС могут проявиться в виде тахикардии.

Пищеварительная система, как уже говорилось ранее, может проявить реакцию на применение «Синглона» в виде тошноты, рвоты, диареи, болей в животе, сухости во рту. Своеобразной реакцией со стороны кожи и подкожной клетчатки может стать склонность к появлению синяков, сыпи, зуда, крапивницы. Соединительная ткань и костно-мышечная система заявят о себе артралгией («летучие» суставные боли при отсутствии объективных симптомов поражения суставов), миалгией (болезненные ощущения в мышцах).

Отмечает к препарату «Синглон» инструкция и тот факт, что побочные эффекты могут носить характер общих отклонений от нормы: недомогание, ощущение усталости, жажда, отеки.

Особые указания

Эффективность монтелукаста для приема внутрь для купирования острых приступов бронхиальной астмы не установлена, поэтому препарат Синглон в форме таблеток жевательных не рекомендуется назначать для купирования острых приступов бронхиальной астмы. Пациентам должны быть даны инструкции всегда иметь при себе препараты экстренной помощи для купирования приступов бронхиальной астмы (ингаляционные бета₂-адреномиметики короткого действия).

Монтелукаст не рекомендуется в качестве монотерапии у пациентов со среднетяжелой персистирующей бронхиальной астмой. Использование монтелукаста в качестве альтернативного варианта лечения для детей с легкой персистирующей астмой, получающих низкие дозы ингаляционных ГКС, следует рассматривать только для пациентов, которые не имеют в анамнезе серьезных астматических приступов, потребовавших применения пероральных ГКС, и которые продемонстрировали неспособность применения ингаляционных ГКС.

Если не удается достичь удовлетворительного контроля над бронхиальной астмой (обычно в течение одного месяца), необходимо оценить необходимость в дополнительной противовоспалительной терапии на основе ступенчатой системы для лечения бронхиальной астмы. Пациентам следует периодически оценивать контроль над бронхиальной астмой.

Не следует прекращать прием монтелукаста в период обострения астмы и необходимости применения препаратов экстренной помощи для купирования приступов (ингаляционных бета₂-адреномиметиков короткого действия).

Пациенты с подтвержденной аллергией к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП) не должны принимать эти препараты в период лечения монтелукастом, поскольку монтелукаст, улучшая дыхательную функцию у больных аллергической бронхиальной астмой, тем не менее, не может полностью предотвратить вызванную у них НПВП бронхоконстрикцию.

Дозу ингаляционных ГКС, применяемых одновременно с монтелукастом, можно постепенно снижать под наблюдением врача, однако резкой замены ингаляционных или пероральных ГКС монтелукастом проводить нельзя.

У пациентов, принимавших монтелукаст, были описаны психоневрологические нарушения. Учитывая, что эти симптомы могли быть вызваны другими факторами, неизвестно, связаны ли они с приемом монтелукаста. Врачу необходимо обсудить данные НЯ с пациентами и/или их родителями/опекунами. Пациентам и/или их опекунам необходимо объяснить, что в случае появления подобных симптомов необходимо сообщить об этом лечащему врачу.

В редких случаях пациенты, получавшие противоастматические препараты, включая антагонисты лейкотриеновых рецепторов, испытывали одно или несколько из ниже перечисленных нежелательных явлений: эозинофилию, кожную сыпь, ухудшение легочных симптомов, кардиологические осложнения и/или невропатию, иногда диагностируемую как синдром Чарджа-Стросса, системный эозинофильный васкулит. Эти случаи иногда были связаны со снижением дозы или отменой терапии пероральными ГКС

Хотя причинно-следственной связи этих нежелательных явлений с терапией антагонистами лейкотриеновых рецепторов не было установлено, пациентам, принимающим монтелукаст, необходимо соблюдать осторожность; у таких пациентов необходимо проводить соответствующее клиническое наблюдение

Препарат Синглон содержит аспартам — источник фенилаланина. Врач должен иметь в виду, что каждая жевательная таблетка 4 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.674 мг фенилаланина, каждая таблетка жевательная 5 мг содержит аспартам в количестве, эквивалентном 0.842 мг фенилаланина, поэтому препарат Синглон не рекомендован к применению пациентам с фенилкетонурией.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата Синглон 4 мг таблетки жевательные у детей в возрасте до 2 лет не установлены.

Применение у пожилых пациентов

Различий в профилях эффективности и безопасности монтелукаста, связанных с возрастом пациентов, не выявлено.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не ожидается, что прием препарата Синглон будет влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Тем не менее, индивидуальные реакции на препарат могут быть различными. Некоторые побочные эффекты (такие как головокружение и сонливость), которые, как сообщалось, очень редко возникали при применении монтелукаста, могут влиять на способность некоторых пациентов управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При появлении описанных нежелательных явлений следует воздержаться от выполнения указанных видов деятельности.

Особенности

Препарат выпускается известной компанией «Гедеон Рихтер» лишь в твердой форме. Главный компонент «Синглона» носит название монтелукаст. Самым маленьким пациентам в возрасте 2-5 лет выписывают жевательные таблетки, которые имеют овальную выпуклую форму, вишневый вкус и бледно-желтый цвет. На одной из сторон такого лекарства можно увидеть гравировку «R13».

Дозировка монтелукаста в этих таблетках составляет 4 мг. Вспомогательными компонентами выступают аспартам, вишневый ароматизатор, гипролоза, маннитол, стеарат магния, МКЦ, желтый краситель и кроскармеллоза натрия. Они продаются по 28 штук в пачке, упакованными в блистеры по семь штук.

Детям 6-14 лет выписывают «Синглон», содержащий 5 мг активного вещества в одной таблетке. Такое лекарство тоже разжевывается и обладает сладким вишневым вкусом, но отличается круглой формой и гравировкой «R14» с одной стороны препарата. Вспомогательные ингредиенты таких таблеток те же, что и у «Синглона» с дозировкой 4 мг.

В одной пачке продается от 14 до 56 таблеток. Один блистер вмещает 7 штук.

Еще одной формой выпуска «Синглона» являются таблетки в оболочке. Они предназначены для подростков старше 15 лет и взрослых пациентов, так как содержат по 10 мг монтелукаста.

Сам препарат имеет круглую форму и желтый цвет. На одной из сторон таблетки можно увидеть гравировку «R15». Среди неактивных ингредиентов этой формы «Синглона» есть МКЦ, лактоза, гипролоза и прочие вещества. Таблетки продаются в блистерах по 7 штук. Одна пачка содержит 4 блистера.

Передозировка

Известны признаки передозировки при употреблении таблеток Синглон в количестве 1 грамма, но серьезных отклонений в здоровье пациентов выявлено не было. Симптоматика характеризовалась следующими проявлениями:

• слабость и вялость;
• боли в разных отделах живота;
• неуравновешенное, возбужденное состояние нервной системы с недостатком внимания;
• боль в голове;
• расширенный зрачок;
• позывы к рвоте с ее последующим отхождением.

В то же время, даже при продолжительном приеме монтелукаста – более полугода по 0,2 г, таких симптомов не наблюдалось. Судя по отзывам, побочные действия Синглона, действительно, присутствуют, а при аллергических приступах развивается сильная головная боль, диарея и кишечные колики. В отношении нервной системы клиническая картина способна ухудшаться по нарастающей – сначала ощущается слабость и сонливость, затем появляется раздражительность или апатия. Многие сетуют, что невнимательно изучили инструкцию по применению Синглона, где дается предупреждение о суицидальном поведении и депрессии.

Есть сообщения об острой передозировке

, в том числе у взрослых и детей, которые приняли препарат в высокой дозе (1000 мг — около 61 мг/кг массы тела у 42-месячного ребенка). Клинические и лабораторные показатели находились в пределах профиля безопасности как у взрослых, так и у детей. В большинстве случаев при передозировке не отмечено никаких побочных реакций.

При превышении рекомендуемых дозировок могут появиться следующие признаки передозировки:

• абдоминальные боли;
• сонливость;
• расширение зрачков;
• жажда;
• головные боли;
• рвота;
• психомоторная гиперактивность.

Специфический антидот неизвестен. Пострадавшему прописывают симптоматическую терапию. Неизвестно выводится ли активный компонент при гемодиализе и перитонеальном диализе.

Сингуляр – описание средства

Препарат Сингуляр содержит тот же действующий компонент. Выпускается в виде обычных и жевательных таблеток. Производится лекарство в Нидерландах.

Дозировка и количество:

1. 28 штук 4 мг;

2. 28 штук 5 мг;

3. 14 штук 10 мг;

4. 28 штук 10 мг;

5. 14 штук 5 мг;

6. жевательные – 14 штук по 4 мг.

Сингуляр предназначен для лечения насморка аллергического происхождения и БА. Основной компонент в составе способен подавлять спазм бронхов, снижая число эозинофилов. Терапевтический эффект от использования возникает на протяжении 24 часов.

После приема всасывается практически полностью и делает это быстро. Прием еды не влияет на биодоступность лекарства. Максимальная концентрация при употреблении натощак у детей от 2 до 5 лет наблюдается через 2 часа.

Интересный факт! Людвиг Айнер и его коллеги из Медицинского университета Парацельса провели исследование, которое показало, что Сингуляр (монтелукаст) омолаживает мозг. Испытания проводились на старых крысах, которые предварительно прошли тест на память и обучение. После шестинедельного приема средства способности старых и молодых испытуемых практически сравнялись, что говорит о положительном влиянии препарата на головной мозг. Источник – «New Scientist», статья – «Old rat brains rejuvenated and new neurons grown by asthma drug».

Как принимать – дозировка, инструкция

Синглон, инструкция по применению для детей и взрослых, ей нужно следовать:

• Таблетки разрешено принимать с 15 лет.
• Употребление независимо от приема пищи – принимать можно как до, так и после.
• Суточная доза – 10 мг, то есть 1 таблетка внутрь, ежедневно.
• Принимать в вечернее время.

• Разрешено назначение детям от 2 лет. Назначается – 4 мг, а от 5 лет – 5 мг.
• Принимать за 60 минут до употребления пищи, или после, примерно через 2 часа.
• 1 таблетка внутрь – суточная доза.
• Принимать вечером.

Врачи рекомендуют принимать Сингон не только во время терапии, также при ухудшении здоровья в виде приступов.

Дозировка зависит только от возраста человека, пол – неважен.

Запрещено принимать в одно время с медикаментами, с таким же действующим главным компонентом.

Отзывы врача о препарате Сингуляр: состав, показания, противопоказания, эффективность, аналоги

Watch this video on YouTube

Показания для применения

Основная сфера влияния «Синглона» — бронхиальная астма. Причем специалисты рекомендуют принимать препарат как в процессе лечебного курса, так и в стадии ремиссии. Кроме того, медикамент может быть назначен тем людям, которые страдают гиперчувствительностью или вовсе непереносимостью к ацетилсалициловой кислоте («аспириновая» астма). Эффективен препарат для профилактики бронхоспазмов физического усилия.

В качестве дополнительной терапии «Синглон» инструкция позволяет использовать в тех случаях, когда персистирующая астма (степень тяжести – легкая и средняя) неэффективно контролируется такими средствами первой помощи, как ингаляционные ГКС и короткодействующие β-агонисты.

Суть «работы» лекарственного средства состоит в том, что оно в состоянии заблокировать бронхоспазмы путем снижения активности перистальтики бронхов, в результате чего снижается вероятность развития приступа. Несмотря на то что всасывается «Синглон» (аналоги его ведут себя в этом отношении по-разному) достаточно быстро, его считают медикаментом пролонгированного действия. Проще говоря, он работает и выполняет свои «обязанности» в организме человека в течение многих часов.

Состав Синглона, в каком виде выпускается

Есть 2 вида – таблетки, которые покрывают пленочной оболочкой и таблетки жевательные.

Страна-производитель: Польша